,
Pozdrowienia z
Freyr Białoruś
W związku z rosnącym znaczeniem modernizacji i zwiększonymi wydatkami rządowymi na opiekę zdrowotną, Białoruś oferuje dobre perspektywy biznesowe dla zagranicznych producentów produktów leczniczych / wyrobów medycznych. Aby wejść na rynek, producenci muszą uzyskać pozwolenia na dopuszczenie do obrotu od Ministerstwa Zdrowia, organu regulującego odpowiednie działania regulacyjne w regionie. Dla zagranicznych producentów poruszanie się po białoruskim systemie regulacyjnym może stanowić wyzwanie w uzyskaniu niezbędnych rejestracji i zatwierdzeń.
Freyr, dysponując ekskluzywną białoruską bazą wiedzy regulacyjnej, wspiera zagranicznych producentów lokalnymi Sprawami regulacyjnymi i wsparciem operacyjnym w zakresie wymaganych działań regulacyjnych. End-to-End doradztwo Freyr w zakresie Spraw regulacyjnych na Białorusi obejmuje:
- Wyroby medyczne
- Farmaceutyki
- monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
- Kosmetyki
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Sprawy regulacyjne i informacje regulacyjne
- Procedury rejestracyjne i usługi zarządzania licencjami
- End-to-End wsparcie operacyjne.
- SmPC, PIL, Projektowanie Artworks
- Przygotowanie, przegląd i zarządzanie dokumentacją
- Zgłoszenia regulacyjne.
- Przedstawicielstwo w danym kraju
Zalety Freyr
- Ekspercki zespół regulacyjny z udowodnioną globalną wiedzą w zakresie RA.
- Podejście proaktywne i oparte na współpracy
- Szybki czas realizacji i szybsze wprowadzenie na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami właściwymi dla danego regionu oraz wytycznymi regulacyjnymi