,Meksyk: COFEPRIS publikuje przewodnik dotyczący samokontroli w zakresie inspekcji i identyfikowalności produktów medycznych – leków
COFEPRIS opublikowała przewodnik dotyczący samokontroli, mający na celu wsparcie w zakresie spełniania wymogów dotyczących kontroli sanitarnej i identyfikowalności produktów leczniczych i ziołowych, zawierający wytyczne operacyjne służące wzmocnieniu kontroli wewnętrznych i przygotowaniu do spełnienia wymogów regulacyjnych.
COFEPRIS | Produkty farmaceutyczne | Sprawy regulacyjneBrazylia: ANVISA nowe ramy regulacyjne dotyczące leków ziołowych
ANVISA nowe ramy regulacyjne, które upraszczają procedurę rejestracji i rozszerzają możliwości wykorzystania różnorodności biologicznej w lekach ziołowych w Brazylii.
ANVISA Farmaceutyka | Sprawy regulacyjneMeksyk: COFEPRIS opublikowała katalog kryteriów i wymagań dotyczących przekazywania próbek leków do analizy
COFEPRIS opublikowała wytyczne określające kryteria, dokumentację oraz wymagania analityczne dotyczące przekazywania próbek produktów farmaceutycznych, biologicznych, szczepionek i substancji czynnych do analizy laboratoryjnej w placówkach posiadających akredytację CCAYAC.
COFEPRIS | Produkty farmaceutyczne | Sprawy regulacyjneKolumbia: INVIMA uruchamia nową funkcję generowania CVL wraz z uwagami w systemie InvimÁgil
INVIMA uruchamia nową funkcję InvimÁgil, umożliwiającą wydawanie świadectw swobodnego obrotu zawierających uwagi, usprawniając tym samym cyfrowe procedury regulacyjne oraz zarządzanie świadectwami w Kolumbii.
INVIMA | Farmaceutyka | Sprawy regulacyjneMeksyk: COFEPRIS docenia postępy poczynione w 2025 r. przez Stałą Komisję ds. Farmakopei Meksykańskiej
COFEPRIS docenia osiągnięcia Stałej Komisji Farmakopei Meksykańskiej (FEUM) w 2025 r., podkreślając stały postęp w zakresie wzmacniania oficjalnych norm jakości dotyczących Produkty lecznicze Meksyku.
COFEPRIS | Produkty farmaceutyczne | Sprawy regulacyjne
Skonsultuj
