,
Pozdrowienia z
Freyr Algeria
W wyniku niedawnej liberalizacji, Algieria, kraj w Afryce Północnej, odnotowała stały wzrost międzynarodowych i prywatnych inwestycji farmaceutycznych, przyciągając inwestorów z branży medycznej i wyrobów medycznych z całego świata. Dyrektorat Farmacji i Medycyny nadzoruje rejestracje i zarządzanie licencjami w celu uzyskania dostępu do rynku. Jednak brak regionalnej wiedzy regulacyjnej może stanowić wyzwanie dla wysiłków zagranicznych producentów w zakresie zgodności w tym regionie.
Freyr, jako globalny partner regulacyjny, wspiera zagranicznych producentów nie tylko poprzez świadczenie kompleksowych usług w sprawach regulacyjnych, ale także poprzez oferowanie pomocy w zakresie operacji regulacyjnych o krytycznym znaczeniu czasowym. Usługi regulacyjne Freyr w Algierii obejmują:
- Wyroby medyczne
- Farmaceutyki
- OTC
- Biotechnologia
- Leki naturalne
Wsparcie Produkty lecznicze w Algierii
Krajowa Agencja ds. Produktów Farmaceutycznych (ANPP), podlegająca Ministerstwu Przemysłu Farmaceutycznego, odpowiada za regulację, ocenę i dopuszczanie Produkty lecznicze Algierii w celu zapewnienia ich jakości, bezpieczeństwa i skuteczności. Do głównych wyzwań należą: dostosowanie dokumentacji do formatu wspólnego dokumentu technicznego (CTD), zgodność z zasadami dobrej praktyki wytwarzania (GMP), kontrola cen oraz wymóg umieszczania etykiet w języku arabskim i francuskim.
Freyr Solutions kompleksowe wsparcie w zakresie spraw regulacyjnych w Algierii — od przygotowania dokumentacji, dokumentacji GMP i doradztwa w zakresie ustalania cen po zarządzanie zmianami i współpracę z ANPP — gwarantując płynne i zgodne z przepisami wprowadzenie produktów farmaceutycznych na rynek.
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Sprawy regulacyjne i wywiad regulacyjny
- Procedury rejestracyjne i usługi zarządzania licencjami
- Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego
- Złożenia dokumentacji regulacyjnej
- Etykietowanie regulacyjne i usługi Artwork
Zalety Freyr
- Strategiczna i dobrze ugruntowana lokalna baza wiedzy regulacyjnej – we współpracy z M.O.H, Krajowym Laboratorium Kontroli Produktów Farmaceutycznych (LNCPP)
- Ekspercki zespół regulacyjny z udowodnioną globalną wiedzą w zakresie RA.
- Podejście proaktywne i oparte na współpracy
- Szybki czas realizacji i szybsze wprowadzenie na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami właściwymi dla danego regionu oraz wytycznymi regulacyjnymi