Partner Regolatorio Strategico per il Successo in Finlandia

  • Supporto normativo personalizzato
  • Mantenimento e conformità del prodotto
  • Team Normativi Flessibili

Saluti da
Freyr Finlandia

L'economia della Finlandia è altamente industrializzata e, grazie alla notevole presenza della regione nel settore delle biotecnologie e delle scienze della vita, il panorama finlandese è diventato una destinazione molto ambita per i produttori di medicinali e dispositivi medici che desiderano investire nella regione. L'Agenzia finlandese per i medicinali (FIMEA) si occupa delle autorizzazioni all'immissione in commercio e delle registrazioni nella regione. Sebbene il mercato sembri attraente per gli investimenti, orientarsi nel regime normativo consolidato potrebbe rappresentare una sfida per i produttori stranieri al fine di ottenere una conformità di successo.

Freyr, tenendosi aggiornata sugli sviluppi del mercato normativo finlandese, assiste i produttori stranieri a navigare nel regime normativo della regione con servizi di Affari Regolatori e consulenza End-to-End. La consulenza di Freyr in materia di affari regolatori End-to-End per la Finlandia copre:

  • Dispositivi Medici
  • Prodotti Farmaceutici / Farmaci
  • Prodotti biologici
  • Cosmetici

Servizi Freyr

  • Consulenza regolatoria strategica
  • Sviluppo strategico del business focalizzato sul mercato europeo
  • Roadmap normativa per l'accesso al mercato
  • Affari Regolatori e Intelligence Regolatoria
  • Servizi di gestione dei percorsi di registrazione e delle licenze
  • End-to-end supporto operativo
  • Preparazione, revisione e gestione del dossier
  • Presentazioni Regolatorie
  • Valutazioni di mercato
  • Rappresentanza nel Paese 

Vantaggi Freyr

  • Team normativo esperto con comprovata competenza globale in RA.
  • Approccio Proattivo e Collaborativo
  • Tempi di risposta rapidi e tempi di immissione sul mercato più brevi
  • Mantenersi aggiornati con la legislazione specifica per regione e le linee guida regolatorie

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