Pozdrowienia z
Freyr Uzbekistan
Dzięki zdolności do produkcji i dostarczania szerokiej gamy wysokiej jakości wyrobów medycznych na rynek międzynarodowy, Uzbekistan zasługuje na miano atrakcyjnego obszaru inwestycji farmaceutycznych dla zagranicznych producentów leków. Ministerstwo Zdrowia nadzoruje rejestrację produktów i wydawanie licencji w regionie oraz wymaga od producentów leków uzyskania niezbędnych zgód przed wejściem na rynek. Choć region wydaje się lukratywny pod względem inwestycji, złożone przepisy regulacyjne mogą stanowić poważne wyzwania proceduralne przy uzyskiwaniu pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
Firma Freyr, jako wyspecjalizowany partner regulacyjny, pomaga zagranicznym producentom leków w sprawnym pokonywaniu kluczowych wyzwań dzięki szerokiej gamie usług doradczych w zakresie Sprawy regulacyjne. Freyr oferuje usługi regulacyjne w Uzbekistanie w następujących obszarach:
- wyroby medyczne
- Produkty farmaceutyczne
- Weterynaria
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Sprawy regulacyjne i wywiad regulacyjny
- Ścieżki rejestracji i usługi zarządzania pozwoleniami
- Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
- Wnioski regulacyjne
- Wnioski CTD i eCTD
- Przygotowanie dossier
- Oznakowanie i lokalizacja produktów farmaceutycznych
- Usługi w zakresie oznakowania i lokalizacji
Zalety współpracy z Freyr
- Strategiczna i gruntowna lokalna baza wiedzy regulacyjnej – z Ministerstwem Zdrowia Uzbekistanu
- Ekspercki zespół regulacyjny z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w zakresie RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybkie czasy realizacji i szybsze wprowadzanie produktów na rynek
- Śledzenie przepisów specyficznych dla danego regionu oraz wytycznych regulacyjnych