Pozdrowienia od
Freyr Oman
Wraz z rosnącym rynkiem opieki zdrowotnej, Oman oferuje duże możliwości dla producentów Produktów leczniczych i produktów konsumenckich. Podlegająca Ministerstwu Zdrowia (MOH) Dyrekcja Generalna ds. Farmacji i Kontroli Leków (DGPA&DC) pełni funkcję krajowego organu regulacyjnego dla Produktów leczniczych, żywności i suplementów diety oraz powiązanych produktów zdrowotnych.
Produkty kosmetyczne w Omanie podlegają głównie przepisom technicznym GCC wydanym przez Organizację Normalizacyjną Zatoki Perskiej (GSO) i egzekwowanym przez Ministerstwo Handlu i Przemysłu Omanu. Przepisy te zapewniają, że na rynek wprowadzane są wyłącznie produkty bezpieczne, wysokiej jakości i zgodne z normami. Oman przestrzega zharmonizowanych przepisów kosmetycznych GCC, w szczególności GSO 1943, które określają wymagania dotyczące bezpieczeństwa, etykietowania i składników dla produktów kosmetycznych i higieny osobistej.
W Omanie biocydy i środki dezynfekujące muszą być zarejestrowane w Ministerstwie Zdrowia ze względów bezpieczeństwa, natomiast detergenty wymagają pozwoleń środowiskowych i rejestracji składu za pośrednictwem Urzędu ds. Środowiska. Aby uzyskać dostęp do rynku omańskiego, producenci muszą spełniać obowiązujące wymagania, w tym rejestrację produktów, składanie dokumentacji i obowiązki dotyczące etykietowania.
Jako globalny partner regulacyjny, Freyr zapewnia kompleksowe wsparcie End-to-End w zakresie farmaceutyków, kosmetyków, żywności i suplementów diety, chemikaliów, produktów gospodarstwa domowego i detergentów, zapewniając terminowe zatwierdzenia i pomagając firmom w osiągnięciu zgodnego z przepisami i efektywnego wejścia na rynek.
Branże, które obsługujemy w Omanie
Generalna Dyrekcja ds. Farmaceutycznych i Kontroli Leków (DGPA&DC), podlegająca Ministerstwu Zdrowia (MOH), jest jedynym organem odpowiedzialnym za produkty farmaceutyczne w Omanie. DGPA&DC nadzoruje rejestrację produktów, przegląd dokumentacji, zgodność z Dobrą Praktyką Wytwarzania (GMP) oraz procesy dopuszczenia do obrotu.
Freyr Solutions zapewnia kompleksowe wsparcie regulacyjne w Omanie, w tym analizę luk, przygotowanie dokumentacji, strategię składania wniosków oraz kontakty z organami regulacyjnymi, pomagając firmom w uzyskaniu terminowych zatwierdzeń i efektywnym wejściu na rynek.
Produkty kosmetyczne w Omanie podlegają przede wszystkim przepisom technicznym GCC wydanym przez Organizację Normalizacyjną Zatoki Perskiej (GSO) i egzekwowanym przez Ministerstwo Handlu i Przemysłu Omanu. Przepisy te zapewniają, że na rynek wprowadzane są wyłącznie produkty bezpieczne, wysokiej jakości i zgodne z wymogami. Oman przestrzega zharmonizowanych przepisów kosmetycznych GCC, w szczególności GSO 1943, które określają wymagania dotyczące bezpieczeństwa, oznakowania i składników dla produktów kosmetycznych i do higieny osobistej.
Oferta Freyr
- Kompleksowe wsparcie w rejestracji produktów farmaceutycznych, obejmujące przygotowanie dokumentacji, składanie wniosków i monitorowanie.
- Wsparcie w zakresie strategii i analiz regulacyjnych dla terminowych zatwierdzeń
Zalety Freyr
- Lokalna ekspertyza z dogłębną znajomością omańskich przepisów
- Globalne doświadczenie zapewniające płynne składanie wniosków na wielu rynkach
- Proaktywne, ustrukturyzowane podejście minimalizujące opóźnienia i ryzyko
- Kompleksowe wsparcie od rejestracji po zgodność pozatwierdzeniową