
Saluti da
Freyr Serbia
Con l'entrata in vigore di nuove leggi relative ai requisiti normativi, i produttori di medicinali, dispositivi medici e integratori alimentari che intendono entrare nella Repubblica di Serbia sono invitati a essere più vigili riguardo ai regolamenti e alle linee guida di ALIMS (Agenzia per i Medicinali e i Dispositivi Medici della Serbia). Oltre ai documenti da presentare in lingua serba, le principali sfide che i produttori potrebbero affrontare sono la compilazione, la presentazione e il follow-up dei requisiti normativi necessari per le registrazioni e le approvazioni locali di medicinali/dispositivi.
Con la comprovata esperienza in Affari Regolatori (RA) e Garanzia di Qualità (QA) in Serbia, Freyr aiuta i produttori a superare le complesse sfide procedurali di registrazione e approvazione. Avendo una chiara comprensione delle procedure normative serbe, Freyr può aiutare i produttori stranieri con consulenza RA End-to-End per:
- Medicinali
- Dispositivi Medici
- OTC
Servizi Freyr
- Consulenza strategica in affari regolatori
- Preparazione, valutazione e presentazioni del dossier
- Preparazione eCTD e CTD
- SmPC, PIL, DFU
- Etichettatura, progettazione dell'Artwork
Vantaggi Freyr
- Base di conoscenze regolatorie locali strategica e approfondita – con MOH, ALIMS
- Comprovata esperienza in RA e QA nella regione
- Approccio Proattivo e Collaborativo
- Tempi di risposta rapidi e tempi di immissione sul mercato più brevi
