Doradztwo w zakresie wzmocnienia kadrowego dla wyrobów medycznych

Doradztwo Freyr w zakresie uzupełniania personelu dla wyrobów medycznych zapewnia ekspertów w dziedzinie regulacji w ramach doradztwa i umów, aby zaspokoić Twoje potrzeby kadrowe. Od poziomu asystenta po wyższe stanowiska, oferujemy szeroki zakres kluczowych umiejętności i wiedzy specjalistycznej wymaganej w obszarze regulacji. Niezależnie od tego, czy potrzebujesz krótkoterminowego doradztwa, czy dedykowanego przydziału zasobów, mamy elastyczność, aby wspierać Twoje potrzeby kadrowe.

Doradztwo w zakresie wzmocnienia kadry dla wyrobów medycznych – Przegląd

Największym wyzwaniem dla branży wyrobów medycznych jest znalezienie wykwalifikowanych specjalistów w obszarze regulacyjnym. Nadążanie za przyspieszającym globalnym środowiskiem regulacyjnym i osiąganie kluczowych celów wymaga od producentów wyrobów medycznych posiadania odpowiednio obsadzonego zespołu doświadczonych i skoncentrowanych ekspertów regulacyjnych. W tym miejscu Freyr wspiera branżę, oferując usługi uzupełniania personelu i doradztwo w zakresie uzupełniania personelu dla wyrobów medycznych, dostarczając specjalistów regulacyjnych w ramach doradztwa i kontraktowego zatrudnienia w branży wyrobów medycznych, aby zaspokoić szerokie lub unikalne potrzeby kadrowe oraz szybko i łatwo wzmocnić zespoły.

Freyr może wspierać Państwa organizację w zakresie potrzeb kadrowych w obszarze regulacji wyrobów medycznych, począwszy od poziomu asystenta aż po poziom starszego specjalisty, zasadniczo obejmując wszystkie kluczowe umiejętności i wiedzę specjalistyczną wymagane w obszarze regulacji. Nasze doświadczenia w zakresie obsady kadrowej dla wyrobów medycznych obejmują zarówno pojedynczych asystentów, jak i ekspertów strategów regulacyjnych, z bogatym doświadczeniem w wielu kategoriach wyrobów i tematach regulacyjnych. Usługi są elastyczne i mogą obejmować doradztwo w zakresie zwiększenia personelu lub dedykowane przydzielenie zasobów.

Usługi Freyr w zakresie uzupełniania personelu regulacyjnego lub doradztwo w zakresie uzupełniania personelu dla wyrobów medycznych obejmują kilka funkcji regulacyjnych. Poniżej przedstawiono kilka kluczowych zestawów umiejętności:

Freyr: Ekspertyza w zakresie personelu kontraktowego ds. regulacyjnych
(Przykładowa lista umiejętności)

Sprawy regulacyjne

Specjaliści ds. opracowywania
Stratedzy ds. regulacji – specjaliści ds. krajowych i produktowych
Specjaliści ds. regulacji
Specjaliści ds. składania dokumentacji
Międzynarodowi specjaliści ds. Spraw regulacyjnych
Specjaliści ds. publikowania
Specjaliści ds. oceny jakości danych

Specjaliści ds. zgodności QMS wyrobów medycznych (ISO 13485:2016, QSR, MDSAP)

Zgodność i walidacja

Audytorzy dostawców i podwykonawców
Audytorzy wewnętrzni
Specjaliści ds. QMS
Szkoleniowcy
Konsultanci ds. walidacji
Certyfikowani Audytorzy Wiodący
Audytorzy zgodności klinicznej

Autorzy tekstów medycznych

Specjaliści ds. CER
Specjaliści PER
Specjaliści PMSR/PSUR/SSCP
Recenzenci medyczni
Specjaliści ds. monitorowania badań klinicznych
Specjaliści ds. zgodności klinicznej
Specjaliści ds. literatury
Kierownicy Projektów Klinicznych
Toksykolodzy
Biostatystycy

Etykietowanie

Specjaliści ds. oznakowania urządzeń
Recenzenci oznakowania urządzeń
Specjaliści ds. QC oznakowania

Nadzór po wprowadzeniu do obrotu (PMS)

Specjaliści ds. reklamacji
Specjaliści CAPA
Audytorzy CAPA
Specjaliści ds. raportowania MDR
Menedżerowie ds. wycofywania produktów
Specjaliści ds. działań terenowych
QPPV
Specjaliści/Menedżerowie ds. badań PMS

Pozostałe

Specjaliści EU MDR
Specjaliści ds. IVDR
Specjaliści 510(k)
Specjaliści De Novo
Specjaliści PMA
Specjaliści ds. dokumentacji historii urządzenia