Region europejski jest uważany za drugi co do wielkości rynek, po US, dla wyrobów medycznych. Jednocześnie Europa charakteryzuje się bardzo złożonymi i rygorystycznymi wymogami regulacyjnymi. Od wdrożenia MDR, przez Brexit po Swixit, Europa doświadczyła zmienności w zakresie regulacji, zwłaszcza dotyczących wyrobów medycznych.

Proces rejestracji kosmetyków w UE jest przez niektórych uważany za najbardziej wymagający, jeśli chodzi o rynki globalne. Nie oczekujemy, że opanujesz go, gdy po raz pierwszy się z nami skontaktujesz; nasz dedykowany zespół przeprowadzi Cię przez niego krok po kroku. Robiliśmy to z klientami z każdej części świata, małymi i dużymi, we wszystkich kategoriach produktów kosmetycznych, takich jak pielęgnacja skóry, pielęgnacja włosów, pielęgnacja niemowląt, higiena jamy ustnej, pielęgnacja paznokci itp.

Unia Europejska (UE) to prężnie rozwijający się rynek suplementów diety, przyciągający firmy z branży. Jednakże przepisy UE dotyczące suplementów diety są wdrażane na poziomie krajowym, zgodnie z Dyrektywą 2002/46/WE. Samo sklasyfikowanie produktu jako suplementu żywnościowego, suplementu diety, nutraceutyku, naturalnego produktu zdrowotnego (NHP), medycyny komplementarnej, zdrowej żywności lub suplementu zdrowotnego na innych rynkach jest niewystarczające do klasyfikacji w UE. Zgodność z przepisami dotyczącymi stosowania substancji, maksymalnych poziomów i substancji zakazanych jest kluczowa. Niezbędne jest przestrzeganie właściwego etykietowania żywności, reklamy i oświadczeń zdrowotnych, aby zapewnić bezpieczeństwo, uniknąć sankcji oraz zapobiec wycofaniu i odwołaniu produktu.

Produkty czyszczące i dezynfekujące są różnie nazywane/identyfikowane i regulowane w różnych krajach i regionach, co sprawia, że wprowadzenie ich na różne rynki jest bardzo dużym wyzwaniem dla branży.