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Freyr Marocco
Le iniziative sanitarie governative in evoluzione e la rapida espansione del mercato creano segnali positivi per i produttori stranieri di prodotti medicinali e dispositivi medici che desiderano investire nel Regno del Marocco. Sotto il Ministero della Salute (Ministère de la santé, MoH), il governo marocchino regolamenta il sistema sanitario, inclusi prodotti farmaceutici e dispositivi medici. Sebbene il Marocco riconosca le certificazioni di altre rinomate Health Authority (HA), il che potrebbe semplificare alcune delle procedure normative per i produttori, orientarsi tra le riforme e le attività normative locali potrebbe richiedere una conoscenza esperta del mercato.
Sfruttando una conoscenza Regolatoria ininterrotta sul regime Regolatorio marocchino, Freyr assiste i produttori per registrazioni tempestive e autorizzazioni all'immissione in commercio. Freyr è in grado di fornire servizi Regolatori in Marocco per:
- Dispositivi Medici
- Farmaci (NCE, Generici)
- Biotecnologie (Biosimilari, Vaccini)
- Oncologia
Assistenza normativa in materia di medicinali in Marocco
Il Marocco combina una base di produzione farmaceutica in crescita con servizi normativi farmaceutici in evoluzione e un crescente allineamento con gli standard internazionali, rendendolo una porta strategica per il mercato farmaceutico africano in espansione.
Forniamo la registrazione End-to-End dei prodotti medicinali in Marocco e supporto per gli affari regolatori, assistendo con la registrazione, la presentazione del dossier CTD in Marocco, la conformità alle GMP, la strategia di prezzo e rimborso e la conformità post-commercializzazione per garantire un ingresso sul mercato agevole e conforme.
Servizi Freyr
- Consulenza regolatoria strategica
- Roadmap normativa per l'accesso al mercato
- Licenze per l'accesso al mercato
- Affari Regolatori e Intelligence Regolatoria
- Servizi di gestione dei percorsi di registrazione e delle licenze
- Domande di autorizzazione all'immissione in commercio, mantenimento post-commercializzazione
- Pubblicazione e presentazioni normative
- CMC, variazione clinica e rinnovo dell'AIC
- Competenza e approvazione dell'etichettatura
- Sviluppo della Proposta di Valore e Test del Profilo del Prodotto Target
Vantaggi Freyr
- Contatti strategici con le autorità sanitarie locali – con il MOH del Marocco
- Team normativo esperto con comprovata competenza globale in RA.
- Approccio Proattivo e Collaborativo
- Tempi di risposta rapidi e tempi di immissione sul mercato più brevi
- Mantenersi aggiornati con la legislazione specifica per regione e le linee guida regolatorie