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Saluti da
Freyr Ghana
Con un'economia diversificata combinata con un'elevata percentuale di importazioni farmaceutiche, la Repubblica del Ghana offre un futuro promettente per i produttori stranieri di medicinali e dispositivi medici che desiderano investire nella regione. I produttori, tuttavia, sono obbligati a ottenere le autorizzazioni all'immissione in commercio dalla Food and Drug Authority Ghana, l'agenzia che controlla le registrazioni e le licenze. La complessa documentazione normativa e i requisiti normativi critici potrebbero rendere difficile per i produttori stranieri ottenere le autorizzazioni di mercato in Ghana.
Il panel di esperti normativi di Freyr, con una conoscenza approfondita degli affari normativi ghanesi, assiste i produttori stranieri a superare le sfide procedurali normative della regione non solo in modo semplificato, ma anche conforme. I servizi normativi di Freyr in Ghana coprono:
- Dispositivi Medici
- Prodotti Farmaceutici / Farmaci
- Prodotti ayurvedici
Servizi Freyr
- Consulenza regolatoria strategica
- Roadmap normativa per l'accesso al mercato
- Affari Regolatori e Intelligence Regolatoria
- Servizi di gestione dei percorsi di registrazione e delle licenze
- Autorizzazioni all'immissione in commercio
- Presentazioni Regolatorie
- Presentazione di Site Master File (SMF), INDs
- Preparazione dei dossier
- Compilazione e revisione dei foglietti illustrativi
- foglietti illustrativi per i pazienti ed etichette
- Foglio illustrativo (PIL)
Vantaggi Freyr
- Base di conoscenze normative locali strategica e approfondita – con Ghana Standards Authority, Pharmacy Council, Environmental Protection Authority e Ministry of Health/ Ghana Health Services
- Team normativo esperto con comprovata competenza globale in RA.
- Approccio Proattivo e Collaborativo
- Tempi di risposta rapidi e tempi di immissione sul mercato più brevi
- Mantenersi aggiornati con la legislazione specifica per regione e le linee guida regolatorie