Inspekcje zdalne: Jak odnaleźć się w oczekiwaniach
Omawiane tematy:
- Zrozumienie inspekcji zdalnych.
- Poruszanie się w świecie cyfrowym.
- Przygotowanie do pomyślnej inspekcji zdalnej.
- Historie sukcesu.
W ramach ciągłych działań Freyr planuje organizować sesje webinarowe dotyczące aspektów regulacyjnych branży nauk o życiu (Life Sciences). Wierzymy, że zechcesz wziąć udział w tych sesjach. Jeśli tak, z przyjemnością poinformujemy Cię z wyprzedzeniem o naszym kolejnym wydarzeniu.
Martynas Gulbinas jest kierownikiem ds. realizacji specjalizującym się w produktach leczniczych w firmie Freyr. Dzięki wykształceniu w zakresie nauk biologicznych i dużemu doświadczeniu w sprawach regulacyjnych Martynas z powodzeniem zarządza szybko rosnącymi kontami w regionie EUA, dbając o pomyślną realizację celów i wymagań klientów.
Rajni to doświadczona ekspertka w dziedzinie spraw regulacyjnych, jakości i zgodności w branży farmaceutycznej z ponad 30-letnim, wszechstronnym doświadczeniem w tej dziedzinie. Jej bogate zaplecze obejmuje badania nad substancjami czynnymi, z wykorzystaniem podejścia opartego na jakości poprzez projektowanie w transferze technologii i operacjach skalowania. Posiada biegłość w międzynarodowych sprawach regulacyjnych, kwestiach zgodności oraz korporacyjnym zapewnianiu jakości, a także ma na swoim koncie liczne wygrane globalne audyty i inspekcje.
Wpływ Rajni obejmuje również role doradcze, z których korzysta wiele firm farmaceutycznych, czerpiąc z jej wiedzy regulacyjnej i jakościowej. Ponadto jej biegłość w przeprowadzaniu audytów GMP umacnia jej pozycję jako wszechstronnego zasobu branżowego.