,Zgodnie z CLP (rozporządzenie (WE) nr 1272/2008) przedsiębiorstwa wprowadzające mieszaniny niebezpieczne do obrotu w UE mają prawny obowiązek przekazania zgłoszenia do ośrodków zatruć (PCN) odpowiednim wyznaczonym organom krajowym. Zapewnia to ośrodkom zatruć dostęp do aktualnych i dokładnych informacji, które są niezbędne do prowadzenia działań ratunkowych.
Kto ma obowiązek powiadomić?
- Importerzy mieszanin niebezpiecznych w UE
- Producenci z UE wytwarzający produkty niebezpieczne
- Użytkownicy końcowi wprowadzający na rynek UE produkty pod własną marką lub przepakowane
- Dystrybutorzy, w zależności od modyfikacji produktu i pozycjonowania rynkowego
W firmie Freyr oferujemy kompleksowe usługi w zakresie zgłaszania do unijnych centrów zatruć (PCN), dostosowane do potrzeb Twojej firmy, niezależnie od tego, czy zajmujesz się produkcją, importem czy dystrybucją mieszanin niebezpiecznych. Nasze rozwiązania opracowane przez ekspertów pomogą Ci skutecznie wywiązać się z obowiązków, uniknąć pułapek prawnych i zapewnić ciągłość działalności rynkowej w całym Europejskim Obszarze Gospodarczym (EEA).
Nasze usługi w zakresie PCN obejmują:
Nasze usługi w zakresie tworzenia treści PCN obejmują:
Gromadzenie i weryfikacja danych
End-to-end gromadzenie i weryfikacja End-to-end : nazwy handlowe, generowanie kodów UFI, klasyfikacja mieszanin, pełne ujawnienie składu, informacje fizykochemiczne i toksykologiczne, specyfikacje opakowań oraz deskryptory kategorii produktów i zastosowań
Ocena produktu i zgodności z przepisami
Ocenić klasyfikację CLP , sprawdzić wymogi i wyłączenia dotyczące unijnych zgłoszeń PCN, określić terminy i sposoby składania zgłoszeń w zależności od rodzaju produktu oraz przepisów poszczególnych państw członkowskich
Generator kodów UFI i wytyczne dotyczące etykietowania
Generowanie unikalnych identyfikatorów formuł (UFI) za pośrednictwem bezpiecznych systemów oraz pomoc w umieszczaniu identyfikatorów UFI na etykietach produktów zgodnie z CLP
Przygotowanie i złożenie dokumentacji PCN
Tworzenie dokumentacji w programie IUCLID zgodnie ze ECHA , dostosowywanie i tłumaczenie jej pod kątem konkretnych potrzeb poszczególnych państw członkowskich oraz składanie za pośrednictwem portalu ECHA Portal lub systemów krajowych
Bieżąca konserwacja i aktualizacje
Zarządzaj zmianami dotyczącymi produktów o zmienionym składzie lub nazwie, na bieżąco śledź aktualizacje przepisów i obowiązki oraz zapewnij kontrolę wersji poprzez odpowiednią archiwizację dokumentacji
Zgodność z przepisami na wielu rynkach
Umożliwianie składania wniosków indywidualnych lub grupowych w różnych krajach i w odniesieniu do różnych produktów, ujednolicanie języka i treści w celu zapewnienia zgodności z wymogami wielojęzyczności oraz opracowywanie strategii powiadamiania dostosowanych do zasięgu dystrybucji produktu
Strategia regulacyjna i ocena wniosków o zwolnienia
Należy ocenić, czy dana mieszanina kwalifikuje się do zwolnień (np. wyłącznie do zastosowań szkodliwych dla środowiska, kosmetycznych lub medycznych itp.), a także opracować strategię składania wniosków w przypadku produktów o wielu zastosowaniach lub złożonych łańcuchach dostaw
Dlaczego wybrać Freyr?
- Kompetencje w zakresie toksykologii: W skład naszego zespołu wchodzą toksykolodzyDABT EUROTOX-ERT i DABT, co gwarantuje naukową i regulacyjną rzetelność.
- Wgląd w przepisy: Aktualna wiedza na temat zmieniających się wymogów ECHA dotyczących zgłaszania przypadków ECHA do centrów ECHA , w tym formatów zgłoszeń, terminów oraz specyficznych uwarunkowań w poszczególnych państwach członkowskich.
- Wydajność oparta na technologii: Wykorzystanie sprawdzonych narzędzi cyfrowych do automatyzacji generowania numerów UFI, tworzenia dokumentacji w systemie IUCLID oraz bezpiecznego składania wniosków.
- Gwarancja poufności: Chronimy poufne informacje biznesowe (CBI) dzięki rygorystycznym protokołom ochrony danych i bezpiecznym procedurom postępowania.
- Globalny Reach, lokalna wiedza: Wspieramy klientów z różnych branż – od przemysłu chemicznego i detergentów po środki biobójcze i kosmetyki – oferując specjalistyczną wiedzę dostosowaną do konkretnego regionu.
Zapewnij zgodność z CLP UE – Dokładnie. Terminowo. Bez problemów
Jeśli wprowadzają Państwo mieszaniny niebezpieczne na rynek europejski, przestrzeganie wymogów dotyczących powiadamiania ośrodków zatruć (PCN) jest obowiązkowe. Nasze specjalistyczne usługi wspierają importerów i dalszych użytkowników w wypełnianiu obowiązków wynikających z unijnej klasyfikacji zagrożeń oraz zgodności CLP VIII CLP , pomagając uniknąć kosztownych kar za nieprzestrzeganie przepisów, a jednocześnie zapewniając ochronę zdrowia publicznego.
Najczęściej zadawane pytania (FAQ) dotyczące usług powiadamiania ośrodków zatruć (PCN)
Jesteśmy tutaj, aby szybko i skutecznie dostarczyć Państwu potrzebnych informacji.
01. Czym jest zgłoszenie do centrum zatruć (PCN)?
System PCN to proces, w ramach którego przedsiębiorstwa przekazują szczegółowe informacje na temat mieszanin niebezpiecznych do scentralizowanej europejskiej bazy danych, umożliwiając ośrodkom zatruć w całej UE udzielanie szybkiej, ratującej życie porady medycznej w przypadku narażenia.
02. Kto musi złożyć zawiadomienie o zmianie danych (PCN)?
Jeśli jesteś importerem lub dalszym użytkownikiem wprowadzającym na rynek mieszaniny niebezpieczne – przeznaczone do użytku konsumenckiego, profesjonalnego lub przemysłowego – masz obowiązek złożyć zgłoszenie do centrum zatruć.
03. Co to jest UFI?
UFI to unikalny identyfikator formuły, który służy do powiązania składu mieszaniny z zgłoszeniem do centrum zatruć, zapewniając dokładne informacje dotyczące postępowania w sytuacjach awaryjnych.
04. Które mieszanki wymagają wskaźnika PCN?
Mieszaniny sklasyfikowane jako niebezpieczne dla zdrowia lub powodujące skutki fizyczne wymagają numeru PCN. Wyjątek stanowią mieszaniny niebezpieczne wyłącznie dla środowiska oraz pojedyncze substancje niebezpieczne.
05. Jaki jest termin?
Ponieważ minęły już wszystkie etapowe terminy oraz termin przejściowy wyznaczony na 1 stycznia 2025 r., nie ma już żadnych przyszłych terminów kalendarzowych. Ostatnim ważnym terminem dotyczącym powiadomień o składzie chemicznym (PCN) był 1 stycznia 2025 r., który oznaczał koniec okresu przejściowego; od tej daty wszystkie mieszaniny niebezpieczne znajdujące się na rynku UE muszą być zgłaszane w zharmonizowanym formacie określonym w załączniku VIII wraz z identyfikatorem UFI.
06. Jak złożyć wniosek za pośrednictwem ECHA?
Zgłoszenia PCN można składać bezpośrednio za pośrednictwem portalu ECHA lub za pomocą programu IUCLID, korzystając ze zharmonizowanego formularza określonego w CLP VIII CLP , przed wprowadzeniem produktów do obrotu.
07. Kiedy należy ponownie zgłosić zmianę?
Ponowne zgłoszenie jest wymagane w przypadku zmiany składu, klasyfikacji, kodu UFI, identyfikatorów produktu lub rodzajów zastosowań, a także gdy aktualne informacje są niezbędne do zapewnienia dokładności danych w Centrum Toksykologicznym
08. Czy firma Freyr może pełnić rolę przedstawiciela strony trzeciej?
Tak. Firma Freyr może pełnić rolę przedstawiciela z siedzibą w UE, generując identyfikatory UFI i składając powiadomienia PCN w imieniu przedsiębiorstw spoza UE, przy jednoczesnym zapewnieniu ochrony poufnych informacji biznesowych.
