,
Pozdrowienia z
Freyr Łotwy
Republika Łotewska oferuje dobre możliwości biznesowe dla zagranicznych producentów Produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Państwowa Agencja Leków (SAM) Łotwy nadzoruje przepisy dotyczące leków i wyrobów medycznych w regionie. Aby uzyskać dostęp do rynku, producenci mogą napotkać wyzwania związane z poruszaniem się po złożonych procedurach regulacyjnych, które obejmują wymagania regulacyjne, procedury rejestracji i pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Freyr, jako globalny dostawca rozwiązań i usług regulacyjnych, pomaga producentom być na bieżąco z aktualizacjami rynkowymi oraz poruszać się po złożonych procedurach regulacyjnych, które obejmują od kompilacji dossier po zgłoszenia regulacyjne w celu terminowego uzyskania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. Możliwości Freyr w zakresie wsparcia w rejestracji i zatwierdzaniu na Łotwie obejmują:
- Wyroby medyczne
- Farmaceutyki
- OTC
- Leki biologiczne i Biotechnologia
- Kosmetyki
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Strategiczny rozwój biznesu skoncentrowany na rynku europejskim
- Regulacyjna mapa drogowa dla dostępu do rynku
- Sprawy regulacyjne i informacje regulacyjne
- Procedury rejestracyjne i usługi zarządzania licencjami
- Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego
- End-to-End wsparcie operacyjne.
- Przygotowanie, przegląd i zarządzanie dokumentacją
- Zgłoszenia regulacyjne.
- Redagowanie medyczne
- monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
- QPPV
- Zarządzanie Ryzykiem
- GCP
- Analizy rynku
- Przedstawicielstwo w danym kraju
Zalety Freyr
- Strategiczna i dobrze ugruntowana lokalna baza wiedzy regulacyjnej – z Państwową Agencją Leków
- Ekspercki zespół regulacyjny z udowodnioną globalną wiedzą w zakresie RA.
- Podejście proaktywne i oparte na współpracy
- Szybki czas realizacji i szybsze wprowadzenie na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami właściwymi dla danego regionu oraz wytycznymi regulacyjnymi