,
Pozdrowienia z
Freyr Uganda
Sektor farmaceutyczny i opieki zdrowotnej w Ugandzie jest zróżnicowany, z udziałem sektora publicznego i prywatnego. Z uwagi na duży udział importowanych leków, ugandyjski rynek farmaceutyczny oferuje znaczące możliwości wzrostu dla zagranicznych producentów produktów leczniczych. Jednakże, aby wejść na ten rynek, producenci muszą uzyskać zgody od Krajowego Urzędu ds. Leków w Ugandzie (National Drug Authority, Uganda). W drodze do tego, nie tylko złożony ugandyjski reżim regulacyjny, ale także krytyczne procedury regulacyjne stanowią wyzwanie dla producentów w uzyskaniu pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
Freyr, jako wyspecjalizowany dostawca usług w zakresie Spraw regulacyjnych, pomaga producentom w poruszaniu się po ugandyjskich procedurach regulacyjnych, włączając kompleksowe (End-to-End) zarządzanie rejestracjami, licencjami i Pozwoleniami na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego. Usługi regulacyjne Freyr w Ugandzie obejmują:
- Wyroby medyczne
- Produkty farmaceutyczne/Leki
- OTC
- Biotechnologia
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Regulacyjna mapa drogowa dla dostępu do rynku
- Sprawy regulacyjne i informacje regulacyjne
- Procedury rejestracyjne i usługi zarządzania licencjami
- Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego
- Zgłoszenia regulacyjne.
- Przygotowanie i ocena dossier
Zalety Freyr
- Strategiczna i dobrze ugruntowana lokalna baza wiedzy regulacyjnej – z NDA (U)
- Ekspercki zespół regulacyjny z udowodnioną globalną wiedzą w zakresie RA.
- Podejście proaktywne i oparte na współpracy
- Szybki czas realizacji i szybsze wprowadzenie na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami właściwymi dla danego regionu oraz wytycznymi regulacyjnymi