Descripción general del cliente
Una empresa farmacéutica multinacional estadounidense requería actualizaciones de Artwork a gran escala y soporte para la transferencia de MAH tras la adquisición de una empresa farmacéutica india. El proyecto implicó la actualización y transferencia de Artworks en múltiples regiones globales, al tiempo que se aseguraba el cumplimiento de los diversos requisitos reglamentarios específicos de cada país y se mantenían plazos de entrega estrictos.
Antecedentes
Como parte de una iniciativa de fusión y adquisición, el cliente necesitaba transferir las responsabilidades del Titular de la Autorización de Comercialización (MAH) e implementar los cambios de Artwork asociados para productos distribuidos en Europa, Rusia, Oriente Medio y otras regiones internacionales.
La organización requería un socio estratégico en Artwork capaz de gestionar rápidamente actualizaciones de Artwork de alto volumen, coordinar operaciones multilingües y asegurar un cumplimiento reglamentario sin interrupciones durante todo el proceso de transición.
Servicios incluidos en el alcance
Coordinación End-to-End de Artwork para la transferencia de MAH
Actualizaciones de Artwork y soporte para su implementación
Servicios de diseño y revisión de Artwork
Gestión multilingüe de Artwork en mercados globales
Soporte para la transición de Artwork conforme a la normativa reglamentaria
Migración de archivos y gestión de transferencia de Artwork
Actividades de revisión de calidad y verificación de cumplimiento
Desafío
El cliente se enfrentó a varios desafíos operativos y reglamentarios durante la transición de fusión y adquisición:
Más de 1000 Artwork requirieron actualizaciones en un plazo muy limitado
Los cambios en los Artwork debían implementarse en más de 40 países con requisitos de múltiples idiomas
Los archivos de Artwork originales solo estaban disponibles en formato PDF, lo que aumentaba la complejidad de la ejecución
El cliente esperaba el procesamiento y la entrega de 20 transferencias de Artwork diarias
Se esperaba que todo el proyecto de transición se completara en un plazo de 4 a 5 meses
Mantener el cumplimiento, la calidad y la continuidad operativa durante las actividades de M&A era fundamental
Solución
1
Coordinación estructurada de transferencia de MAH
Freyr dividió el proyecto en flujos operativos dedicados que incluían coordinación, diseño, corrección de pruebas y gestión de transferencia de archivos para garantizar una ejecución eficiente y un control de la entrega.
2
Soporte in situ dedicado para Artwork
Se desplegaron recursos in situ para cerrar las brechas de comunicación, coordinar las interacciones con las partes interesadas y establecer un entorno de estudio de Artwork dedicado para una gestión de proyectos optimizada.
3
Marco de control de calidad personalizado
Freyr desarrolló una lista de verificación exclusiva y específica para el cliente e implementó sólidas medidas de verificación de calidad para garantizar la entrega de Artwork conforme y correcta a la primera durante todo el ciclo de vida del proyecto.
4
Modelo de procesamiento de Artwork de alto volumen
Flujos de trabajo escalables y una asignación optimizada de recursos permitieron a Freyr procesar y entregar de manera consistente más de 20 Artwork diarios en plazos ajustados.
5
Soporte operativo 24/7
El soporte ininterrumpido garantizó una rápida resolución de problemas, una ejecución ininterrumpida del proyecto y la finalización oportuna de las actividades de transferencia de Artwork en los mercados globales.
Impacto
Freyr transformó un proyecto de transición de Artwork impulsado por M&A altamente complejo en una operación optimizada, escalable y centrada en la calidad que garantizó una ejecución rápida, el cumplimiento y la continuidad operativa en los mercados globales.
Resultados de negocio
Se transfirieron y actualizaron con éxito más de 1000 Artwork en los mercados globales
Se entregaron más de 20 transferencias de Artwork diarias para cumplir con los plazos ajustados del proyecto
Se logró una precisión del 98% a la primera, minimizando las revisiones y el retrabajo
Se mantuvo un cumplimiento de calidad del 100% durante toda la ejecución del proyecto
Se facilitaron actividades fluidas de transferencia de MAH en más de 40 países
Se completó el proyecto general de transición de Artwork en un plazo de 3 meses, antes de los plazos previstos
