,
Pozdrowienia z
Freyr Tunezja
Dzięki swojemu centralnemu położeniu, Tunezja stanowi bramę do Afryki, oferując najlepsze możliwości ekspansji biznesowej dla zagranicznych producentów leków i wyrobów medycznych (MD). Oprócz szybko rozwijających się inwestycji w prywatny sektor opieki zdrowotnej, Tunezja przewodzi w wyścigu o status regionalnego centrum medycznego. Aby wejść na rynek, producenci muszą uzyskać Zezwolenie na Komercjalizację Rynkową (AMC) od Dyrekcji Farmacji i Produktów Farmaceutycznych (DPM) Republiki Tunezji. Z uwagi na obowiązek posiadania lokalnego agenta do składania niezbędnych dokumentów do DPM, zagraniczni producenci mogą napotkać duże wyzwania w poruszaniu się po procedurach.
Freyr, jako wyspecjalizowany globalny partner regulacyjny, pomaga zagranicznym producentom w rozszyfrowaniu lokalnych wymogów regulacyjnych oraz w przejściu do obowiązkowych zgłoszeń regulacyjnych w celu usprawnienia rejestracji i zatwierdzeń. Freyr jest w stanie świadczyć usługi regulacyjne w Tunezji w zakresie:
- Wyroby medyczne
- Farmaceutyczny
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Sprawy regulacyjne i informacje regulacyjne
- Procedury rejestracyjne i usługi zarządzania licencjami
- Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego
- Zarządzanie dokumentacją
- Zgłoszenia regulacyjne.
Zalety Freyr
- Strategiczna i dobrze ugruntowana lokalna baza wiedzy regulacyjnej – we współpracy z DPM, MOH
- Ekspercki zespół regulacyjny z udowodnioną globalną wiedzą w zakresie RA.
- Podejście proaktywne i oparte na współpracy
- Szybki czas realizacji i szybsze wprowadzenie na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami właściwymi dla danego regionu oraz wytycznymi regulacyjnymi