Partner regolatorio strategico per il successo in Serbia

  • Supporto normativo personalizzato
  • Mantenimento e conformità del prodotto
  • Team Normativi Flessibili

Saluti da
Freyr Serbia

Con l'entrata in vigore di nuove leggi relative ai requisiti normativi, i produttori di medicinali, dispositivi medici e integratori alimentari che intendono entrare nella Repubblica di Serbia sono invitati a essere più vigili riguardo ai regolamenti e alle linee guida di ALIMS (Agenzia per i Medicinali e i Dispositivi Medici della Serbia). Oltre ai documenti da presentare in lingua serba, le principali sfide che i produttori potrebbero affrontare sono la compilazione, la presentazione e il follow-up dei requisiti normativi necessari per le registrazioni e le approvazioni locali di medicinali/dispositivi.

Con la comprovata esperienza in Affari Regolatori (RA) e Garanzia di Qualità (QA) in Serbia, Freyr aiuta i produttori a superare le complesse sfide procedurali di registrazione e approvazione. Avendo una chiara comprensione delle procedure normative serbe, Freyr può aiutare i produttori stranieri con consulenza RA End-to-End per:

  • Medicinali
  • Dispositivi Medici
  • OTC

Servizi Freyr

  • Consulenza strategica in affari regolatori
  • Preparazione, valutazione e presentazioni del dossier
  • Preparazione eCTD e CTD
  • SmPC, PIL, DFU
  • Etichettatura, progettazione dell'Artwork

Vantaggi Freyr

  • Base di conoscenze regolatorie locali strategica e approfondita – con MOH, ALIMS
  • Comprovata esperienza in RA e QA nella regione
  • Approccio Proattivo e Collaborativo
  • Tempi di risposta rapidi e tempi di immissione sul mercato più brevi

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