Klientem była firma farmaceutyczna z siedzibą w Indiach, specjalizująca się w opracowywaniu i produkcji leków generycznych i innowacyjnych. Poszukiwała ona wsparcia regulacyjnego w zakresie etykietowania i Artwork dla wniosku ANDA. Projekt wiązał się z takimi wyzwaniami, jak przygotowanie i przegląd dokumentów dotyczących etykietowania ANDA zgodnie z przepisami USFDA oraz rygorystycznymi terminami. Freyr oddelegował zespół ekspertów, którzy opracowali wymagane elementy etykietowania i pracowali nad adnotacjami do Artwork. Freyr pomógł klientowi dotrzymać terminów i osiągnąć jego konkretne cele dotyczące zgodności.
Dowiedz się, jak Freyr był w stanie zaoferować klientowi wsparcie regulacyjne w zakresie etykietowania i Artwork dla wniosku ANDA do FDA, pokonując przy tym liczne wyzwania. Pobierz zweryfikowane studium przypadku.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
