• Rozporządzenie: ANVISA redefiniuje kody wniosków dla ulotek, etykiet i nazw produktów biologicznych i radiofarmaceutycznych

    Redefinicja kodów wniosków dotyczących ulotek, etykiet i nazw produktów biologicznych i radiofarmaceutycznych przez ANVISA, obejmująca zmiany w procesie składania wniosków i dostosowanie do zasad rządu federalnego.

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    ANVISA Farmaceutyka | Sprawy regulacyjne

  • COFEPRIS prezentuje przeglądarkę rejestracji zdrowotnej leków

    Nowa platforma cyfrowa dostarczająca w czasie rzeczywistym informacji o ważności i legalności leków w Meksyku, zastępująca poprzedni mechanizm konsultacji.

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    COFEPRIS | Produkty farmaceutyczne | Sprawy regulacyjne

  • Instrukcja ANVISA dotycząca importu przez DUIMP (Wersja 1.7)

    Wytyczne dla importerów dotyczące procesu składania wniosków o Jednolitą Deklarację Importową (DUIMP) za pośrednictwem Jednolitego Portalu Handlu Zagranicznego, w tym rejestracji, podpisów elektronicznych i procedur kontroli sanitarnej.

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    ANVISA Farmaceutyka | Sprawy regulacyjne

  • Zarząd ANVISA rozszerza listę leków radiofarmaceutycznych

    Zarząd ANVISA omówił i zatwierdził aktualizacje przepisów dotyczących leków radiofarmaceutycznych podczas 5. publicznego posiedzenia w 2026 roku.

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    ANVISA Farmaceutyka | Sprawy regulacyjne

  • MFDS ustanawia przepisy dotyczące przyspieszonego przeglądu dla leków biopodobnych w Korei Południowej

    MFDS Korei Południowej wprowadza przepisy dotyczące przyspieszonego przeglądu dla leków biopodobnych, skracając czas zatwierdzania i zwiększając elastyczność w zarządzaniu zmianami produkcyjnymi w celu wsparcia sektora biofarmaceutycznego.

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    MFDS | Produkty farmaceutyczne | Sprawy regulacyjne