,
Pozdrowienia z
Freyr Chile
Będąc jednym z prosperujących krajów w Ameryce Południowej, Chile przyciąga producentów Produktów leczniczych i wyrobów medycznych do inwestowania w regionie nie tylko ze względu na silny system opieki zdrowotnej, ale także na wdrażane nowoczesne technologie. Aby uzyskać dostęp do rynku, producenci muszą uzyskać zatwierdzenia rynkowe i rejestracje od Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED). Jednakże, w obliczu stale ewoluujących przepisów i konkurencyjnych terminów, rynek chilijski stanowi wyzwanie dla zagranicznych producentów, aby poruszać się po zaktualizowanych procedurach regulacyjnych w celu zapewnienia zgodności.
Jako sprawdzony globalny partner regulacyjny, Freyr wspiera zagranicznych producentów w zakresie profesjonalnego doradztwa w Sprawy regulacyjne: od rozszyfrowywania niezbędnych przepisów, przez przygotowywanie gotowych do audytu dossier, po ich składanie do odpowiednich organów w celu uzyskania terminowych zatwierdzeń rynkowych. Usługi regulacyjne Freyr w Chile obejmują:
- Wyroby medyczne
- Leki
Branże, które obsługujemy w Chile
Freyr łączy dogłębną znajomość chilijskiego rynku regulacyjnego z międzynarodowymi standardami farmaceutycznymi, aby zapewnić zgodność z przepisami, skrócić czas składania wniosków oraz zapewnić efektywne zarządzanie cyklem życia produktu.
Poruszanie się po środowisku regulacyjnym dla żywności i suplementów diety w Chile wymaga wiedzy i precyzji. Freyr Solutions oferuje kompleksowe wsparcie regulacyjne, aby zapewnić, że Twoje produkty spełniają rygorystyczne wymagania rejestracyjne Chile.
Kompetencje Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Sprawy regulacyjne i informacje regulacyjne
- Procedury rejestracyjne i usługi zarządzania licencjami
- Zarządzanie dokumentacją
Zalety Freyr
- Strategiczna i dobrze ugruntowana lokalna baza wiedzy regulacyjnej – w zakresie wyrobów medycznych, z organem regulacyjnym ds. zdrowia
- Zespół regulacyjny z udowodnionym globalnym doświadczeniem w RA
- Podejście proaktywne i oparte na współpracy
- Szybki czas realizacji i szybsze wprowadzenie na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami właściwymi dla danego regionu oraz wytycznymi regulacyjnymi