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Freyr Slovenia
Con un sistema sanitario avanzato e una maggiore spinta per le tecnologie sanitarie innovative, la Slovenia offre buone prospettive per gli investimenti in medicinali e dispositivi medici. Per ottenere l'accesso al mercato, i produttori devono ottenere le autorizzazioni dall'Agenzia della Repubblica di Slovenia per i Prodotti Medicinali e i Dispositivi Medici (JAZMP). L'ingresso nella regione richiede una navigazione di successo attraverso complesse procedure normative, dalla documentazione alle presentazioni, registrazioni e autorizzazioni.
Freyr, in qualità di partner normativo globale specializzato, fornisce consulenza in materia di affari regolatori in Slovenia, consentendo ai produttori registrazioni tempestive dei prodotti e autorizzazioni all'immissione in commercio. Le capacità End-to-End di Freyr per la Slovenia comprendono:
- Dispositivi Medici
- Prodotti Farmaceutici
- Prodotti biologici
- Cosmetici
Servizi Freyr
- Consulenza regolatoria strategica
- Affari Regolatori e Intelligence Regolatoria
- Servizi di gestione dei percorsi di registrazione e delle licenze
- End-to-end supporto operativo
- Preparazione, revisione e gestione del dossier
- Presentazioni Regolatorie
- Domande di autorizzazione all'immissione in commercio per le procedure MRP e DCP
- Fogli illustrativi per il paziente (PIL)
- SmPC (Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto)
- Domande di rinnovo e domande di estensione di linea (CP, MRP, DCP, NP)
Vantaggi Freyr
- Team normativo esperto con comprovata competenza globale in RA.
- Approccio Proattivo e Collaborativo
- Tempi di risposta rapidi e tempi di immissione sul mercato più brevi
- Mantenersi aggiornati con la legislazione specifica per regione e le linee guida regolatorie