Stany Zjednoczone Ameryki (USA) są znane jako rynek o wysokim stopniu regulacji dla wyrobów medycznych, z jasno określonymi ścieżkami rejestracji i wymogami. Pierwsze regulacje dotyczące wyrobów medycznych w US pochodzą z 1976 roku i ewoluowały na przestrzeni czasu. Są one regulowane przez Centrum Urządzeń i Zdrowia Radiologicznego (CDRH) pod nadzorem Food and Drug Administration (FDA). Freyr pomógł wielu producentom wyrobów medycznych w spełnieniu wymagań procesu rejestracji wyrobów medycznych US FDA.

Freyr, z zespołem wykwalifikowanych ekspertów w Sprawach regulacyjnych, świadczy usługi regulacyjne dla kosmetyków w US, takie jak klasyfikacja produktów, przegląd oświadczeń kosmetycznych FDA oraz przegląd etykiet kosmetycznych zgodnie z wymogami FDA dotyczącymi etykietowania kosmetyków, które są kluczowe dla wprowadzenia kosmetyków na rynek w US. Z siedzibą w US, Freyr wspiera producentów w szybkim dostępie do rynku w zależności od typu produktu. Freyr pomaga w dostosowaniu się do ustawy FD&C Act i MoCRA oraz oferuje wsparcie w zakresie Nadzoru po wprowadzeniu do obrotu dla efektywnego kosztowo śledzenia i zgłaszania zdarzeń niepożądanych.

Stany Zjednoczone (US) to rynek oparty na zgodności z przepisami w zakresie żywności i suplementów diety. Produkty są regulowane przez Rejestr Federalny i Kodeks Przepisów Federalnych (CFR), Tytuł dwudziesty pierwszy (21). Jest to organ prawny Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (USFDA). Żywność i suplementy diety nie wymagają zatwierdzenia przed wprowadzeniem na rynek, ale USFDA ma ścisłą politykę regulacyjną w zakresie oceny tych produktów poprzez monitorowanie zdarzeń niepożądanych i badania. Producenci nowych produktów i nowych składników są zobowiązani do złożenia powiadomienia przed wprowadzeniem na rynek do USFDA za pośrednictwem powiadomienia o ogólnym uznaniu za bezpieczne (GRAS) oraz powiadomienia o nowym składniku diety (NDIN).

Postępowanie z produktami chemicznymi w celu zminimalizowania ryzyka dla ludzi i środowiska jest wyzwaniem. Wiele krajów, w tym US, stosuje złożone procesy regulacyjne, aby zapewnić właściwą ocenę potencjalnych zagrożeń w produktach chemicznych dla ludzi i środowiska podczas produkcji, przetwarzania i dystrybucji. W takich scenariuszach producenci muszą uwzględnić ramy GHS oraz informacje o różnych krajowych podejściach do zarządzania ryzykiem związanym z produktami chemicznymi.