,Instrukcja ANVISA dotycząca importu przez DUIMP (Wersja 1.7)
Wytyczne dla importerów dotyczące procesu składania wniosków o Jednolitą Deklarację Importową (DUIMP) za pośrednictwem Jednolitego Portalu Handlu Zagranicznego, w tym rejestracji, podpisów elektronicznych i procedur kontroli sanitarnej.
ANVISA Farmaceutyka | Sprawy regulacyjneBrazylia i Paragwaj podpisują porozumienie w celu podniesienia standardów nadzoru zdrowotnego w Ameryce Łacińskiej
Współpraca między Brazylią a Paragwajem w celu zwalczania nielegalnych leków poprzez wzmocniony nadzór zdrowotny.
ANVISA Farmaceutyka | Sprawy regulacyjneZarząd ANVISA rozszerza listę leków radiofarmaceutycznych
Zarząd ANVISA omówił i zatwierdził aktualizacje przepisów dotyczących leków radiofarmaceutycznych podczas 5. publicznego posiedzenia w 2026 roku.
ANVISA Farmaceutyka | Sprawy regulacyjneKomunikat GGMON 003/2021: Zgłaszanie niepożądanych zdarzeń związanych z lekami
Regulacja i monitorowanie niepożądanych zdarzeń związanych z lekami oraz znaczenie zgłaszania tych zdarzeń w celu zapewnienia bezpieczeństwa zdrowia publicznego.
ANVISA Farmaceutyka | Sprawy regulacyjneInstrukcja Normatywna ANVISA nr 433 z dnia 1 kwietnia 2026 r.: Zatwierdza listy radiofarmaceutyków do zastosowań terapeutycznych i diagnostycznych, które mogą przedstawiać dane literaturowe w celu wykazania bezpieczeństwa i skuteczności
Zatwierdza oficjalne listy radiofarmaceutyków dopuszczonych do stosowania diagnostycznego i terapeutycznego w Brazylii, umożliwiając wykorzystanie opublikowanej literatury klinicznej w celu wykazania bezpieczeństwa i skuteczności dla celów regulacyjnych.
ANVISA Farmaceutyka | Sprawy regulacyjne
Skonsultuj
