,
Pozdrowienia z
Freyr Paragwaj
Dzięki rygorystycznemu systemowi regulacyjnemu dotyczącemu leków i wyroby medyczne dorównuje standardom obowiązującym na innych rynkach regulowanych w LATAM, Paragwaj oferuje zagranicznym producentom doskonałe warunki do prowadzenia działalności. Aby wejść na ten rynek, producenci muszą zarejestrować swoje produkty lub wyroby medyczne w Ministerstwie Zdrowia Publicznego i Opieki Społecznej (MSPBS). Chociaż region ten charakteryzuje się silnym systemem regulacyjnym, nieustannie zmieniające się procedury regulacyjne w Paragwaju mogą stanowić dla producentów wyzwanie związane z terminowym dostosowywaniem się do wymogów prawnych.
Dzięki ekspertom z zespołu ds. informacji regulacyjnych, którzy na bieżąco śledzą światowe aktualizacje, Freyr oferuje producentom produktów leczniczych i wyrobów medycznych najnowsze wymogi regulacyjne w Paragwaju. Dzięki kontroli End-to-End nad scenariuszem regulacyjnym w regionie, Freyr tworzy realną strategię wejścia na rynek paragwajski dla:
- Produkty lecznicze / Leki
- Wyroby medyczne
- Higiena osobista i produkty do dezynfekcji
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Regulacyjna mapa drogowa dla dostępu do rynku
- Analiza zmian regulacyjnych
- Opracowanie Standardowej Procedury Operacyjnej (SOP)
- Usługi zarządzania rejestracją i licencjami
- Przygotowanie, przegląd i zarządzanie dokumentacją
- Zarządzanie rejestrami (wnioski, monitorowanie, odnowienia, aktualizacje, modyfikacje)
- Weryfikacja zgodności regulacyjnej produktów importowanych
- Weryfikacja zgodności z Dobrymi Praktykami Przechowywania (GSP)
- Monitorowanie i aktualizowanie nowych wymagań i procedur regulacyjnych
Zalety Freyr
- Strategiczne kontakty z lokalnymi władzami zdrowotnymi
- Ekspercki zespół regulacyjny z udowodnioną globalną wiedzą w zakresie RA.
- Podejście proaktywne i oparte na współpracy
- Szybki czas realizacji i szybsze wprowadzenie na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami właściwymi dla danego regionu oraz wytycznymi regulacyjnymi