,
Pozdrowienia z
Freyr Malty
Dzięki zaawansowanej gospodarce i byciu centrum opieki zdrowotnej na Morzu Śródziemnym, Malta oferuje dobre perspektywy inwestycyjne dla zagranicznych producentów produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Aby uzyskać pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, wymagają zgody Maltańskiej Agencji Leków (MMA), agencji regulującej produkty lecznicze i działalność farmaceutyczną w regionie. Chociaż rynek wydaje się być lukratywny, brak regionalnej wiedzy regulacyjnej na Malcie może wpłynąć na wysiłki producentów w zakresie zgodności z przepisami.
Freyr, jako wyspecjalizowany globalny partner regulacyjny, pomaga producentom w wyłącznych maltańskich Sprawach regulacyjnych w poruszaniu się po reżimie regulacyjnym w celu pomyślnego i terminowego dostarczania wyników. Kompleksowe (End-to-End) usługi regulacyjne Freyr na Malcie obejmują:
- API
- Farmaceutyka / Biofarmaceutyki
- Kosmetyki
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Strategiczny rozwój biznesu skoncentrowany na rynku europejskim
- Regulacyjna mapa drogowa dla dostępu do rynku
- Sprawy regulacyjne i informacje regulacyjne
- Procedury rejestracyjne i usługi zarządzania licencjami
- End-to-End wsparcie operacyjne.
- Przygotowanie, przegląd i zarządzanie dokumentacją
- Zgłoszenia regulacyjne.
- Analizy rynku
- Przedstawicielstwo w danym kraju
Zalety Freyr
- Ekspercki zespół regulacyjny z udowodnioną globalną wiedzą w zakresie RA.
- Podejście proaktywne i oparte na współpracy
- Szybki czas realizacji i szybsze wprowadzenie na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami właściwymi dla danego regionu oraz wytycznymi regulacyjnymi