,
Pozdrowienia z
Freyr Norwegii
Wyrastając na silnego dostawcę leków przejściowych, Norwegia staje się celem inwestycji w leki i wyroby medyczne. Aby wejść na rynek, producenci muszą uzyskać zezwolenia na dopuszczenie do obrotu od Norweskiej Agencji Leków (NOMA), agencji regulującej rejestracje i licencje. Ze względu na złożone wymogi regulacyjne, zagraniczni producenci mogą napotkać pewne proceduralne wyzwania regulacyjne podczas ubiegania się o niezbędne zezwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Freyr, jako wyłączny dostawca rozwiązań i usług regulacyjnych, pomaga producentom w poruszaniu się po niezbędnej norweskiej dokumentacji regulacyjnej i zgłoszeniach w celu pomyślnych rejestracji i zatwierdzeń rynkowych. Kompleksowe (End-to-End) doradztwo Freyr w zakresie Spraw regulacyjnych w Norwegii obejmuje:
- Wyroby medyczne
- Farmaceutyki
- Leki biologiczne
- OTC
- Kosmetyki
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Regulacyjna mapa drogowa dla dostępu do rynku
- Sprawy regulacyjne i informacje regulacyjne
- Zarządzanie dokumentacją
- Zgłoszenia regulacyjne.
- monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
- Przedstawicielstwo w danym kraju
Zalety Freyr
- Ekspercki zespół regulacyjny z udowodnioną globalną wiedzą w zakresie RA.
- Podejście proaktywne i oparte na współpracy
- Szybki czas realizacji i szybsze wprowadzenie na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami właściwymi dla danego regionu oraz wytycznymi regulacyjnymi