Partner Regolatorio Strategico per il Successo in Norvegia

  • Supporto normativo personalizzato
  • Mantenimento e conformità del prodotto
  • Team Normativi Flessibili

Saluti da
Freyr Norvegia

La Norvegia sta emergendo come un importante fornitore di medicinali in fase di transizione, attirando investimenti nel settore dei medicinali e dei dispositivi medici. Per accedere al mercato, i produttori devono ottenere le autorizzazioni all'immissione in commercio dall'Agenzia Norvegese per i Medicinali (NOMA), l'ente che regola le registrazioni e le licenze. A causa dei complessi requisiti normativi, i produttori stranieri potrebbero incontrare difficoltà procedurali nel processo di richiesta delle autorizzazioni necessarie.

Freyr, in qualità di fornitore esclusivo di soluzioni e servizi normativi, assiste i produttori nel gestire la necessaria documentazione normativa norvegese e le presentazioni per registrazioni e approvazioni di mercato di successo. La consulenza End-to-End di Freyr in materia di affari regolatori in Norvegia comprende:

  • Dispositivi Medici
  • Prodotti Farmaceutici
  • Prodotti biologici
  • OTC
  • Cosmetici

Servizi Freyr

  • Consulenza regolatoria strategica
  • Roadmap normativa per l'accesso al mercato
  • Affari Regolatori e Intelligence Regolatoria
  • Gestione del dossier
  • Presentazioni Regolatorie
  • Farmacovigilanza
  • Rappresentanza nel Paese 

Vantaggi Freyr

  • Team normativo esperto con comprovata competenza globale in RA.
  • Approccio Proattivo e Collaborativo
  • Tempi di risposta rapidi e tempi di immissione sul mercato più brevi
  • Mantenersi aggiornati con la legislazione specifica per regione e le linee guida regolatorie

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