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Freyr Norvegia
La Norvegia sta emergendo come un importante fornitore di medicinali in fase di transizione, attirando investimenti nel settore dei medicinali e dei dispositivi medici. Per accedere al mercato, i produttori devono ottenere le autorizzazioni all'immissione in commercio dall'Agenzia Norvegese per i Medicinali (NOMA), l'ente che regola le registrazioni e le licenze. A causa dei complessi requisiti normativi, i produttori stranieri potrebbero incontrare difficoltà procedurali nel processo di richiesta delle autorizzazioni necessarie.
Freyr, in qualità di fornitore esclusivo di soluzioni e servizi normativi, assiste i produttori nel gestire la necessaria documentazione normativa norvegese e le presentazioni per registrazioni e approvazioni di mercato di successo. La consulenza End-to-End di Freyr in materia di affari regolatori in Norvegia comprende:
- Dispositivi Medici
- Prodotti Farmaceutici
- Prodotti biologici
- OTC
- Cosmetici
Servizi Freyr
- Consulenza regolatoria strategica
- Roadmap normativa per l'accesso al mercato
- Affari Regolatori e Intelligence Regolatoria
- Gestione del dossier
- Presentazioni Regolatorie
- Farmacovigilanza
- Rappresentanza nel Paese
Vantaggi Freyr
- Team normativo esperto con comprovata competenza globale in RA.
- Approccio Proattivo e Collaborativo
- Tempi di risposta rapidi e tempi di immissione sul mercato più brevi
- Mantenersi aggiornati con la legislazione specifica per regione e le linee guida regolatorie
