,Registrazione di Alimenti e Integratori Alimentari – Panoramica
La registrazione degli integratori alimentari è un processo che prevede la presentazione di documentazione dettagliata e prove alle autorità di regolamentazione, dimostrando che il prodotto soddisfa tutti gli standard e i requisiti necessari prima del suo lancio sul mercato.
Classificare gli integratori alimentari secondo gli standard è essenziale per renderli conformi. La classificazione dei prodotti alimentari è complessa in quanto dipende da vari fattori come l'uso previsto, la forma di presentazione, gli ingredienti utilizzati, i livelli di utilizzo, i prodotti borderline (interfaccia farmaco-alimento) e gli ingredienti che rientrano sia nelle categorie di farmaci che di alimenti (come vitamine e minerali). Gli integratori alimentari sono denominati in modo diverso dalle Autorità Sanitarie (AS) globali. Alcune delle terminologie utilizzate sono "integratori per la salute", "integratori alimentari" (STATI UNITI D'AMERICA), "integratori alimentari" (UE/REGNO UNITO), "nutraceutici", "alimenti funzionali per la salute (HFF)", "bevande funzionali per la salute", "alimenti per usi dietetici speciali" e "alimenti funzionali". La classificazione dei prodotti alimentari può variare da paese a paese. Per immettere un integratore alimentare in qualsiasi paese, è necessario determinarne la classe o la categoria in base alle normative e ai requisiti della rispettiva AS.
Freyr offre una vasta gamma di assistenza normativa alle aziende per determinare prima la classificazione del loro integratore alimentare e poi la registrazione. Forniamo anche servizi normativi specializzati come la classificazione di prodotti alimentari specifici per regione, la formulazione di revisioni per l'accettabilità di ingredienti alimentari/dietetici, vitamine, minerali e additivi alimentari, l'identificazione di ingredienti proibiti, la valutazione pre-formulazione, l'identificazione di nuovi ingredienti e raccomandazioni sulla riformulazione. Gli esperti Freyr assistono nell'elaborazione di strategie e percorsi normativi per il lancio di successo di prodotti alimentari e integratori sul mercato.
Registrazione di Alimenti e Integratori Alimentari
- Classificazione dei prodotti alimentari/Categorizzazione dei prodotti.
- Revisione delle formule per l'accettabilità di vitamine, minerali e additivi alimentari.
- Classificazione di alimenti e integratori alimentari specifica per regione.
- Percorso normativo o strategia per definire la classificazione.
- Valutazione regolatoria pre-formulazione.
- Fornire raccomandazioni sulla riformulazione del prodotto.
- Identificazione di ingredienti proibiti.
- Servizi di consulenza economicamente vantaggiosi.
- Consulenza normativa End-to-end per la classificazione di alimenti funzionali/prodotti alimentari/classificazione dei prodotti.
- Team di esperti qualificati con esperienza pratica in tutte le categorie di alimenti e integratori alimentari (FDS) come integratori per la salute, integratori alimentari, nutraceutici, alimenti funzionali per la salute, bevande funzionali per la salute, alimenti per usi dietetici speciali e molto altro.
- Supporto per le complessità regolatorie specifiche per regione.
- Ampia rete di partner a livello globale.
- Un forte rapporto con diverse autorità sanitarie.
- Un approccio strutturato per garantire un rapido accesso al mercato.
