,
Pozdrowienia z
Freyr Luksemburga
Dzięki gospodarce o wysokich dochodach i dzieląc granice z niektórymi z najbardziej dochodowych rynków handlowych Europy, śródlądowy kraj – Wielkie Księstwo Luksemburga – stwarza korzystne warunki dla inwestycji producentów leków i wyrobów medycznych. Ministerstwo Zdrowia Luksemburga oficjalnie nadzoruje rejestracje i dostęp do rynku w regionie. Jednak dla zagranicznych producentów bez autoryzowanego przedstawiciela wejście na rynek może wydawać się wyzwaniem.
Freyr, dzięki zdolnościom do utrzymania silnej reprezentacji w kraju, pomaga zagranicznym producentom być na bieżąco z luksemburskim reżimem regulacyjnym w celu zapewnienia skutecznej zgodności i terminowych zatwierdzeń. End-to-End doradztwo Freyr w zakresie Spraw regulacyjnych dla Luksemburga obejmuje:
- Wyroby medyczne
- Produkty farmaceutyczne / Leki
- Leki biologiczne
- Kosmetyki
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Strategiczny rozwój biznesu skoncentrowany na rynku europejskim
- Regulacyjna mapa drogowa dla dostępu do rynku
- Sprawy regulacyjne i informacje regulacyjne
- Procedury rejestracyjne i usługi zarządzania licencjami
- End-to-End wsparcie operacyjne.
- Przygotowanie, przegląd i zarządzanie dokumentacją
- Zgłoszenia regulacyjne.
- Analizy rynku
- Przedstawicielstwo w danym kraju
Zalety Freyr
- Ekspercki zespół regulacyjny z udowodnioną globalną wiedzą w zakresie RA.
- Podejście proaktywne i oparte na współpracy
- Szybki czas realizacji i szybsze wprowadzenie na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami właściwymi dla danego regionu oraz wytycznymi regulacyjnymi