1 min czytania

Japońskie Stowarzyszenie na rzecz Rozwoju Sprzętu Medycznego (JAAME) to komitet odpowiedzialny za prowadzenie prac badawczo-rozwojowych nad wyrobami medycznymi, wspieranie ich właściwego upowszechniania i ulepszania oraz ich certyfikację w celu promowania zdrowego rozwoju przemysłu wyrobów medycznych i kształcenia inżynierów klinicznych.

Jaka jest historia JAAME?

JAAME oznacza Japońskie Stowarzyszenie ds. Rozwoju Sprzętu Medycznego (Japan Association for the Advancement of Medical Equipment). Zostało ono założone w czerwcu 1985 roku jako organizacja non-profit mająca na celu przyczynianie się do poprawy zdrowia publicznego oraz postępu i rozwoju medycyny poprzez wdrażanie różnych programów dotyczących wyrobów medycznych przy udziale ekspertów technicznych, przedsiębiorstw zajmujących się wyrobami medycznymi oraz osób zaangażowanych w ochronę zdrowia.

Jakie są cele organizacji?

  • Prowadzenie badań i rozwoju oraz eksperymentów dotyczących wyrobów medycznych i dotacji na te cele.
  • Prowadzenie badań oraz gromadzenie i udostępnianie informacji na temat badań i rozwoju, produkcji, importu/eksportu, dystrybucji, wprowadzania i stosowania (zwanych dalej „badaniami i rozwojem itp.”) wyrobów medycznych.
  • Zapewnianie wskazówek i innej niezbędnej pomocy technicznej w zakresie badań i rozwoju wyrobów medycznych instytucjom medycznym i firmom powiązanym z wyrobami medycznymi.
  • Certyfikacja wyrobów medycznych i leków do diagnostyki in vitro.
  • Zapewnienie szkoleń dla personelu technicznego, takiego jak technicy odpowiedzialni i osoby obsługujące wyroby medyczne.
  • Prowadzenie spraw związanych z przeprowadzaniem egzaminu dla inżynierów klinicznych.
  • Publikowanie niezbędnych materiałów i organizowanie wykładów.
  • Kontaktowanie się i współpracowanie z powiązanymi organizacjami oraz organizacjami w Japonii i poza nią w zakresie wyrobów medycznych.
  • Prowadzenie innej działalności niezbędnej do osiągnięcia celu.

Spełnienie tego wymagającego zadania wymaga wszechstronnej wiedzy w zakresie rozwiązywania problemów na różnych etapach rozwoju wyrobów medycznych, w tym badań i rozwoju, produkcji i dystrybucji, importu i eksportu, wprowadzania do obrotu, użytkowania itp.

Nasi eksperci pomagają krok po kroku sprostać tym wymaganiom. Aby uzyskać jasne zrozumienie organizacji JAAME oraz innych odpowiednich urzędów, skonsultuj się z ekspertami Freyr już dziś.