Pozdrowienia z
Freyr Oman
Wraz z rozwojem rynku opieki zdrowotnej Oman oferuje ogromne możliwości dla producentów Produkty lecznicze artykułów konsumpcyjnych. Podlegająca Ministerstwu Zdrowia (MOH) Dyrekcja Generalna ds. Farmaceutycznych i Kontroli Leków (DGPA&DC) pełni funkcję krajowego organu regulacyjnego w zakresie Produkty lecznicze, żywności i suplementów diety oraz powiązanych produktów zdrowotnych.
Kosmetyki podlegają nadzorowi Ministerstwa Zdrowia (MoH), które czuwa nad bezpieczeństwem, jakością oraz zgodnością z przepisami produktów wprowadzanych na rynek Omanu. Ministerstwo Handlu, Przemysłu i Promocji Inwestycji (MOCIIP) pełni rolę w procesie rejestracji, natomiast Urząd ds. Ochrony Konsumentów (PACP) wydaje szczegółowe przepisy dotyczące niektórych substancji kosmetycznych.
Natomiast produkty chemiczne, artykuły gospodarstwa domowego i detergenty podlegają regulacjom Dyrekcji Generalnej ds. Norm i Pomiarów (DGSM). Aby uzyskać dostęp do rynku omańskiego, producenci muszą spełnić obowiązujące wymogi, w tym dotyczące rejestracji produktów, przedkładania dokumentacji oraz obowiązków związanych z etykietowaniem.
Jako globalny partner w zakresie regulacji, firma Freyr zapewnia end-to-end w zakresie farmaceutyków, kosmetyków, żywności i suplementów diety, chemikaliów, produktów gospodarstwa domowego oraz detergentów, zapewniając terminowe uzyskanie zezwoleń i pomagając przedsiębiorstwom w zgodnym z przepisami i efektywnym wejściu na rynek.
Branże, dla których świadczymy usługi w Omanie
Dyrekcja Generalna ds. Farmaceutycznych i Kontroli Leków (DGPA&DC), podlegająca Ministerstwu Zdrowia (MOH), jest jedynym organem właściwym w sprawach farmaceutycznych w Omanie. DGPA&DC nadzoruje rejestrację produktów, ocenę dokumentacji, zgodność z zasadami dobrej praktyki wytwarzania (GMP) oraz procesy wydawania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
Freyr Solutions end-to-end wsparcie end-to-end w Omanie, obejmujące analizę luk, przygotowanie dokumentacji, opracowanie strategii składania wniosków oraz kontakty z organami regulacyjnymi, pomagając firmom w uzyskaniu terminowych zezwoleń i sprawnym wejściu na rynek.
Oferta Freyr
- End-to-end wsparcie w zakresie rejestracji produktów End-to-end , obejmujące przygotowanie dokumentacji, złożenie wniosku oraz dalsze działania
- Strategia regulacyjna i wsparcie analityczne w celu uzyskania terminowych zezwoleń
Zalety Freyr
- Lokalna wiedza specjalistyczna poparta dogłębnym zrozumieniem przepisów obowiązujących w Omanie
- Doświadczenie na skalę globalną gwarantujące sprawny przebieg procesów składania wniosków na wielu rynkach
- Proaktywne, uporządkowane podejście minimalizujące opóźnienia i ryzyko
- Kompleksowe wsparcie od momentu rejestracji aż po zapewnienie zgodności z przepisami po uzyskaniu zezwolenia