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Freyr Ungheria
Con un mercato farmaceutico consolidato e un quadro normativo completo, l'Ungheria rappresenta un mercato competitivo per i produttori esteri di medicinali e dispositivi medici che desiderano investire nella regione. Per ottenere l'accesso al mercato, i produttori devono rispettare le normative dell'Istituto Nazionale di Farmacia e Nutrizione (OGYEI) dell'Ungheria. Non solo le rigide normative, incluse le barriere linguistiche, ma anche le complesse sfide procedurali normative richiedono un'attenzione speciale da parte dei produttori che intendono entrare nella regione.
Sfruttando la nostra conoscenza all'avanguardia degli Affari Regolatori ungheresi, Freyr, in qualità di partner Regolatorio specializzato, assiste i produttori stranieri nello snellire il processo di approvazione dei prodotti medicinali in modo efficiente in termini di costi e tempestivo. I servizi Regolatori di Freyr in Ungheria comprendono:
- Dispositivi Medici
- Prodotti Farmaceutici / Farmaci
- Prodotti biologici
- Cosmetici
Servizi Freyr
- Consulenza regolatoria strategica
- Sviluppo strategico del business focalizzato sul mercato europeo
- Roadmap normativa per l'accesso al mercato
- Affari Regolatori e Intelligence Regolatoria
- Servizi di gestione dei percorsi di registrazione e delle licenze
- End-to-end supporto operativo
- Preparazione, revisione e gestione del dossier
- Presentazioni Regolatorie
- Valutazioni di mercato
- Rappresentanza nel Paese
Vantaggi Freyr
- Team normativo esperto con comprovata competenza globale in RA.
- Approccio Proattivo e Collaborativo
- Tempi di risposta rapidi e tempi di immissione sul mercato più brevi
- Mantenersi aggiornati con la legislazione specifica per regione e le linee guida regolatorie