,
Klient był indyjską firmą farmaceutyczną specjalizującą się w opracowywaniu i produkcji leków generycznych i innowacyjnych. Poszukiwał wsparcia regulacyjnego w zakresie etykietowania i Artwork dla ANDA. Projekt wiązał się z wyzwaniami, takimi jak tworzenie i przegląd dokumentów etykietowania ANDA zgodnie z przepisami USFDA oraz krótkie terminy. Freyr zaangażował zespół ekspertów, którzy opracowali wymagane elementy etykietowania i pracowali nad adnotacjami do Artwork. Freyr był w stanie pomóc klientowi dotrzymać terminów i osiągnąć jego specyficzne cele zgodności.
Dowiedz się, jak Freyr był w stanie zaoferować klientowi wsparcie regulacyjne w zakresie etykietowania i Artwork dla ANDA do FDA, pokonując jednocześnie liczne wyzwania. Pobierz studium przypadku.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
