,
Pozdrowienia z
Freyr Hungary
Węgry, posiadające ugruntowany rynek farmaceutyczny z kompleksowymi ramami regulacyjnymi, stanowią konkurencyjny rynek dla zagranicznych producentów leków i wyrobów medycznych, którzy chcą inwestować w regionie. Aby uzyskać dostęp do rynku, producenci muszą przestrzegać przepisów Węgierskiego Narodowego Instytutu Farmacji i Żywienia (OGYEI). Nie tylko rygorystyczne przepisy, w tym bariery językowe, ale także złożone wyzwania proceduralne w zakresie regulacji wymagają szczególnej uwagi od producentów, którzy chcą wejść na ten rynek.
Wykorzystując naszą najnowszą wiedzę w zakresie Spraw regulacyjnych Węgier, Freyr, jako wyspecjalizowany partner regulacyjny, pomaga zagranicznym producentom usprawnić proces zatwierdzania produktów leczniczych w sposób efektywny kosztowo i terminowy. Usługi regulacyjne Freyr na Węgrzech obejmują:
- Wyroby medyczne
- Produkty farmaceutyczne / Leki
- Leki biologiczne
- Kosmetyki
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Strategiczny rozwój biznesu skoncentrowany na rynku europejskim
- Regulacyjna mapa drogowa dla dostępu do rynku
- Sprawy regulacyjne i informacje regulacyjne
- Procedury rejestracyjne i usługi zarządzania licencjami
- End-to-End wsparcie operacyjne.
- Przygotowanie, przegląd i zarządzanie dokumentacją
- Zgłoszenia regulacyjne.
- Analizy rynku
- Przedstawicielstwo w danym kraju
Zalety Freyr
- Ekspercki zespół regulacyjny z udowodnioną globalną wiedzą w zakresie RA.
- Podejście proaktywne i oparte na współpracy
- Szybki czas realizacji i szybsze wprowadzenie na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami właściwymi dla danego regionu oraz wytycznymi regulacyjnymi