,
Pozdrowienia z
Freyr Słowacji
Aby wejść na słowacki rynek Produktów leczniczych i wyrobów medycznych, zagraniczni producenci muszą posiadać upoważnionego przedstawiciela z dowolnego regionu UE. Producenci muszą powiadomić Państwowy Instytut Kontroli Leków (SUKL), aby uzyskać dostęp do rynku. Wraz z rosnącym zapotrzebowaniem na zaawansowane technologie i sprzęt medyczny w regionie, Słowacja oferuje doskonałe możliwości rynkowe dla zagranicznych producentów. Jednak poruszanie się po ulepszonych procedurach Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego może stanowić duże wyzwanie dla zagranicznych producentów wchodzących na ten rynek.
Dzięki rozległej wiedzy na temat europejskich przepisów dotyczących wyrobów medycznych, Freyr, jako globalny partner, pomaga producentom w łatwym wejściu na rynek, zarządzając jednocześnie odpowiednimi zgłoszeniami technicznymi, procedurami rejestracyjnymi, uzyskiwaniem licencji oraz zarządzaniem ryzykiem dla nieaktywnych wyrobów medycznych. Doradztwo End-to-End Freyr w zakresie Spraw regulacyjnych dla Słowacji obejmuje:
- Wyroby medyczne
- Leki
- OTC
- Kosmetyki
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Sprawy regulacyjne i informacje regulacyjne
- Oznakowanie CE
Zalety Freyr
- Strategiczne kontakty z lokalnymi władzami zdrowotnymi
- Ekspercki zespół regulacyjny z udowodnioną globalną wiedzą w zakresie RA.
- Podejście proaktywne i oparte na współpracy
- Szybki czas realizacji i szybsze wprowadzenie na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami właściwymi dla danego regionu oraz wytycznymi regulacyjnymi