Registrazione di alimenti e integratori alimentari – Panoramica
La registrazione degli integratori alimentari è un processo che prevede la presentazione di documentazione dettagliata e prove alle autorità regolatorie, dimostrando che il prodotto soddisfa tutti gli standard e i requisiti necessari prima del suo lancio sul mercato.
La classificazione degli integratori alimentari in base agli standard è essenziale per renderli conformi e pronti per il mercato. La classificazione dei prodotti alimentari è complessa poiché dipende da vari fattori come l'uso previsto, la forma di presentazione, gli ingredienti utilizzati, i livelli di impiego, i prodotti di confine (interfaccia farmaco-alimento) e gli ingredienti che rientrano sia nella categoria dei farmaci che in quella degli alimenti (come vitamine e minerali). Gli integratori alimentari vengono definiti in modo diverso dalle autorità sanitarie globali. Alcune delle terminologie utilizzate sono 'integratori per la salute', 'integratori alimentari' (US), 'integratori alimentari' (EU/UK), 'nutraceutici', 'alimenti funzionali per la salute (HFF)', 'bevande funzionali per la salute', 'alimenti a fini medici speciali', 'alimenti funzionali'. La classificazione dei prodotti alimentari può variare da paese a paese. Per ottenere l'approvazione di un integratore alimentare in qualsiasi paese, è necessario determinare la classe o la categoria in base alle normative e ai requisiti della rispettiva autorità sanitaria.
Freyr offre una vasta gamma di assistenza normativa alle aziende per determinare innanzitutto la classificazione del loro integratore alimentare e procedere poi alla registrazione. Forniamo inoltre servizi normativi specializzati come la classificazione dei prodotti alimentari specifica per regione, la formulazione di recensioni sull'accettabilità di ingredienti alimentari/ingredienti dietetici, vitamine, minerali e additivi alimentari, l'identificazione di ingredienti proibiti, la valutazione di pre-formulazione, l'identificazione di ingredienti innovativi e raccomandazioni sulla riformulazione. Gli esperti di Freyr aiutano a ideare strategie e percorsi normativi per il successo del lancio di prodotti alimentari e integratori sul mercato.
Registrazione di alimenti e integratori alimentari
- Classificazione dei prodotti alimentari / Categorizzazione dei prodotti.
- Revisione della formula per verificare l'accettabilità di vitamine, minerali e additivi alimentari.
- Classificazione di alimenti e integratori alimentari specifica per regione.
- Percorso regolatorio o strategia per decidere sulla classificazione.
- Valutazione regolatoria di pre-formulazione.
- Fornitura di raccomandazioni sulla riformulazione del prodotto.
- Identificazione degli ingredienti proibiti.
- Servizi di consulenza convenienti.
- Consulenza normativa end-to-end per la classificazione di alimenti funzionali, prodotti alimentari e classificazione dei prodotti.
- Team qualificato di esperti con esperienza pratica in tutte le categorie di alimenti e integratori alimentari (FDS) come integratori per la salute, integratori alimentari, nutraceutici, alimenti funzionali per la salute, bevande funzionali per la salute, alimenti a fini medici speciali e molto altro.
- Supporto per le complessità normative specifiche di ogni regione.
- Ampia rete di partner a livello globale.
- Solide relazioni con diverse autorità sanitarie.
- Un approccio strutturato per garantire un rapido accesso al mercato.
