Co to jest JAAME?

Japońskie Stowarzyszenie na rzecz Rozwoju Sprzętu Medycznego (JAAME) to Komitet odpowiedzialny za prowadzenie badań i rozwoju wyrobów medycznych, zachęcanie do ich właściwego rozpowszechniania i ulepszania oraz ich certyfikowanie w celu promowania zdrowego rozwoju przemysłu wyrobów medycznych i szkolenia inżynierów klinicznych.

Jaka jest historia JAAME?

JAAME to Japońskie Stowarzyszenie na rzecz Rozwoju Sprzętu Medycznego, które zostało założone w czerwcu 1985 roku jako organizacja non-profit, aby przyczyniać się do poprawy zdrowia publicznego oraz postępu i rozwoju medycyny poprzez wdrażanie różnych programów dotyczących wyrobów medycznych z udziałem ekspertów technicznych, firm produkujących wyroby medyczne i osób zaangażowanych w opiekę zdrowotną.

Jakie są cele organizacji?

• Prowadzenie badań i rozwoju oraz eksperymentów z wyrobami medycznymi i dotacji na nie.
• Prowadzenie badań oraz gromadzenie i dostarczanie informacji na temat badań i rozwoju, produkcji, importu/eksportu, dystrybucji, wprowadzania do obrotu i użytkowania (zwanych dalej „badaniami i rozwojem itp.”) wyrobów medycznych.
• Aby zapewnić wytyczne i inną niezbędną pomoc techniczną w zakresie badań i rozwoju wyrobów medycznych instytucjom medycznym i firmom związanym z wyrobami medycznymi.
• W celu certyfikacji wyrobów medycznych i leków do diagnostyki in vitro.
• Aby zapewnić szkolenia dla techników, takich jak technicy odpowiedzialni i osoby obsługujące wyroby medyczne.
• Prowadzenie spraw związanych z przeprowadzeniem egzaminu na inżyniera klinicznego.
• Publikowanie niezbędnych publikacji i prowadzenie wykładów.
• Nawiązywanie kontaktu i współpraca z powiązanymi organizacjami i instytucjami w Japonii i poza nią w zakresie wyrobów medycznych.
• Prowadzenie innych działalności niezbędnych do osiągnięcia celu.

Sprostanie temu wymagającemu zadaniu wymaga kompleksowej wiedzy w zakresie rozwiązywania problemów na różnych etapach rozwoju wyrobu medycznego, w tym badań i rozwoju, produkcji i dystrybucji, importu-eksportu, wprowadzania na rynek, użytkowania itp.

Nasi eksperci pomagają Państwu sprostać tym wymaganiom krok po kroku. Aby uzyskać jasne zrozumienie JAAME i innych odpowiednich organów, skonsultuj się z ekspertami Freyr już dziś.