,La redazione tecnica è riconosciuta come uno stile di scrittura utilizzato per ogni cosa, dai documenti d'ufficio, alle politiche aziendali e alle procedure di qualità, fino ai manuali tecnici e alle guide per l'utente. Per decenni, la redazione tecnica ha fatto parte della scienza e dell'ingegneria. Tuttavia, i servizi di redazione tecnica per dispositivi medici sono emersi come uno strumento distintivo durante la transizione verso l'era dell'informazione e della tecnologia, quando le professioni basate sull'informatica hanno iniziato ad assumere un ruolo centrale.
Per molto tempo, molte aziende hanno creduto che chiunque con buone capacità comunicative potesse redigere un documento tecnico. Spesso il compito di raccogliere informazioni tecniche, scrivere, modificare e revisionare veniva affidato a persone senza una formazione professionale di scrittore o persino senza competenze di scrittura di base. Le aziende in rapida crescita negli ultimi tempi hanno compreso l'importanza di produrre documenti chiari, coerenti e ben scritti, facili da comprendere.
I servizi di redazione tecnica e la necessità di redattori tecnici hanno acquisito slancio con l'importanza di disporre di documenti chiari, concisi e orientati al pubblico di destinazione, conformi ai requisiti di qualità e normativi. I principali fattori che hanno contribuito a ciò sono stati i settori dell'assistenza sanitaria, farmaceutico e della produzione di dispositivi medici, che operano a livello globale e coinvolgono standard internazionali.
Redazione Tecnica per Dispositivi Medici
I medicinali moderni e i dispositivi medici sono estremamente tecnologici e richiedono istruzioni per l'uso (IFU) e manuali di alta qualità, poiché da essi dipendono la vita e il benessere delle persone. Pertanto, le industrie dei dispositivi medici e della sanità necessitano di redattori tecnici esperti.
I dispositivi medici possono essere complessi e richiedere agli utenti di comprendere informazioni specifiche su conservazione, uso previsto, smaltimento o riprocessamento e funzionamento. Sebbene, nella misura massima possibile, sia preferibile guidare l'uso dei dispositivi tramite un design intuitivo, i produttori si affidano sempre più a materiali didattici per trasmettere informazioni importanti a supporto di un uso sicuro ed efficace del prodotto.
In sostanza, tutti i dispositivi medici richiedono documenti, inclusi, ma non limitati a, manuali operativi, IFU, guide per l'utente, manuali di installazione e manuali di servizio.
I manuali d'uso sono richiesti per vari dispositivi medici, strumenti medicali e Software come Dispositivo Medico (SaMD). A seconda del tipo di prodotto, un manuale d'uso potrebbe includere:
- Nome del Prodotto
- Numero di Documento o Modello
- Indice
- Indice
- Contatti
- Destinazione d'uso
- Utenti previsti
- Specifiche Tecniche
- Descrizione degli elementi principali del prodotto
- Descrizione dell'interfaccia utente.
- Avvertenze di Sicurezza
- Descrizione delle modalità d'uso/funzionamento del prodotto
- Metodi di risoluzione dei problemi di base
- Informazioni sullo smaltimento sicuro del prodotto e dell'imballaggio
- Glossario
- Informazioni sulla Garanzia
- Licenze
Tipicamente, un IFU include informazioni operative di base, nonché pagine contenenti avvertenze, precauzioni e altre informazioni generiche o specifiche del dispositivo che vanno oltre le procedure di base su "come fare". Possono essere inclusi anche la risoluzione dei problemi operativi, le istruzioni per le emergenze e le informazioni sulla manutenzione. Tutto ciò è coerente con i requisiti delle Autorità Sanitarie (HA) dei rispettivi paesi.
Importanza dei Servizi Professionali di Redazione Tecnica
Il termine “redattore tecnico professionista” sembra facile e diretto. Tuttavia, per diventare un redattore tecnico sono necessarie ampie competenze e conoscenze, e per essere un professionista, è richiesta esperienza. Il nostro team di redattori tecnici vanta una vasta esperienza nei settori farmaceutico, sanitario e della produzione di dispositivi medici. Alcune competenze chiave di un redattore tecnico professionista sono le seguenti:
- Competenze di scrittura e tecniche
- Buone capacità di comunicazione
- Competenze di Progettazione
- Capacità di lavorare con strumenti di scrittura tecnica
- Competenze di ricerca ed esplorazione
- Competenze di revisione bozze
- Pensiero Critico e Sociologia
- Comprensione Analitica e Logica.
Tuttavia, va notato che queste competenze sono solo una piccola parte di ciò che un redattore tecnico ha da offrire.
I redattori tecnici di Freyr comprendono i mandati di documentazione stabiliti dalle autorità di regolamentazione come la Food and Drug Administration degli Stati Uniti (US FDA), l'Organizzazione Internazionale per la Standardizzazione (ISO), le HAs e altri organismi di governo. Tutte le nostre offerte e servizi sono conformi ai requisiti di etichettatura dei prodotti del cliente.
Servizi di redazione tecnica per dispositivi medici
- Manuali Operativi
- Manuali di Servizio
- Istruzioni per l'uso
- Guide all'installazione
- Procedure Operative Standard (SOP)
- Protocolli di Validazione
- Guide per l'Utente del Software
- Guide operative
- Guide di riferimento rapido
- Un team esperto di redattori tecnici.
- Efficiente in termini di costi.
- eDocumenti – documentazione conforme al digitale.
- Processo semplice e intuitivo per il cliente.
- Rischio ridotto grazie a documentazione conforme alle normative.
- Piena conformità con le normative sui dispositivi medici.
- Servizi di traduzione.
- Modelli di esempio per una rapida consultazione.
