,Servizi di individuazione dei segnali di farmacovigilanza (PV) - Panoramica
Un approccio strutturato ai servizi di individuazione dei segnali di farmacovigilanza (PV) è fondamentale per monitorare l'evoluzione del profilo di sicurezza di un prodotto. Le attività di gestione dei segnali consistono nell'individuare l'eventuale presenza di rischi nuovi o in evoluzione sulla base delle segnalazioni di eventi avversi (ICSR), dei dati aggregati sulla sicurezza e della letteratura scientifica. Il processo di Freyr garantisce un'adeguata convalida, definizione delle priorità e escalation dei segnali, al fine di consentire un processo decisionale tempestivo.
I nostri esperti consultano e analizzano i dati quantitativi provenienti da banche dati normative quali EVDAS, FAERS e Vigibase per individuare segnali clinici e redigere relazioni scientifiche di individuazione e valutazione dei segnali. Questo approccio globale garantisce la conformità normativa, assicurando al contempo la sicurezza dei pazienti.
Servizi di Rilevamento Segnali di Farmacovigilanza (PV)
- Servizi End-to-end di gestione End-to-end , dalla definizione della strategia relativa ai segnali, al rilevamento, alla valutazione e alle raccomandazioni sulle azioni da intraprendere
- Competenza nella convalida, nella conferma, nella definizione delle priorità e nella valutazione dei segnali
- Preparazione e revisione del rapporto sul rilevamento dei segnali e del rapporto sulla valutazione dei segnali
- Capacità di elaborare grandi insiemi di dati utilizzando strumenti di data mining e banche dati quali EMPIRICA, EVDAS, FAERS e Vigibase
- Sostegno alla comunicazione dei rischi e alle misure normative
- Procedure ben documentate per l'individuazione e la gestione dei segnali nella farmacovigilanza
- Flussi di lavoro basati sulla tecnologia, modelli personalizzati e monitoraggio automatizzato
- Revisione medica specialistica volta a verificare l'accuratezza scientifica e a valutare la causalità
- Risultati di alta qualità e rispetto degli standard globali di conformità
L'esperienza di Freyr nel campo dell'individuazione dei segnali di farmacovigilanza garantisce l'identificazione tempestiva di potenziali rischi per la sicurezza dei farmaci e l'efficace attuazione di strategie di mitigazione. I nostri servizi specializzati di individuazione e gestione dei segnali in ambito di farmacovigilanza consentono un processo decisionale più rapido, rafforzano la fiducia delle autorità regolatorie e migliorano i risultati in termini di sicurezza dei pazienti.
