1 min czytania
Celem trwającego rozwoju platformy Digipris przez COFEPRIS jest przyspieszenie procesu rejestracji nowych leków. Po uruchomieniu tej inicjatywy cyfrowej firmy farmaceutyczne będą mogły szybciej i łatwiej ubiegać się o zezwolenia zdrowotne.
Cele inicjatyw cyfryzacji
Celem Digipris jest stworzenie bardziej otwartych i elastycznych ramy regulacyjnych, mimo że system nie jest jeszcze w pełni operacyjny. Zaangażowanie COFEPRIS w transformację cyfrową obejmuje poprawę bezpieczeństwa danych i zarządzania informacjami.
Kluczowe elementy systemu Digipris
Dostosowanie do międzynarodowego formatu Common Technical Document (CTD) będzie kluczowym elementem nadchodzącej platformy, co stawia COFEPRIS w jednym rzędzie z czołowymi organami regulującymi ochronę zdrowia. Gdy system będzie w pełni operacyjny, ułatwi to i przyspieszy rejestrację leków.
Przewidywane wyniki i wpływ
COFEPRIS pracuje nad projektami transformacji cyfrowej we współpracy z Narodowym Instytutem Politechnicznym (IPN), co powinno drastycznie skrócić okresy oceny po uruchomieniu platformy. Ten program jest elementem szerszych wysiłków Meksyku na rzecz zagwarantowania szybszego, bardziej sprawiedliwego i przejrzystego dostępu do wyrobów medycznych w przyszłości.
Ekspertyza Freyr
Planujesz wejść na meksykański rynek ochrony zdrowia? Specjaliści ds. regulacji w firmie Freyr mogą pomóc Ci poruszać się w gąszczu nadchodzących wymagań COFEPRIS oraz przyspieszyć procedurę zatwierdzania Twoich produktów. Skontaktuj się z nami, aby uzyskać fachową poradę na temat przygotowań do zmieniającego się krajobrazu cyfrowego w Meksyku!