,
Pozdrowienia z
Freyr Dominikana
Producenci produktów leczniczych i wyrobów medycznych wprowadzający produkty na terytorium Republiki Dominikańskiej są zobowiązani do uzyskania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu od Dyrekcji Generalnej ds. Leków i Farmaceutyków, podlegającej Ministerstwu Zdrowia Publicznego i Pomocy Społecznej. Począwszy od wymogu posiadania autoryzowanego przedstawiciela, aż po obsługę procedur regulacyjnych w celu uzyskania ostatecznych zatwierdzeń, producenci potrzebują specjalistycznego podejścia do reżimu regulacyjnego regionu, aby zapewnić skuteczną zgodność.
Wspierając producentów w poruszaniu się po złożonych procedurach regulacyjnych, Freyr, jako wyspecjalizowany globalny partner regulacyjny, świadczy End-to-End usługi doradztwa w zakresie Spraw regulacyjnych dla Dominikany. Wyspecjalizowane usługi regulacyjne Freyr dla tego regionu obejmują:
- Wyrób medyczny
- Leki
- OTC
Usługi w zakresie regulacji farmaceutycznych w Republice Dominikany
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Regulacyjna mapa drogowa dla dostępu do rynku
- Sprawy regulacyjne i informacje regulacyjne
- Procedury rejestracyjne i usługi zarządzania licencjami
- Wniosek o pliki 510k
Zalety Freyr
- Zespół z ponad 25-letnim doświadczeniem i silną pozycją w regionie
- Potwierdzone osiągnięcia w rejestracjach i zgłoszeniach wyrobów
- End-to-end kompleksowe doradztwo regulacyjne w zakresie produktów kosmetycznych
- Strukturalne i efektywne kosztowo podejście zapewniające szybkie wprowadzenie na rynek