,
Pozdrowienia z
Freyr Peru
Obiecujące perspektywy gospodarcze w połączeniu z gotowością / zaangażowaniem rządu w inwestycje w sektor opieki zdrowotnej sprawiają, że rynek peruwiański oferuje lukratywne możliwości biznesowe dla producentów produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Rynek farmaceutyczny i wyrobów medycznych w Peru jest regulowany przez Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID). Biorąc pod uwagę nowo opublikowane przez regulatora zmiany w wymogach regulacyjnych, zagraniczni producenci, którzy chcą wejść na ten rynek, mogą napotkać wyzwanie związane z zarządzaniem ukrytymi procedurami.
Freyr, jako wyspecjalizowany globalny partner regulacyjny z udokumentowanym doświadczeniem w Sprawach regulacyjnych i QA, pomaga producentom poruszać się po peruwiańskich wytycznych regulacyjnych oraz usprawnić niezbędne działania związane z przygotowaniem i składaniem dokumentów w celu terminowych rejestracji i zatwierdzeń. Freyr jest w stanie świadczyć usługi doradztwa regulacyjnego w Peru dla:
- Farmaceutyczne produkty lecznicze (leki)
- Produkty OTC
- Wyroby medyczne
Branże, które obsługujemy w Peru
Firma Freyr łączy dogłębną znajomość peruwiańskich wymogów DIGEMID z globalnym doświadczeniem w zakresie regulacji, aby zapewnić zgodność wniosków z przepisami, szybsze uzyskiwanie zezwoleń oraz efektywne zarządzanie cyklem życia Produkty lecznicze.
Ramy regulacyjne dla żywności i suplementów diety zostały opracowane przez Peruwiańskie Ministerstwo Zdrowia (MoH), które obejmują wymogi dotyczące rejestracji i etykietowania, oświadczenia oraz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego. Uprawnionym organem odpowiedzialnym za wydawanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego jest Generalna Dyrekcja Leków, Zaopatrzenia i Narkotyków (DIGEMID).
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Regulacyjna mapa drogowa dla dostępu do rynku
- Sprawy regulacyjne i informacje regulacyjne
- Procedury rejestracyjne i usługi zarządzania licencjami
- Analiza luk w dossier, przygotowanie, przegląd i zarządzanie
- Raporty analityczne
Zalety Freyr
- Ekspercki zespół regulacyjny z udowodnioną globalną wiedzą w zakresie RA.
- Podejście proaktywne i oparte na współpracy
- Szybki czas realizacji i szybsze wprowadzenie na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami właściwymi dla danego regionu oraz wytycznymi regulacyjnymi