,
Pozdrowienia z
Freyr Jordania
Jordania, będąc przez ponad 40 lat centrum turystyki medycznej, dzięki swojemu renomowanemu systemowi opieki zdrowotnej, pozostaje najlepszym miejscem dla zagranicznych producentów Produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Ministerstwo Zdrowia (MOH) nadzoruje system regulacyjny wyrobów medycznych w regionie za pośrednictwem Jordańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (JFDA). Chociaż producenci mogą uzyskać rejestracje, zatwierdzenia i Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego w krótkim czasie, wyzwaniem, z którym mogą się spotkać, są terminowo aktualizowane wytyczne MOH.
Aby pomóc producentom, Freyr, jako globalny partner regulacyjny, świadczy kompleksowe doradztwo w zakresie Spraw regulacyjnych dla regionu Jordanii. Eksperci Freyr w zakresie spraw regulacyjnych (RA), zdolni do informowania Państwa o jordańskich informacjach regulacyjnych, przeprowadzą Państwa przez system regulacyjny regionu w celu skutecznej zgodności w zakresie rejestracji i zatwierdzania produktów/wyrobów w najbardziej efektywny kosztowo sposób. Freyr może pomóc firmom w szkoleniach z zakresu: Zapewnienia Jakości i Walidacji, Badań Farmaceutycznych: Preformulacji i Formulacji, Rozwoju Produktu i Farmakologii.
Oferta Freyr
- Konsultacje w zakresie strategii regulacyjnej.
- Optymalizacja Procesów Regulacyjnych
- Marketing produktów firmy i wprowadzanie nowych produktów
- Rozwój produktów farmaceutycznych
- Ocena dokumentacji produktowej CTD, badań biorównoważności, badań stabilności, układów i projektu obiektu
- Analiza luk systemu QMS
- Wdrożenie GMP
- Pomoc w przygotowaniu protokołów kwalifikacyjnych dla instrumentów/maszyn/mediów
- Lokalna upoważniona reprezentacja
Zalety Freyr
- Kontakty wysokiego szczebla z jordańską FDA
- Doświadczony i ekspercki zespół ds. regulacji
- Podejście proaktywne i oparte na współpracy
- Szybki czas realizacji i szybsze wprowadzenie na rynek