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Freyr Qatar
Essendo dipendente dalle importazioni farmaceutiche per incoraggiare la libera concorrenza di mercato, il Qatar offre buone opportunità di mercato per i produttori di prodotti medicinali e dispositivi medici. Per entrare nella regione, i produttori devono ottenere autorizzazioni dal Ministero della Salute Pubblica, Dipartimento Farmacia e Controllo Farmaci. Tuttavia, l'ingresso nella regione sfida i produttori con il complesso regime normativo del Qatar.
Freyr, con una conoscenza aggiornata della regione, aiuta i produttori a navigare le complessità normative per una conformità di successo. I servizi di consulenza in Affari Regolatori di Freyr per il Qatar comprendono:
- Dispositivi Medici
- Prodotti Farmaceutici
Assistenza normativa in materia di medicinali in Qatar
Il Ministero della Sanità Pubblica del Qatar (MoPH), tramite il Dipartimento per il Controllo Farmaceutico e dei Medicinali (PDCD), regola, valuta e autorizza i prodotti medicinali in Qatar. Le aziende farmaceutiche devono rispettare rigorosi requisiti relativi ai fascicoli, in linea con ICH GCC-DR / ICH , soddisfare i requisiti locali in materia di buone pratiche di fabbricazione (GMP), ottenere le approvazioni relative ai prezzi e attenersi alle normative arabe in materia di etichettatura.
Forniamo assistenza end-to-end in Qatar — tra cui la preparazione di dossier CTD, la gestione delle presentazioni presso il GCC, la consulenza in materia di prezzi, il supporto per la documentazione GMP, la strategia relativa al percorso normativo e la gestione del ciclo di vita — aiutando le aziende farmaceutiche a entrare nel mercato in modo agevole e nel rispetto delle normative.
Servizi Freyr
- Consulenza regolatoria strategica
- Roadmap normativa per l'accesso al mercato
- Affari Regolatori e Intelligence Regolatoria
- Servizi di gestione dei percorsi di registrazione e delle licenze
- Strategie di pre-presentazione
- Presentazioni Regolatorie (CTD)
- Farmacovigilanza
Vantaggi Freyr
- Base di conoscenze normative locali strategica e approfondita – con MOH (Farmacia e Controllo Farmaci) Qatar
- Team con oltre 25 anni di solida presenza nella regione
- Comprovata esperienza nelle registrazioni e presentazioni di dispositivi
- End-to-End consulenza normativa per cosmetici.
- Approccio strutturato ed economicamente vantaggioso per garantire una rapida immissione sul mercato