,
Pozdrowienia z
Freyr Jemen
Dzięki szybko rozwijającej się gospodarce i dominującemu scenariuszowi importu zagranicznego, Republika Jemenu zamierza przyciągnąć wielu zagranicznych producentów produktów leczniczych i wyrobów medycznych do inwestowania w regionie. Aby jednak uzyskać udane wejście na rynek, producenci muszą uzyskać zatwierdzenia od Najwyższej Rady ds. Leków i Urządzeń Medycznych (SBDMA) oraz Ministerstwa Zdrowia Publicznego, agencji odpowiedzialnych za regulację praktyk farmaceutycznych, rejestracje i zaopatrzenie w leki. Z pewnością sektor farmaceutyczny w regionie rośnie, podobnie jak złożoność procedur regulacyjnych, ponieważ wiąże się to z komunikacją z wieloma podmiotami.
Jako wyspecjalizowany globalny partner regulacyjny, Freyr oferuje zlokalizowane usługi regulacyjne, aby pomóc zagranicznym producentom w łatwym poruszaniu się po reżimie regulacyjnym regionu. Usługi doradztwa w Sprawy regulacyjne Freyr dla Jemenu obejmują:
- Wyroby medyczne
- Leki
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Regulacyjna mapa drogowa dla dostępu do rynku
- Sprawy regulacyjne i informacje regulacyjne
- Ścieżki rejestracji
- Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego
- monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
Zalety Freyr
- Strategiczna i dobrze ugruntowana lokalna baza wiedzy regulacyjnej – z Państwową Agencją Leków
- Ekspercki zespół regulacyjny z udowodnioną globalną wiedzą w zakresie RA.
- Podejście proaktywne i oparte na współpracy
- Szybki czas realizacji i szybsze wprowadzenie na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami właściwymi dla danego regionu oraz wytycznymi regulacyjnymi