Przejdź do głównej treści

Skontaktuj się z nami

Czego szukasz?

Skontaktuj się z nami

Skonsultuj

Brakujący formularz internetowy.

  • Twój Agent Identyfikacji Zmian do Zarządzania Zmianami Po Zatwierdzeniu
  • Zobacz Via w akcji  
.
Strona główna
  • Skontaktuj się z nami
  •  
  •  
  •  
  •  
  • Strona główna
  • Rozwiązania
    • Wstecz
    • Rozwiązania
    • Produkty lecznicze
      • Wstecz
      • Usługi regulacyjne dla produktów leczniczych

        Sprawy regulacyjne
        Operacje Regulacyjne
        Tworzenie regulacyjnej dokumentacji medycznej
        Regulacyjne monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny
        Komunikacja Medyczna i Naukowa
        Zgodność, Audyt i Walidacja
        Rozwiązania regulacyjne dotyczące Artwork
        Global Regulatory intelligence
        • MPR - Blok menu: Sprawy regulacyjne
          • Dostęp do rynku dzięki rozwiązaniom regulacyjnym End-to-End
          • Usługi regulacyjne w zakresie rozwoju leków
          • Strategia i analizy regulacyjne
          • Tworzenie dossier
          • Zarządzanie po zatwierdzeniu / cyklem życia produktu
          • Usługi Regulacyjne Specyficzne dla Danego Kraju
          • Globalne organy ds. zdrowia – Specyficzne usługi
          • Zgłoszenia EU CTR
        • MPR - Menu operacji regulacyjnych
          • Publikowanie i składanie dokumentacji regulacyjnej
          • Usługi w zakresie oznakowania regulacyjnego
        • MPR - Blok menu pisania tekstów medycznych
          • Usługi kliniczne
          • Usługi pisania dokumentacji nieklinicznej
          • Usługi w zakresie toksykologii regulacyjnej
          • Kliniczne i pozakliniczne usługi doradcze i strategiczne
          • Automatyzacja w pisaniu tekstów medycznych
        • MPR - Blok menu: monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
          • Monitorowanie literatury medycznej
          • Indywidualny Raport Bezpieczeństwa Przypadku
          • Zbiorcze raporty bezpieczeństwa
          • Plan Zarządzania Ryzykiem w monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
          • Usługi wykrywania sygnałów w monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych (PV)
          • Usługi audytowe w monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych (PV)
          • Kontrola Jakości w monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
          • Osoba Wykwalifikowana do monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
          • Wywiad regulacyjny w monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
          • Usługi i rozwiązania w zakresie baz danych bezpieczeństwa w monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych (PV)
        • MPR - Blok menu komunikacji medycznej i naukowej
          • Usługi copywritingu medycznego
          • Usługi pisania tekstów medycznych i naukowych
          • Usługi publikacji medycznych i naukowych
          • Kreatywne studio projektowania naukowego
          • Przegląd materiałów promocyjnych MLR
          • Zarządzanie treściami medycznymi i naukowymi
          • Usługi składania dokumentów Ad Promo do FDA – OPDP 2253
        • MPR - Blok menu usług w zakresie zgodności i audytów
          • Usługi w zakresie jakości i zgodności dla branży farmaceutycznej
          • Usługi tworzenia i przeglądu SOP
          • Usługi audytu GxP dla branży farmaceutycznej
          • Usługi CSV i CSA dla branży farmaceutycznej
          • Usługi usprawniania i wdrażania systemów zarządzania jakością (QMS)
          • End-to-End Usługi w zakresie zgodności regulacyjnej
        • MPR - Blok menu: Nowe rozwiązania Artwork regulacyjnego
          • Usługi Artwork regulacyjnego

          MPR - Blok Menu Artwork
          • Artwork Studio Graficzne
          • Korekta Artwork
          • Globalne Tłumaczenie Artwork
          • Doradztwo Procesowe Artwork
          • Kontrola jakości wydruku próbnego opakowań drukowanych
          • Zawartość do kartonu
          • Koordynacja cyklu życia Artwork
        • MPR - Bloki menu GRI
          • Global Regulatory intelligence

    • Wyroby medyczne
      • Wstecz
      • Usługi regulacyjne dla wyrobów medycznych

        Zdrowie Cyfrowe / SaMD
        Dostęp do rynku
        Nadzór pozarynkowy
        Zgodność z przepisami UE
        Ocena kliniczna i ocena działania
        Jakość, zgodność i audyt
        Usługi Artwork
        Sprawy regulacyjne
        Global Regulatory intelligence
        • MDV - Blok menu usług zdrowia cyfrowego/SaMD
          • Rejestracja SaMD w US
          • Rejestracja SaMD w UE
          • Globalna Ekspansja Rynkowa dla SaMD
          • Konsultacje w zakresie strategii regulacyjnej dla SaMD
          • Wdrożenie systemów zarządzania jakością
        • MDV - Blok menu Dostęp do rynku
          • Rejestracja wyrobów medycznych w Ameryce
          • Rejestracja wyrobów medycznych w Europie
          • Rejestracja wyrobów medycznych w Chinach
          • Rejestracja wyrobów medycznych w Korei Południowej
          • Rejestracja wyrobów medycznych w Australii
          • Rejestracja wyrobów medycznych w Wielkiej Brytanii
          • Rejestracja wyrobów medycznych w Szwajcarii
          • Rejestracja wyrobów medycznych: Reszta świata
          • Lokalna reprezentacja
        • MDV - Blok menu Nadzór pozarynkowy
          • Obsługa reklamacji wyrobów medycznych
          • Zarządzanie wycofywaniem wyrobów medycznych z obrotu
          • PMSP, PMSR, PMCF, PSUR, Roczne utrzymanie
          • Ocena zagrożenia dla zdrowia
          • Usługi tłumaczeniowe dla wyrobów medycznych
        • Zgodność z przepisami UE - blok menu MDV
          • Oznakowanie CE
          • EU MDR
          • EU IVDR
          • Autoryzowany przedstawiciel europejski
        • Usługi pisania tekstów medycznych MDV
          • Ocena kliniczna
          • Ocena działania
          • Zarządzanie cyklem życia produktu
          • Protokół wyszukiwania literatury i przegląd
        • MDV - Blok menu usług systemu zarządzania jakością
          • Usługi doradcze w zakresie QMS
          • Doradztwo w zakresie zarządzania ryzykiem ISO 14971
          • Usprawnianie QMS
          • Wsparcie w zakresie zgodności i audytów
          • Zestaw narzędzi QMS
          • Zarządzanie dokumentacją
          • Usługi zarządzania działaniami korygującymi i zapobiegawczymi
          • Ocena dostawców
        • MDV - nowy blok menu usług Artwork
          • Artwork regulacyjny
        • MDV - blok menu usług Sprawy regulacyjne
          • Dokumentacja urządzeń
          • Usługi w zakresie etykietowania
          • Usługi redakcji technicznej
          • Usługi wzmocnienia kadry RA
          • Doradztwo regulacyjne
          • Inżynieria czynników ludzkich dla wyrobów medycznych
          • Usługa analizy rynku
          • Komunikacja Medyczna i Naukowa
          • Usługi w zakresie biokompatybilności dla wyrobów medycznych
        • MDV - Bloki menu GRI
          • Global Regulatory intelligence

    • Kosmetyki
      • Wstecz
      • Usługi regulacyjne dla kosmetyków

        COS - Menu usług kosmetycznych1
        • Przegląd etykiet produktów kosmetycznych
        • Usługi oceny bezpieczeństwa kosmetyków i toksykologii
        • Globalna zgodność regulacyjna i doradztwo (GRCC)
        • Ocena receptury i składników
        • Plik informacji o produkcie kosmetycznym (PIF)
        • Modernizacja ustawy o regulacji produktów kosmetycznych z 2022 roku (MoCRA)
        • Wprowadzenie na rynek i Przedstawiciel Prawny (LR)
        • Usługi zgodności z EUDR dla przemysłu kosmetycznego
        COS - Menu usług kosmetycznych 2
        • Kompleksowe usługi Artworku dla kosmetyków
        • Globalne usługi kosmetowigilancji
        • Ocena oświadczeń
        • Usługi w zakresie badań produktów kosmetycznych
        • Wywiad regulacyjny w zakresie kosmetyków
        • Global Regulatory intelligence

    • Suplementy diety
      • Wstecz
      • Usługi regulacyjne w zakresie suplementów diety
        Usługi dotyczące produktów spożywczych

        FDS – Menu usług dla produktów spożywczych
        • Żywność i suplementy diety Usługi produktowe
        • Usługi Artwork dla żywności i suplementów diety
        • Globalna zgodność regulacyjna i doradztwo (GRCC)
        • Wsparcie dla Novel Food (NDIN, GRAS, NSF)
        • Zgodność ze specyfikacją surowców
        • Zgodność składników/formuły
        • Przegląd roszczeń, uzasadnienie i wsparcie w zakresie powiadomień
        • Klasyfikacja żywności i suplementów diety: Globalny przegląd
        • Wsparcie w rejestracji zakładu produkcyjnego (FFR/FBO/Site license)
        • Zgodność oznakowania
        • Wsparcie w przygotowaniu dossier
        • Usługa rejestracji/powiadomienia produktów spożywczych
        • Wsparcie w zakresie przedstawicielstwa prawnego (LR)
        • Wsparcie w audytach regulacyjnych i szkoleniach (GMPs, GHP, HACCP)
        • Raporty dotyczące ścieżek regulacyjnych dla żywności

        Zgodność produktów spożywczych

        FDS – Menu zgodności produktów spożywczych
        • Usługi w zakresie zrównoważonego rozwoju
        • Wsparcie w zakresie treści i projektowania logo recyklingu dla żywności i suplementów diety
        • Pewnie zarządzaj zgodnością z EPR, PCR, PPWR i SUP!
        • Usługi w zakresie rozporządzenia UE dotyczącego wylesiania
        • Wsparcie regulacyjne w zakresie oznakowania ekologicznego

        Rejestracja Novel Food

    • Chemikalia
      • Wstecz
      • Usługi Regulacyjne w Zakresie Chemikaliów

        CSRA - menu Chemikalia service1
        • Pozyskiwanie danych chemicznych
        • Raporty z naukowej oceny chemicznej i raporty z dokumentów stanowiskowych
        • Zgodność z przepisami dotyczącymi łańcucha dostaw
        • Przepisy dotyczące opakowań chemicznych
        • Globalne usługi w zakresie rozporządzenia dotyczącego produktów biobójczych
        • Regulacje dotyczące wyrobów tytoniowych
        • Wsparcie regulacyjne w zakresie oznakowania ekologicznego
        • Usługi tworzenia kart charakterystyki substancji chemicznych (SDS) i zapewniania zgodności
        • Usługi Artwork dla Produktów Gospodarstwa Domowego i Chemicznych
        • Usługi doradztwa w zakresie zrównoważonego rozwoju
        CSRA - Menu usług chemicznych 2
        • Usługi rozszerzonej karty charakterystyki (eSDS)
        • Globalna zgodność regulacyjna i doradztwo (GRCC)
        • Rejestracja produktów do pielęgnacji zwierząt domowych
        • Ogólne rozporządzenie w sprawie bezpieczeństwa produktów (GPSR)
        • Globalna zgodność regulacyjna REACH
        • Ocena toksykologicznego ryzyka chemicznego
        • Usługi zgodności z EUDR dla produktów chemicznych i ogólnych produktów konsumenckich
        • Usługi oceny ryzyka środowiskowego (ERA)
        • Global Regulatory intelligence
        • Zgłoszenie do ośrodka zatruć UE (PCN)
        • Rozporządzenie UE w sprawie detergentów (UE) 2026/405

    • W centrum uwagi
      • Wstecz
      • W centrum uwagi
        • Zgodność z EUDR | Żywność, Kosmetyki i Chemikalia
        • Centrum wiedzy EUDR
  • Globalnie
    • Wstecz
    • Globalnie
    • Ameryki
      • Wstecz
      • Ameryki
      • Menu mobilne Ameryki
        • Argentyna
        • Boliwia
        • Brazylia
        • Kanada
        • Chile
        • Kolumbia
        • Kostaryka
        • Dominikana
        • Gwatemala
        • Meksyk
        • Panama
        • Paragwaj
        • Peru
        • Portoryko
        • Stany Zjednoczone
        • Wenezuela
    • Europa
      • Wstecz
      • Europa
      • Menu mobilne Europa
        • Albania
        • Austria
        • Białoruś
        • Belgia
        • Bułgaria
        • Chorwacja
        • Cypr
        • Czechy
        • Dania
        • Estonia
        • Unia Europejska
        • Finlandia
        • Francja
        • Niemcy
        • Grecja
        • Węgry
        • Irlandia
        • Włochy
        • Kazachstan
        • Kosowo
        • Łotwa
        • Litwa
        • Luksemburg
        • Macedonia
        • Malta
        • Holandia
        • Norwegia
        • Polska
        • Portugalia
        • Rumunia
        • Serbia
        • Słowacja
        • Słowenia
        • Hiszpania
        • Szwecja
        • Szwajcaria
        • Zjednoczone Królestwo
        • Uzbekistan
    • Azja i Pacyfik
      • Wstecz
      • Azja i Pacyfik
      • Menu mobilne Azja – Pacyfik.
        • Australia
        • Bangladesz
        • Kambodża
        • Chiny
        • Hongkong
        • Indie
        • Indonezja
        • Japonia
        • Malezja
        • Nowa Zelandia
        • Pakistan
        • Filipiny
        • Singapur
        • Korea Południowa
        • Sri Lanka
        • Tajwan
        • Tajlandia
        • Wietnam
    • Afryka i Bliski Wschód
      • Wstecz
      • Afryka i Bliski Wschód
      • Menu mobilne Afryka i Bliski Wschód.
        • Algieria
        • Bahrajn
        • Egipt
        • Etiopia
        • Ghana
        • Irak
        • Izrael
        • Jordania
        • Kenia
        • Kuwejt
        • Liban
        • Maroko
        • Nigeria
        • Katar
        • Arabia Saudyjska
        • Afryka Południowa
        • Tunezja
        • Turcja
        • ZEA
        • Uganda
        • Jemen
        • Zimbabwe
  • Klienci
    • Wstecz
    • Klienci
    • Menu mobilne Klienci.
      • Historie sukcesu
      • Studia przypadków
      • Referencje
  • Spostrzeżenia
    • Wstecz
    • Spostrzeżenia
    • Menu mobilne Informacje.
      • Blogi
      • Broszury
      • Infografiki
      • Webinary
      • Podcasty Freyr
      • Co to jest ...?
      • Białe księgi
      • Spotkania dyskusyjne
      • E-booki
      • Globalne wymogi organów ds. zdrowia
      • Przegląd regulacji
      • Szablony i listy kontrolne
      • Wiadomości branżowe
      • Filmy
      • Zestawy narzędzi
  • Firma
    • Wstecz
    • Firma
    • Menu mobilne Firma
      • O nas
      • Nagrody i wyróżnienia
      • Informacje prasowe
      • Freyr w mediach
      • Wydarzenia branżowe
      • Wydarzenia Freyr
      • Kariera
      • Ściana zgodności
      • Społeczna odpowiedzialność biznesu
      • Funkcjonalne modele dostarczania
      • Współpraca z nami
      • Skontaktuj się z nami
  •   Angielski

    en USA (English) fr France (French) IT Italy (Italian) es Spain (Spanish) ge Germany (German) pt Portugal (Portuguese) pl Poland (Polish)

    Japan Japan (Japanese)  Korea Korea (Korean)  Mexico Mexico (Spanish)  China China (Chinese)  Colombia Colombia (Spanish)  Brazil Brazil (Portuguese)  Australia Australia (English)  Sri Lanka Sri Lanka (English)  India India (English)  Malaysia Malaysia (English)  Nigeria Nigeria (English)  Saudi Arabia Saudi Arabia (English)  Thailand Thailand (English) 
  • Rozwiązania
    Produkty lecznicze
    Wyroby medyczne
    Konsumenckie
    freya fusion
    Usługi regulacyjne dla produktów leczniczych
    Sprawy regulacyjne
    Operacje Regulacyjne
    Tworzenie regulacyjnej dokumentacji medycznej
    Regulacyjne monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny
    Komunikacja Medyczna i Naukowa
    Zgodność, Audyt i Walidacja
    Rozwiązania regulacyjne dotyczące Artwork
    Global Regulatory intelligence
    • MPR - Blok menu: Sprawy regulacyjne
      • Dostęp do rynku dzięki rozwiązaniom regulacyjnym End-to-End
      • Usługi regulacyjne w zakresie rozwoju leków
      • Strategia i analizy regulacyjne
      • Tworzenie dossier
      • Zarządzanie po zatwierdzeniu / cyklem życia produktu
      • Usługi Regulacyjne Specyficzne dla Danego Kraju
      • Globalne organy ds. zdrowia – Specyficzne usługi
      • Zgłoszenia EU CTR
    • MPR - Menu operacji regulacyjnych
      • Publikowanie i składanie dokumentacji regulacyjnej
      • Usługi w zakresie oznakowania regulacyjnego
    • MPR - Blok menu pisania tekstów medycznych
      • Usługi kliniczne
      • Usługi pisania dokumentacji nieklinicznej
      • Usługi w zakresie toksykologii regulacyjnej
      • Kliniczne i pozakliniczne usługi doradcze i strategiczne
      • Automatyzacja w pisaniu tekstów medycznych
    • MPR - Blok menu: monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
      • Monitorowanie literatury medycznej
      • Indywidualny Raport Bezpieczeństwa Przypadku
      • Zbiorcze raporty bezpieczeństwa
      • Plan Zarządzania Ryzykiem w monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
      • Usługi wykrywania sygnałów w monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych (PV)
      • Usługi audytowe w monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych (PV)
      • Kontrola Jakości w monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
      • Osoba Wykwalifikowana do monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
      • Wywiad regulacyjny w monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
      • Usługi i rozwiązania w zakresie baz danych bezpieczeństwa w monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych (PV)
    • MPR - Blok menu komunikacji medycznej i naukowej
      • Usługi copywritingu medycznego
      • Usługi pisania tekstów medycznych i naukowych
      • Usługi publikacji medycznych i naukowych
      • Kreatywne studio projektowania naukowego
      • Przegląd materiałów promocyjnych MLR
      • Zarządzanie treściami medycznymi i naukowymi
      • Usługi składania dokumentów Ad Promo do FDA – OPDP 2253
    • MPR - Blok menu usług w zakresie zgodności i audytów
      • Usługi w zakresie jakości i zgodności dla branży farmaceutycznej
      • Usługi tworzenia i przeglądu SOP
      • Usługi audytu GxP dla branży farmaceutycznej
      • Usługi CSV i CSA dla branży farmaceutycznej
      • Usługi usprawniania i wdrażania systemów zarządzania jakością (QMS)
      • End-to-End Usługi w zakresie zgodności regulacyjnej
    • MPR - Blok menu: Nowe rozwiązania Artwork regulacyjnego
      • Usługi Artwork regulacyjnego

      MPR - Blok Menu Artwork
      • Artwork Studio Graficzne
      • Korekta Artwork
      • Globalne Tłumaczenie Artwork
      • Doradztwo Procesowe Artwork
      • Kontrola jakości wydruku próbnego opakowań drukowanych
      • Zawartość do kartonu
      • Koordynacja cyklu życia Artwork
    • MPR - Bloki menu GRI
      • Global Regulatory intelligence
    Usługi regulacyjne dla wyrobów medycznych
    Zdrowie Cyfrowe / SaMD
    Dostęp do rynku
    Nadzór pozarynkowy
    Zgodność z przepisami UE
    Ocena kliniczna i ocena działania
    Jakość, zgodność i audyt
    Usługi Artwork
    Sprawy regulacyjne
    Global Regulatory intelligence
    • MDV - Blok menu usług zdrowia cyfrowego/SaMD
      • Rejestracja SaMD w US
      • Rejestracja SaMD w UE
      • Globalna Ekspansja Rynkowa dla SaMD
      • Konsultacje w zakresie strategii regulacyjnej dla SaMD
      • Wdrożenie systemów zarządzania jakością
    • MDV - Blok menu Dostęp do rynku
      • Rejestracja wyrobów medycznych w Ameryce
      • Rejestracja wyrobów medycznych w Europie
      • Rejestracja wyrobów medycznych w Chinach
      • Rejestracja wyrobów medycznych w Korei Południowej
      • Rejestracja wyrobów medycznych w Australii
      • Rejestracja wyrobów medycznych w Wielkiej Brytanii
      • Rejestracja wyrobów medycznych w Szwajcarii
      • Rejestracja wyrobów medycznych: Reszta świata
      • Lokalna reprezentacja
    • MDV - Blok menu Nadzór pozarynkowy
      • Obsługa reklamacji wyrobów medycznych
      • Zarządzanie wycofywaniem wyrobów medycznych z obrotu
      • PMSP, PMSR, PMCF, PSUR, Roczne utrzymanie
      • Ocena zagrożenia dla zdrowia
      • Usługi tłumaczeniowe dla wyrobów medycznych
    • Zgodność z przepisami UE - blok menu MDV
      • Oznakowanie CE
      • EU MDR
      • EU IVDR
      • Autoryzowany przedstawiciel europejski
    • Usługi pisania tekstów medycznych MDV
      • Ocena kliniczna
      • Ocena działania
      • Zarządzanie cyklem życia produktu
      • Protokół wyszukiwania literatury i przegląd
    • MDV - Blok menu usług systemu zarządzania jakością
      • Usługi doradcze w zakresie QMS
      • Doradztwo w zakresie zarządzania ryzykiem ISO 14971
      • Usprawnianie QMS
      • Wsparcie w zakresie zgodności i audytów
      • Zestaw narzędzi QMS
      • Zarządzanie dokumentacją
      • Usługi zarządzania działaniami korygującymi i zapobiegawczymi
      • Ocena dostawców
    • MDV - nowy blok menu usług Artwork
      • Artwork regulacyjny
    • MDV - blok menu usług Sprawy regulacyjne
      • Dokumentacja urządzeń
      • Usługi w zakresie etykietowania
      • Usługi redakcji technicznej
      • Usługi wzmocnienia kadry RA
      • Doradztwo regulacyjne
      • Inżynieria czynników ludzkich dla wyrobów medycznych
      • Usługa analizy rynku
      • Komunikacja Medyczna i Naukowa
      • Usługi w zakresie biokompatybilności dla wyrobów medycznych
    • MDV - Bloki menu GRI
      • Global Regulatory intelligence
    Konsumenci
    Kosmetyki
    Suplementy diety
    Chemikalia
    W centrum uwagi
    • COS - Menu usług kosmetycznych1
      • Przegląd etykiet produktów kosmetycznych
      • Usługi oceny bezpieczeństwa kosmetyków i toksykologii
      • Globalna zgodność regulacyjna i doradztwo (GRCC)
      • Ocena receptury i składników
      • Plik informacji o produkcie kosmetycznym (PIF)
      • Modernizacja ustawy o regulacji produktów kosmetycznych z 2022 roku (MoCRA)
      • Wprowadzenie na rynek i Przedstawiciel Prawny (LR)
      • Usługi zgodności z EUDR dla przemysłu kosmetycznego
      COS - Menu usług kosmetycznych 2
      • Kompleksowe usługi Artworku dla kosmetyków
      • Globalne usługi kosmetowigilancji
      • Ocena oświadczeń
      • Usługi w zakresie badań produktów kosmetycznych
      • Wywiad regulacyjny w zakresie kosmetyków
      • Global Regulatory intelligence
    • FDS - blok menu Service1
      • Żywność i suplementy diety Usługi produktowe
      • Usługi Artwork dla żywności i suplementów diety
      • Globalna zgodność regulacyjna i doradztwo (GRCC)
      • Wsparcie dla Novel Food (NDIN, GRAS, NSF)
      • Zgodność ze specyfikacją surowców
      • Zgodność składników/formuły
      • Przegląd roszczeń, uzasadnienie i wsparcie w zakresie powiadomień
      • Klasyfikacja żywności i suplementów diety: Globalny przegląd
      • Wsparcie w rejestracji zakładu produkcyjnego (FFR/FBO/Site license)
      • Zgodność oznakowania
      • Wsparcie w przygotowaniu dossier
      • Usługa rejestracji/powiadomienia produktów spożywczych
      • Wsparcie w zakresie przedstawicielstwa prawnego (LR)
      • Wsparcie w audytach regulacyjnych i szkoleniach (GMPs, GHP, HACCP)
      • Raporty dotyczące ścieżek regulacyjnych dla żywności
      FDS - blok menu Obsługiwane kategorie
      • Obsługiwane kategorie
      • Zgodność regulacyjna dla hodowanych produktów spożywczych (pochodzenia zwierzęcego i roślinnego)
      • Regulacje i zgodność dla suplementów diety
      • Zapewnienie globalnej zgodności dla Twoich produktów tytoniowych i nikotynowych
      • Suplementy ziołowe (ekstrakty roślinne)
      • Zgodność regulacyjna dla preparatów do początkowego żywienia niemowląt
      • Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego / FSMP
      • Żywność ekologiczna
      • Probiotyki, prebiotyki, postbiotyki i synbiotyki
      • Przetworzone produkty spożywcze
      • Zgodność regulacyjna dla tradycyjnych produktów leczniczych
      • Napoje alkoholowe
      FDS - blok menu Service2
      • Usługi w zakresie zrównoważonego rozwoju
      • Wsparcie w zakresie treści i projektowania logo recyklingu dla żywności i suplementów diety
      • Pewnie zarządzaj zgodnością z EPR, PCR, PPWR i SUP!
      • Usługi w zakresie rozporządzenia UE dotyczącego wylesiania
      • Wsparcie regulacyjne w zakresie oznakowania ekologicznego

      Global Regulatory intelligence

    • CSRA - menu Chemikalia service1
      • Pozyskiwanie danych chemicznych
      • Raporty z naukowej oceny chemicznej i raporty z dokumentów stanowiskowych
      • Zgodność z przepisami dotyczącymi łańcucha dostaw
      • Przepisy dotyczące opakowań chemicznych
      • Globalne usługi w zakresie rozporządzenia dotyczącego produktów biobójczych
      • Regulacje dotyczące wyrobów tytoniowych
      • Wsparcie regulacyjne w zakresie oznakowania ekologicznego
      • Usługi tworzenia kart charakterystyki substancji chemicznych (SDS) i zapewniania zgodności
      • Usługi Artwork dla Produktów Gospodarstwa Domowego i Chemicznych
      • Usługi doradztwa w zakresie zrównoważonego rozwoju
      CSRA - Menu usług chemicznych 2
      • Usługi rozszerzonej karty charakterystyki (eSDS)
      • Globalna zgodność regulacyjna i doradztwo (GRCC)
      • Rejestracja produktów do pielęgnacji zwierząt domowych
      • Ogólne rozporządzenie w sprawie bezpieczeństwa produktów (GPSR)
      • Globalna zgodność regulacyjna REACH
      • Ocena toksykologicznego ryzyka chemicznego
      • Usługi zgodności z EUDR dla produktów chemicznych i ogólnych produktów konsumenckich
      • Usługi oceny ryzyka środowiskowego (ERA)
      • Global Regulatory intelligence
      • Zgłoszenie do ośrodka zatruć UE (PCN)
      • Rozporządzenie UE w sprawie detergentów (UE) 2026/405
      • Zgodność z EUDR | Żywność, Kosmetyki i Chemikalia
      • Centrum wiedzy EUDR

      •  

    Freya Fusion

    Via: Narzędzie do identyfikacji zmian

    Zachowaj przewagę dzięki ujednoliconej, opartej na sztucznej inteligencji chmurze regulacyjnej

    freya fusion to flagowa platforma regulacyjna Freyr, oparta na sztucznej inteligencji, zaprojektowana, aby sprostać złożonym, rzeczywistym potrzebom w zakresie zgodności. Opierająca się na ponad 15 latach doświadczenia w sprawach regulacyjnych i napędzana zaawansowaną sztuczną inteligencją/uczeniem maszynowym (AI/ML). freya fusion to ujednolicony ekosystem, który wspiera RIM i obejmuje cały cykl życia regulacyjnego – od rejestracji i zgłoszeń po etykietowanie, artwork, analizę danych i kontrolę zmian. Dowiedz się więcej

    • Konsumenckie
    • Produkty lecznicze
      • Usługi w zakresie Spraw regulacyjnych
        • Dostęp do rynku dzięki rozwiązaniom regulacyjnym End-to-End
        • Usługi regulacyjne w zakresie rozwoju leków
          • Spotkania przed złożeniem wniosku / Interakcje z Urzędem Rejestracyjnym
          • Wnioski o pozwolenie na badanie kliniczne
        • Strategia i analizy regulacyjne
          • Doradztwo w zakresie strategii regulacyjnej
          • Mapy drogowe składania wniosków regulacyjnych / Wywiad regulacyjny
          • Usługi w zakresie zapewnienia personelu regulacyjnego
          • Globalne Usługi w zakresie Spraw regulacyjnych
          • Analiza luk
          • Usługi regulacyjne wspierane sztuczną inteligencją (AI)
        • Tworzenie dossier
          • Szablony CTD
          • Usługi rejestracji produktów biologicznych
        • Zarządzanie po zatwierdzeniu / cyklem życia produktu
          • Wnioski o zmiany po zatwierdzeniu
          • Ocena ryzyka zanieczyszczeń nitrozoaminami
          • Zarządzanie cyklem życia produktu
        • Usługi Regulacyjne Specyficzne dla Danego Kraju
        • Globalne organy ds. zdrowia – Specyficzne usługi
          • USFDA
            • Wnioski o skrócone pozwolenie na dopuszczenie nowego leku
            • Złożenie wniosków o licencję na produkty biologiczne
            • Złożenia Drug Master File (DMF)
            • Złożenie wniosku o nowy lek
            • Wnioski dotyczące nowych leków
            • Ocena ryzyka zanieczyszczenia nitrozoaminą
          • Health Canada
            • Zgłoszenie nowego leku w formie skróconej
            • Zgłoszenie nowego leku
            • Zgłoszenia wniosków o pozwolenie na badanie kliniczne (CTA)
            • Złożenia Drug Master File (DMF)
          • Europejski
            • Zgłoszenia Dokumentacji Głównej Substancji Czynnej
            • Procedura scentralizowana
            • Certyfikat zgodności
            • Procedura zdecentralizowana
            • Wniosek o Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego w UE
            • Dokumentacja Badawczego Produktu Leczniczego
            • Procedura Wzajemnego Uznawania (MRP)
            • Procedura Krajowa (NP)
        • Zgłoszenia EU CTR
      • Operacje Regulacyjne
        • Publikowanie i składanie dokumentacji regulacyjnej
          • Regulacje oparte na AI
          • Globalne usługi publikowania i składania eCTD
          • Zgłoszenia NeeS
          • Zgłoszenia papierowe
          • CSR - Publikowanie na poziomie raportu
          • Konwersje starszych danych
          • Usługi składania Ad promo
          • Usługi archiwizacji dla publikowania i zgłaszania regulacyjnego
          • Usługi migracji danych regulacyjnych
          • Usługi formatowania dokumentów regulacyjnych
          • Automatyzacja kontroli jakości zgłoszeń
          • Automatyczne publikowanie na poziomie dokumentu
        • Usługi w zakresie oznakowania regulacyjnego
          • Strategiczne doradztwo w zakresie etykietowania
            • Doradztwo procesowe
            • Doradztwo technologiczne
            • Harmonizacja i standaryzacja treści
            • Strategie etykietowania w drodze na rynek
          • Tłumaczenie etykiet
            • Tworzenie i aktualizacja tłumaczeń
            • Kontrola jakości tłumaczenia
            • Koordynacja tłumaczeń
          • Regionalne etykietowanie
            • Przygotowanie USPI
            • Etykietowanie UE
            • Etykietowanie ROW
            • Weryfikacja lingwistyczna
            • SPL/SPM (Tworzenie i aktualizacja)
            • Analiza etykiet konkurencji
            • Porównanie etykiet
            • Monitorowanie zmian w etykietach referencyjnych
            • Test czytelności
          • Globalne etykietowanie
            • Tworzenie i aktualizacja CCDS/CSI
            • Monitorowanie wdrażania zmian w CCDS i zarządzanie odchyleniami
            • Przygotowanie lokalnych dokumentów uzasadniających
          • Etykietowanie kliniczne
            • Profilowanie produktu docelowego (TPP).
            • Tworzenie i aktualizacja rozwojowej CCDS
          • Automatyzacja etykietowania
            • Zarządzanie treścią etykiet
            • Tworzenie szablonów etykietowania
            • Automatyzacja zmian masowych
            • End-to-End śledzenie
            • E-etykietowanie
          • Usługi w zakresie etykietowania regulacyjnego wspierane przez AI
          • Zgodność etykietowania farmaceutycznego
      • Rozwiązania regulacyjne dotyczące Artwork
        • Usługi Artwork regulacyjnego
          • Artwork Studio Graficzne
            • Tworzenie makiet Artwork opakowań
            • Zmiany w istniejącej Artwork
            • Szata graficzna marki własnej dla produktów farmaceutycznych
          • Korekta Artwork
          • Globalne Tłumaczenie Artwork
          • Doradztwo Procesowe Artwork
          • Kontrola jakości wydruku próbnego opakowań drukowanych
          • Zawartość do kartonu
          • Koordynacja cyklu życia Artwork
            • End-to-End koordynacja przepływu pracy Artworku
      • monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
        • Monitorowanie literatury medycznej
        • Indywidualny Raport Bezpieczeństwa Przypadku
        • Zbiorcze raporty bezpieczeństwa
        • Plan Zarządzania Ryzykiem w monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
        • Usługi wykrywania sygnałów w monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych (PV)
        • Usługi audytowe w monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych (PV)
        • Kontrola Jakości w monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
        • Osoba Wykwalifikowana do monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
        • Wywiad regulacyjny w monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
        • Usługi i rozwiązania w zakresie baz danych bezpieczeństwa w monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych (PV)
      • Redagowanie medyczne
        • Usługi kliniczne
          • Usługi redagowania dokumentacji regulacyjnej
          • Usługi w zakresie badań klinicznych i doradztwa
          • Usługi audytu i monitorowania badań klinicznych
          • Kontrola jakości i przegląd medyczny dokumentów regulacyjnych
          • Analiza ryzyka i korzyści
          • Inicjatywa na rzecz przejrzystości danych klinicznych
        • Usługi pisania dokumentacji nieklinicznej
        • Usługi w zakresie toksykologii regulacyjnej
          • Usługi określania/raportowania ADE/PDE
          • Raporty wartości F dla opakowań odpornych na otwarcie przez dzieci (CRP)
          • Ocena ryzyka toksykologicznego (TRA) zanieczyszczeń, substancji ekstrahowalnych i wymywalnych
          • Ocena Ryzyka Środowiskowego (ERA) Produktów Leczniczych
        • Kliniczne i pozakliniczne usługi doradcze i strategiczne
          • Doradztwo w zakresie pisania tekstów klinicznych i usługi strategiczne
          • Wsparcie w tworzeniu dokumentacji technicznej dla zgodności z GxP
          • Optymalizacja procesów biznesowych
          • Doradztwo niekliniczne i usługi strategiczne
        • Automatyzacja w pisaniu tekstów medycznych
          • Narzędzie do tworzenia narracji
          • Narzędzie do przeglądu literatury
          • Narzędzie do przeglądu jakości
          • Usługi tworzenia dokumentacji medycznej End-to-End
      • Usługi w zakresie zgodności i audytu
        • Usługi w zakresie jakości i zgodności dla branży farmaceutycznej
        • Usługi tworzenia i przeglądu SOP
        • Usługi audytu GxP dla branży farmaceutycznej
          • Audyty zdalne i wirtualne
        • Usługi CSV i CSA dla branży farmaceutycznej
        • Usługi usprawniania i wdrażania systemów zarządzania jakością (QMS)
        • End-to-End Usługi w zakresie zgodności regulacyjnej
      • Komunikacja Medyczna i Naukowa
        • Usługi copywritingu medycznego
        • Usługi pisania tekstów medycznych i naukowych
        • Usługi publikacji medycznych i naukowych
        • Kreatywne studio projektowania naukowego
        • Przegląd materiałów promocyjnych MLR
        • Zarządzanie treściami medycznymi i naukowymi
        • Usługi składania dokumentów Ad Promo do FDA – OPDP 2253
      • Global Regulatory intelligence
        • Global Regulatory intelligence
      • Leki generyczne
        • USFDA
          • Skrócony wniosek o dopuszczenie do obrotu nowego leku
          • Praktyki odrzucania wniosków ANDA
          • Ocena due diligence ANDA
          • Interakcje z organami ds. zdrowia US FDA
          • Zgłoszenia Przed ANDA
          • Uznanie za konkurencyjne terapie generyczne
          • Strategia rozwoju produktu dla leku generycznego
          • ANDA – Zmiany po zatwierdzeniu
          • Złożenie Drug Master File (DMF)
          • Ocena kontroli zmian i strategia składania wniosków o zmiany
          • ANDA – Korespondencja dotycząca placówki przed złożeniem wniosku
          • Analiza luk i tworzenie dokumentacji
          • Publikowanie i przesyłanie
          • US FDA Zarządzanie zapytaniami (IRs/ DRLs/ CRLs)
        • UE- EMA
          • Wsparcie w uzyskaniu zatwierdzenia MAA
          • Rejestracja MAA
          • Interakcje z organami zdrowia w Europie
          • Zgłoszenia ASMF/CEP
          • Zmiany w substancji czynnej po zatwierdzeniu
          • Wymagania MAH/QP/QPPV
          • Klauzula wygaśnięcia
          • Rezerwacja terminu złożenia wniosku
          • Wnioski hybrydowe
          • Wnioski o odnowienie
          • Analiza luk i tworzenie dokumentacji
          • Publikowanie i przesyłanie
          • Ocena kontroli zmian i strategie zgłaszania zmian
        • Health Canada
          • Strategiczne wytyczne regulacyjne
          • Health Canada ANDS
          • Złożenie Drug Master File (DMF) do Health Canada
          • Ocena kontroli zmian i strategia składania wniosków
          • ANDA – Zgłoszenia zmian po zatwierdzeniu
          • Interakcje z kanadyjskim organem ds. zdrowia
          • Health Canada – Zarządzanie zapytaniami
        • Nasze możliwości
          • Zapewnienie właściwych możliwości dla właściwego rynku
          • Pokonywanie złożonych wyzwań regulacyjnych w zakresie leków generycznych
          • Ekspertyza w zakresie wniosków dotyczących leków generycznych
          • Ekspertyza w zakresie zgłoszeń Drug Master File (DMF)
          • Generyki zgłaszane jako pierwsze
          • Najczęściej zadawane pytania dotyczące leków generycznych
      • Innowatorzy
        • Nasze usługi regulacyjne
          • Wniosek o licencję na produkty biologiczne (BLA)
          • Wnioski o pozwolenie na badanie kliniczne (CTA)
          • Dokumentacja Badawczego Produktu Leczniczego
          • Wnioski dotyczące nowych leków
          • Wnioski o dopuszczenie nowego leku
          • Zgłoszenia nowych leków
        • Specjalizacja międzyfunkcyjna
          • Etykietowanie kliniczne
          • Monitorowanie badań klinicznych
          • DMF Możliwości
          • Ocena ryzyka toksykologicznego
          • Kompetencje w zakresie publikowania i składania wniosków
          • Kompetencje w zakresie etykietowania regulacyjnego
          • Kompetencje w zakresie pisania dokumentacji medycznej dla celów regulacyjnych
          • Kompetencje w zakresie doradztwa strategicznego regulacyjnego
          • Kompetencje w zakresie Artwork
        • Ekspertyza regionalna
          • Ekspertyza regionalna
        • Freyr jako Partner od Etapu Odkrywania
          • Freyr jako Partner od Etapu Odkrywania
    • Wyroby medyczne
      • Dostęp do rynku
        • Rejestracja wyrobów medycznych w Ameryce
          • USA
            • e-Star
            • 513(g)
            • 510(k)
            • Q-przesłanie
            • Zatwierdzenie przed wprowadzeniem do obrotu
            • RFD i Pre-RFD
            • Rozwiązania UDI i GUDID dla zgodności z FDA
          • Kanada
            • Usługa przedstawicielstwa ISED w Kanadzie
            • Rozwiązania w zakresie licencji na prowadzenie działalności w zakresie wyrobów medycznych (MDEL) dla Kanady
            • Rozwiązania dla importerów wyrobów medycznych w Kanadzie w zakresie zgodności
            • Rozwiązania w zakresie licencji na wyrób medyczny (MDL) dla Kanady
        • Rejestracja wyrobów medycznych w Europie
          • Oznakowanie CE
          • EU MDR
          • EU IVDR
          • Autoryzowany przedstawiciel europejski
        • Rejestracja wyrobów medycznych w Chinach
        • Rejestracja wyrobów medycznych w Korei Południowej
        • Rejestracja wyrobów medycznych w Australii
        • Rejestracja wyrobów medycznych w Wielkiej Brytanii
        • Rejestracja wyrobów medycznych w Szwajcarii
        • Rejestracja wyrobów medycznych: Reszta świata
        • Lokalna reprezentacja
          • Sponsor TGA w Australii
          • Podmiot odpowiedzialny za rejestrację w Korei (KRH)
          • Podmiot odpowiedzialny za rejestrację w Meksyku (MRH)
          • US Agent
          • Autoryzowany przedstawiciel w Szwajcarii (CH-Rep)
          • Osoba odpowiedzialna w UK (UKRP)
          • Wyznaczony Podmiot Odpowiedzialny za Wprowadzenie do Obrotu (DMAH)
          • Usługi agenta w Chinach
          • Brazylijski Podmiot Odpowiedzialny za Rejestrację (BRH)
          • Indyjski Agent Upoważniony do Rejestracji Wyrobów Medycznych w Indiach
          • Przedstawicielstwo w kraju – Reszta świata
      • Nadzór pozarynkowy
        • Obsługa reklamacji wyrobów medycznych
        • Zarządzanie wycofywaniem wyrobów medycznych z obrotu
        • PMSP, PMSR, PMCF, PSUR, Roczne utrzymanie
          • Nadzór po wprowadzeniu na rynek (PMS)
          • Okresowy Raport o Bezpieczeństwie (PSUR)
        • Ocena zagrożenia dla zdrowia
        • Usługi tłumaczeniowe dla wyrobów medycznych
      • Tworzenie dokumentacji medycznej dla wyrobów medycznych
        • Ocena kliniczna
          • Plan oceny klinicznej (CEP)
          • Raport z oceny klinicznej (CER)
        • Ocena działania
          • Raport z oceny ważności naukowej (SVR)
          • Raport z oceny działania klinicznego (CPR)
          • Raport z oceny działania analitycznego (APR)
          • Ocena działania dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro
          • Raport z oceny działania (PER) IVDR
        • Zarządzanie cyklem życia produktu
        • Protokół wyszukiwania literatury i przegląd
      • Sprawy regulacyjne
        • Dokumentacja urządzeń
          • Plik historii urządzenia
          • Publikacja pliku technicznego urządzenia
        • Usługi w zakresie etykietowania
        • Usługi redakcji technicznej
        • Usługi wzmocnienia kadry RA
        • Doradztwo regulacyjne
          • Zarządzanie cyklem życia
          • Doradztwo w zakresie urządzeń medycznych
          • IVD Consulting
          • Doradztwo SaMD
          • Doradztwo w zakresie produktów złożonych
          • Wywiad regulacyjny
          • Klasyfikacja i kategoryzacja urządzeń
        • Inżynieria czynników ludzkich dla wyrobów medycznych
        • Usługa analizy rynku
        • Komunikacja Medyczna i Naukowa
        • Usługi w zakresie biokompatybilności dla wyrobów medycznych
      • Jakość, zgodność i audyt
        • Usługi doradcze w zakresie QMS
        • Doradztwo w zakresie zarządzania ryzykiem ISO 14971
        • Usprawnianie QMS
        • Wsparcie w zakresie zgodności i audytów
        • Zestaw narzędzi QMS
        • Zarządzanie dokumentacją
        • Usługi zarządzania działaniami korygującymi i zapobiegawczymi
        • Ocena dostawców
      • Cyfrowe zdrowie/SaMD
        • Rejestracja SaMD w US
        • Rejestracja SaMD w UE
        • Globalna Ekspansja Rynkowa dla SaMD
        • Konsultacje w zakresie strategii regulacyjnej dla SaMD
        • Wdrożenie systemów zarządzania jakością
      • Usługi Artwork
        • Artwork regulacyjny
      • Global Regulatory intelligence
        • Global Regulatory intelligence
    • Kosmetyki
      • Usługi kosmetyczne
        • Przegląd etykiet produktów kosmetycznych
        • Usługi oceny bezpieczeństwa kosmetyków i toksykologii
        • Globalna zgodność regulacyjna i doradztwo (GRCC)
        • Ocena receptury i składników
        • Plik informacji o produkcie kosmetycznym (PIF)
        • Modernizacja ustawy o regulacji produktów kosmetycznych z 2022 roku (MoCRA)
        • Wprowadzenie na rynek i Przedstawiciel Prawny (LR)
        • Usługi zgodności z EUDR dla przemysłu kosmetycznego
      • Usługa kosmetyczna
        • Kompleksowe usługi Artworku dla kosmetyków
        • Globalne usługi kosmetowigilancji
        • Ocena oświadczeń
        • Usługi w zakresie badań produktów kosmetycznych
        • Wywiad regulacyjny w zakresie kosmetyków
        • Global Regulatory intelligence
    • Suplementy diety
      • Żywność i suplementy diety Usługi produktowe
        • Żywność i suplementy diety Usługi produktowe
        • Usługi Artwork dla żywności i suplementów diety
        • Globalna zgodność regulacyjna i doradztwo (GRCC)
        • Wsparcie dla Novel Food (NDIN, GRAS, NSF)
        • Zgodność ze specyfikacją surowców
        • Zgodność składników/formuły
        • Przegląd roszczeń, uzasadnienie i wsparcie w zakresie powiadomień
        • Klasyfikacja żywności i suplementów diety: Globalny przegląd
        • Wsparcie w rejestracji zakładu produkcyjnego (FFR/FBO/Site license)
        • Zgodność oznakowania
        • Wsparcie w przygotowaniu dossier
        • Usługa rejestracji/powiadomienia produktów spożywczych
        • Wsparcie w zakresie przedstawicielstwa prawnego (LR)
        • Wsparcie w audytach regulacyjnych i szkoleniach (GMPs, GHP, HACCP)
        • Raporty dotyczące ścieżek regulacyjnych dla żywności
      • Usługi w zakresie zrównoważonego rozwoju
        • Usługi w zakresie zrównoważonego rozwoju
        • Wsparcie w zakresie treści i projektowania logo recyklingu dla żywności i suplementów diety
        • Pewnie zarządzaj zgodnością z EPR, PCR, PPWR i SUP!
        • Usługi w zakresie rozporządzenia UE dotyczącego wylesiania
        • Wsparcie regulacyjne w zakresie oznakowania ekologicznego
      • Obsługiwane kategorie
        • Obsługiwane kategorie
        • Zgodność regulacyjna dla hodowanych produktów spożywczych (pochodzenia zwierzęcego i roślinnego)
        • Regulacje i zgodność dla suplementów diety
        • Zapewnienie globalnej zgodności dla Twoich produktów tytoniowych i nikotynowych
        • Suplementy ziołowe (ekstrakty roślinne)
        • Zgodność regulacyjna dla preparatów do początkowego żywienia niemowląt
        • Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego / FSMP
        • Żywność ekologiczna
        • Probiotyki, prebiotyki, postbiotyki i synbiotyki
        • Przetworzone produkty spożywcze
        • Zgodność regulacyjna dla tradycyjnych produktów leczniczych
        • Napoje alkoholowe
    • Chemikalia
      • Usługi CSRA
        • Pozyskiwanie danych chemicznych
        • Raporty z naukowej oceny chemicznej i raporty z dokumentów stanowiskowych
        • Zgodność z przepisami dotyczącymi łańcucha dostaw
        • Przepisy dotyczące opakowań chemicznych
        • Globalne usługi w zakresie rozporządzenia dotyczącego produktów biobójczych
        • Regulacje dotyczące wyrobów tytoniowych
        • Wsparcie regulacyjne w zakresie oznakowania ekologicznego
        • Usługi tworzenia kart charakterystyki substancji chemicznych (SDS) i zapewniania zgodności
        • Usługi Artwork dla Produktów Gospodarstwa Domowego i Chemicznych
        • Usługi doradztwa w zakresie zrównoważonego rozwoju
      • Usługi CSRA
        • Usługi rozszerzonej karty charakterystyki (eSDS)
        • Globalna zgodność regulacyjna i doradztwo (GRCC)
        • Rejestracja produktów do pielęgnacji zwierząt domowych
        • Ogólne rozporządzenie w sprawie bezpieczeństwa produktów (GPSR)
        • Globalna zgodność regulacyjna REACH
        • Ocena toksykologicznego ryzyka chemicznego
        • Usługi zgodności z EUDR dla produktów chemicznych i ogólnych produktów konsumenckich
        • Usługi oceny ryzyka środowiskowego (ERA)
        • Global Regulatory intelligence
        • Zgłoszenie do ośrodka zatruć UE (PCN)
        • Rozporządzenie UE w sprawie detergentów (UE) 2026/405
  • Globalnie
    Ameryki
    Europa
    Azja-Pacyfik
    Afryka i Bliski Wschód
    Blok menu Globalne Ameryki
    • Argentyna
    • Boliwia
    • Brazylia
    • Kanada
    • Chile
    • Kolumbia
    • Kostaryka
    • Dominikana
    • Gwatemala
    • Meksyk
    • Panama
    • Paragwaj
    • Peru
    • Portoryko
    • Stany Zjednoczone
    • Wenezuela
    Blok menu Europa
    • Albania
    • Austria
    • Białoruś
    • Belgia
    • Bułgaria
    • Chorwacja
    • Cypr
    • Czechy
    • Dania
    • Estonia
    • Unia Europejska
    • Finlandia
    • Francja
    • Niemcy
    • Grecja
    • Węgry
    • Irlandia
    • Włochy
    • Kazachstan
    • Kosowo
    • Łotwa
    • Litwa
    • Luksemburg
    • Macedonia
    • Malta
    • Holandia
    • Norwegia
    • Polska
    • Portugalia
    • Rumunia
    • Serbia
    • Słowacja
    • Słowenia
    • Hiszpania
    • Szwecja
    • Szwajcaria
    • Zjednoczone Królestwo
    • Uzbekistan
    Globalny blok menu Azja - Pacyfik
    • Australia
    • Bangladesz
    • Kambodża
    • Chiny
    • Hongkong
    • Indie
    • Indonezja
    • Japonia
    • Malezja
    • Nowa Zelandia
    • Pakistan
    • Filipiny
    • Singapur
    • Korea Południowa
    • Sri Lanka
    • Tajwan
    • Tajlandia
    • Wietnam
    Globalny blok menu Afryka i Bliski Wschód
    • Algieria
    • Bahrajn
    • Egipt
    • Etiopia
    • Ghana
    • Irak
    • Izrael
    • Jordania
    • Kenia
    • Kuwejt
    • Liban
    • Maroko
    • Nigeria
    • Katar
    • Arabia Saudyjska
    • Afryka Południowa
    • Tunezja
    • Turcja
    • ZEA
    • Uganda
    • Jemen
    • Zimbabwe
    • Ameryki
      • Argentyna
      • Boliwia
      • Brazylia
      • Kanada
      • Chile
      • Kolumbia
      • Kostaryka
      • Dominikana
      • Gwatemala
      • Meksyk
      • Panama
      • Paragwaj
      • Peru
      • Portoryko
      • Stany Zjednoczone
      • Wenezuela
    • Europa
      • Albania
      • Austria
      • Białoruś
      • Belgia
      • Bułgaria
      • Chorwacja
      • Cypr
      • Czechy
      • Dania
      • Estonia
      • Finlandia
      • Francja
      • Niemcy
      • Unia Europejska
      • Grecja
      • Węgry
      • Irlandia
      • Włochy
      • Kazachstan
      • Kosowo
      • Łotwa
      • Litwa
      • Luksemburg
      • Macedonia
      • Malta
      • Holandia
      • Norwegia
      • Polska
      • Portugalia
      • Rumunia
      • Serbia
      • Słowacja
      • Słowenia
      • Hiszpania
      • Szwecja
      • Szwajcaria
      • Zjednoczone Królestwo
      • Uzbekistan
    • Azja-Pacyfik
      • Australia
      • Bangladesz
      • Kambodża
      • Chiny
      • Hongkong
      • Indie
      • Indonezja
      • Japonia
      • Malezja
      • Nowa Zelandia
      • Pakistan
      • Filipiny
      • Singapur
      • Korea Południowa
      • Sri Lanka
      • Tajwan
      • Tajlandia
      • Wietnam
    • Afryka i Bliski Wschód
      • Algieria
      • Bahrajn
      • Egipt
      • Etiopia
      • Ghana
      • Irak
      • Izrael
      • Jordania
      • Kenia
      • Liban
      • Maroko
      • Kuwejt
      • Nigeria
      • Katar
      • Arabia Saudyjska
      • Afryka Południowa
      • Tunezja
      • Turcja
      • ZEA
      • Uganda
      • Jemen
      • Zimbabwe
  • Klienci
    • Historie sukcesu
    • Studia przypadków
    • Referencje
  • Spostrzeżenia
    • Blogi
    • Broszury
    • Infografiki
    • Webinary
    • Podcasty Freyr
    • Co to jest ...?
    • Białe księgi
    • Spotkania dyskusyjne
    • E-booki
    • Globalne wymogi organów ds. zdrowia
    • Przegląd regulacji
    • Szablony i listy kontrolne
    • Wiadomości branżowe
    • Filmy
    • Zestawy narzędzi
  • Firma
    • O nas
    • Nagrody i wyróżnienia
    • Informacje prasowe
    • Freyr w mediach
    • Wydarzenia branżowe
    • Wydarzenia Freyr
    • Kariera
    • Ściana zgodności
    • Społeczna odpowiedzialność biznesu
    • Funkcjonalne modele dostarczania
    • Współpraca z nami
    • Skontaktuj się z nami
  • Skontaktuj się z nami
  •  
  •  
    • +1 908 483 7958
    • +44 2037 012379
    • +1 778 308 4671
    • +49 6181 707 9007
    • +52 55 41613365
    • +65 315 894 72
    • +62 604 2250544
    • +91 40 4848 0999
    • +61 2 8607 5105
    • +41 225 087 129
  •  
    • sales@freyrsolutions.com
    • hr@freyrsolutions.com
  Angielski

en USA (English) fr France (French) IT Italy (Italian) es Spain (Spanish) ge Germany (German) pt Portugal (Portuguese) pl Poland (Polish)

Japan Japan (Japanese)  Korea Korea (Korean)  Mexico Mexico (Spanish)  China China (Chinese)  Colombia Colombia (Spanish)  Brazil Brazil (Portuguese)  Australia Australia (English)  Sri Lanka Sri Lanka (English)  India India (English)  Malaysia Malaysia (English)  Nigeria Nigeria (English)  Saudi Arabia Saudi Arabia (English)  Thailand Thailand (English) 

Breadcrumb

  1. Strona główna
  2. Klienci
  3. Historie sukcesu

Historie sukcesu

2100

+

Globalni Klienci
mpr
770

+

Farmacja innowacyjna, Generyki/API, OTC, API, CMO/CDMO, Biotechnologia / Biosymilary, CRO / Doradztwo, CRO

07 : 10 największych światowych firm z branży farmaceutycznej i biotechnologicznej

mpr
555

+

Firmy produkujące wyroby medyczne

04 Globalne Top 10 Urządzeń i Usług Opieki Zdrowotnej

mpr
725

+

Firmy konsumenckie
(Kosmetyki / Żywność i suplementy diety / Chemikalia)

05 10 największych globalnych firm produktów gospodarstwa domowego i higieny osobistej

03 10 największych globalnych firm chemicznych

03 10 największych globalnych firm spożywczych, napojów i tytoniowych

  • Wszystkie
  • Produkty lecznicze
  • Wyroby medyczne
  • GRI
  • Firma Freyr zapewniła chińskiej spółce z branży biofarmaceutycznej wsparcie w zakresie doradztwa regulacyjnego oraz IND rozpoczęcie badań IND dla rekombinowanej szczepionki białkowej przeciwko COVID-19
    Produkty lecznicze, Sprawy regulacyjne
      1 minuta czytania
    Firma Freyr zapewniła chińskiej spółce z branży biofarmaceutycznej wsparcie w zakresie doradztwa regulacyjnego oraz IND rozpoczęcie badań IND dla rekombinowanej szczepionki białkowej przeciwko COVID-19
  • Wsparcie w zakresie przeniesienia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz działań regulacyjnych dotyczących leku generycznego w Meksyku
    Produkty lecznicze, Sprawy regulacyjne
      1 minuta czytania
    Wsparcie w zakresie przeniesienia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz działań regulacyjnych dotyczących leku generycznego w Meksyku
  • Spełnianie wymagań COFEPRIS dotyczących cyklu życia produktu przez niemiecką firmę farmaceutyczną
    Produkty lecznicze, Sprawy regulacyjne
      1 minuta czytania
    Spełnianie wymagań COFEPRIS dotyczących cyklu życia produktu przez niemiecką firmę farmaceutyczną
  • Firma Freyr wspierała południowokoreańsko-chińską firmę z branży biofarmaceutycznej w zakresie rozwiązywania problemów związanych z badaniami próbek oraz działań regulacyjnych dotyczących leku hormonalnego w Chinach
    Produkty lecznicze, Sprawy regulacyjne
      1 minuta czytania
    Firma Freyr wspierała południowokoreańsko-chińską firmę z branży biofarmaceutycznej w zakresie rozwiązywania problemów związanych z badaniami próbek oraz działań regulacyjnych dotyczących leku hormonalnego w Chinach
  • Firma Freyr wspierała amerykańską firmę farmaceutyczną z branży terapii podstawowych w zakresie monitorowania koreańskiej literatury medycznej oraz analizy informacji regulacyjnych
    Produkty lecznicze, Sprawy regulacyjne
      1 minuta czytania
    Firma Freyr wspierała amerykańską firmę farmaceutyczną z branży terapii podstawowych w zakresie monitorowania koreańskiej literatury medycznej oraz analizy informacji regulacyjnych
  • Firma Freyr zorganizowała przeprowadzoną przez NMPA zagraniczną kontrolę na miejscu dotyczącą produktu pochodzenia krwiopochodnego NMPA uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Chinach
    Produkty lecznicze, Sprawy regulacyjne
      1 minuta czytania
    Firma Freyr zorganizowała przeprowadzoną przez NMPA zagraniczną kontrolę na miejscu dotyczącą produktu pochodzenia krwiopochodnego NMPA uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Chinach
  • Firma Freyr wspierała działania związane z wnioskiem o rejestrację MAA oraz procedury regulacyjne dotyczące nowego związku chemicznego (ENVLO) w wielu LATAM
    Produkty lecznicze, Sprawy regulacyjne
      1 minuta czytania
    Firma Freyr wspierała działania związane z wnioskiem o rejestrację MAA oraz procedury regulacyjne dotyczące nowego związku chemicznego (ENVLO) w wielu LATAM
  • Firma Freyr zapewniła wsparcie w zakresie przeniesienia zezwoleń regulacyjnych oraz przechowywania dokumentacjiDMF Korei Południowej dla węgierskiej firmy farmaceutycznej
    Produkty lecznicze, Sprawy regulacyjne
      1 minuta czytania
    Firma Freyr zapewniła wsparcie w zakresie przeniesienia zezwoleń regulacyjnych oraz przechowywania dokumentacjiDMF Korei Południowej dla węgierskiej firmy farmaceutycznej
  • Firma Freyr wspierała szwajcarską firmę produkującą produkty biologiczne w zakresie BLA oraz działań regulacyjnych w Brazylii
    Produkty lecznicze, Sprawy regulacyjne
      1 minuta czytania
    Firma Freyr wspierała szwajcarską firmę produkującą produkty biologiczne w zakresie BLA oraz działań regulacyjnych w Brazylii
  • Firma Freyr wspierała IND oraz działania regulacyjne w Chinach dotyczące terapii opartej na terapii celularyzowanej
    Produkty lecznicze, Sprawy regulacyjne
      1 minuta czytania
    Firma Freyr wspierała IND oraz działania regulacyjne w Chinach dotyczące terapii opartej na terapii celularyzowanej
  • Jak Freyr umożliwił testowanie próbek BLA i operacje regulacyjne w Chinach dla szwajcarskiej firmy biotechnologicznej
    Produkty lecznicze, Sprawy regulacyjne
      1 minuta czytania
    Jak Freyr umożliwił testowanie próbek BLA i operacje regulacyjne w Chinach dla szwajcarskiej firmy biotechnologicznej
  • Freyr wspierał usługi publikacji regulacyjnych w Korei Południowej dla amerykańskiej firmy farmaceutycznej
    Produkty lecznicze, Sprawy regulacyjne
      1 minuta czytania
    Freyr wspierał usługi publikacji regulacyjnych w Korei Południowej dla amerykańskiej firmy farmaceutycznej

Stronicowanie

  • Zobacz więcej

Jak możemy Państwu pomóc?

Prosimy o poinformowanie nas o Państwa wymaganiach, a skontaktujemy się z Państwem.
  +1 908 483 7958
  +44 203 701 2379
  +91 40 4848 0999
  +27 105 002 556

 sales@freyrsolutions.com


Skontaktuj się z nami

  •  

  •  
  •  
  •  
Warunki użytkowania | Polityka prywatności | Polityka plików cookie 
© Prawa autorskie 2026 Freyr. Wszelkie prawa zastrzeżone.