,
Pozdrowienia z
Freyr Kosowa
Nowoczesny system opieki zdrowotnej Kosowa oferuje lepsze warunki biznesowe dla zagranicznych producentów produktów leczniczych i wyrobów medycznych do inwestowania w regionie. Aby wejść na ten rynek, producenci muszą uzyskać niezbędne zezwolenia od Kosowskiej Agencji Leków (KMA), która reguluje produkcję, import i dystrybucję produktów leczniczych w regionie. W obliczu szybko rozwijającego się sektora farmaceutycznego i reform, poruszanie się po reżimie regulacyjnym wymaga specjalistycznej wiedzy o rynku regionalnym w celu zapewnienia kompleksowej zgodności.
Posiadając zespół ekspertów w zakresie Spraw regulacyjnych, na bieżąco z regionalnymi wymogami regulacyjnymi, Freyr pomaga zagranicznym producentom w pokonywaniu związanych z tym wyzwań proceduralnych w zakresie regulacji. Usługi regulacyjne Freyr w Kosowie obejmują:
- Wyroby medyczne
- Leki
- OTC
- Szczepionki i biotechnologia
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Regulacyjna mapa drogowa dla dostępu do rynku
- Sprawy regulacyjne i informacje regulacyjne
- Procedury rejestracyjne i usługi zarządzania licencjami
- monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
Zalety Freyr
- Ekspercki zespół regulacyjny z udowodnioną globalną wiedzą w zakresie RA.
- Podejście proaktywne i oparte na współpracy
- Szybki czas realizacji i szybsze wprowadzenie na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami właściwymi dla danego regionu oraz wytycznymi regulacyjnymi