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Analisi approfondite evidenzieranno come l'imballaggio farmaceutico, l'etichettatura, la serializzazione, il tracciamento e la tracciabilità migliorino la sicurezza del consumatore e la trasparenza nella catena di approvvigionamento, oltre a portare benefici all'imballaggio farmaceutico che vanno oltre la conformità alle leggi.
Mentre l'industria farmaceutica continua a evolversi e a scoprire nuove tecnologie per la catena di approvvigionamento, una soluzione software di serializzazione integrata potrebbe essere la risposta per soddisfare la miriade di requisiti di tracciamento e rintracciabilità in tutto il mondo. Questo potrebbe essere fondamentale man mano che i sistemi lungo l'intera catena di approvvigionamento farmaceutica vengono integrati per consentire il tracciamento del prodotto dalla produzione alla dispensazione. La trasformazione digitale e tecnologie come gli standard GS1 EPCIS, la serializzazione pronta per la blockchain e gli strumenti di visibilità aziendale consentono ora l'autenticazione sicura dei prodotti e la trasparenza in tempo reale della catena di approvvigionamento.
La serializzazione nei dati deve essere mantenuta e riconciliata tra prodotti, casse e pallet all'interno del magazzino, e infine deve essere tracciata lungo l'intera catena di approvvigionamento. Questo aumenta significativamente i dati acquisiti e archiviati. Tuttavia, al momento, pochissimi produttori hanno un modo per utilizzare tali dati per ottenere visibilità sui loro prodotti lungo la catena di approvvigionamento. Una sfida che molti stanno affrontando è la natura frammentata dell'IT della catena di approvvigionamento.
A tal fine, molti produttori hanno implementato sistemi necessari per applicare e acquisire i dati di serializzazione all'interno dei loro processi di confezionamento. Ma in generale, non hanno affrontato le implicazioni del tracciamento di tali numeri lungo l'intera catena di approvvigionamento farmaceutica. Per i produttori farmaceutici con una linea di prodotti gestibile, la serializzazione può spesso essere implementata utilizzando una soluzione autonoma e off-line, come la fornitura di dati di serializzazione off-line dalla linea di confezionamento, e può estendersi al livello di aggregazione del modello. Sistemi sofisticati vengono implementati da aziende farmaceutiche globali, che devono serializzare e aggregare un gran numero di prodotti su molte linee di confezionamento in più sedi.
Quasi ogni stabilimento di produzione di farmaci di medie o piccole dimensioni ha la limitazione di spazio per ospitare più apparecchiature di serializzazione o aggregazione. Sotto molti aspetti, lavorare con più partner renderà la serializzazione più difficile sia per le aziende farmaceutiche che per i loro partner contrattuali.
È tempo che le aziende farmaceutiche e i loro partner della catena di approvvigionamento, inclusi i loro partner di produzione e confezionamento a contratto, stabiliscano determinate aspettative sui progetti di serializzazione fin dall'inizio. Molteplici stakeholder stanno creando processi e strumenti per aumentare l'efficacia delle linee di confezionamento post-serializzazione. A tutti gli effetti, l'iniziativa globale di tracciabilità farmaceutica, promossa dal Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) negli US e dalla Direttiva Europea sui Medicinali Falsificati (EFMD) nell'UE, sta rapidamente avanzando con una visibilità di rete End-to-End di Livello 5, software di aggregazione pronto per la conformità e codifica a barre con codice QR sicuro per ogni unità di prodotto. Vengono assegnati contratti per hardware di serializzazione avanzato, soluzioni di reporting normativo e gestione dell'identità digitale, mentre i project manager passano all'implementazione in tempo reale.
Con il Nord America alla guida dell'adozione della serializzazione e l'Asia-Pacifico che sta vivendo una crescita accelerata, le aziende farmaceutiche nel 2025 devono affrontare rigorose normative farmaceutiche, la lotta alla contraffazione e la crescente domanda di sicurezza della catena di approvvigionamento globale.
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