,Servizi di Monitoraggio della Letteratura Medica - Panoramica
La letteratura medica costituisce una fonte fondamentale di informazioni per le segnalazioni di casi di sospette reazioni avverse. A fronte di normative rigorose, i titolari delle autorizzazioni all’immissione in commercio (MAH) devono integrare questi dati sulla sicurezza nelle loro pratiche di farmacovigilanza (PV). La qualità del monitoraggio della letteratura medica influisce in modo significativo sulle segnalazioni di casi di reazioni avverse (ICSR), sulle relazioni periodiche sulla letteratura e sull’individuazione di nuovi segnali di sicurezza, tutti elementi essenziali per la valutazione del rapporto rischi/benefici (BRE) dei medicinali.
Eventuali carenze nel processo di revisione della letteratura possono influire sulle attività complessive di farmacovigilanza MAH, compromettendo la conformità normativa e la reputazione dell'azienda. Nell'ambito dei nostri servizi completi di monitoraggio della letteratura medica, Freyr supporta le organizzazioni con soluzioni specializzate. Il nostro team garantisce un monitoraggio costante della sicurezza, dall'identificazione delle segnalazioni di sicurezza (ICSR) e dei segnali, passando per lo screening della letteratura, fino alla fornitura di informazioni per i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR).
Servizi di Monitoraggio della Letteratura Medica
- Effettuiamo un monitoraggio settimanale delle pubblicazioni scientifiche e mediche presenti in banche dati internazionali quali PubMed, Embase e Medline, utilizzando stringhe di ricerca specifiche per semplificare il processo di monitoraggio della letteratura.
- Vasta esperienza nello sviluppo di strategie di ricerca efficaci per il monitoraggio della letteratura nel campo della farmacovigilanza.
- Il nostro team effettua un monitoraggio settimanale/mensile (come concordato con il cliente o in base alle normative locali) della letteratura scientifica e medica pubblicata su varie riviste locali nei rispettivi paesi e nelle rispettive lingue.
- Forniamo un monitoraggio e una revisione settimanali dell'elenco Eudravigilance Medical Literature Monitoring (MLM), gestito dall'Agenzia europea per i medicinali (EMA), per individuare le segnalazioni di eventi avversi (ICSR) presenti in letteratura.
- La nostra applicazione proprietaria semplifica il processo di gestione grazie a uno strumento semiautomatico per lo screening della letteratura in ambito di farmacovigilanza, contribuendo a monitorare la sicurezza e a soddisfare i requisiti normativi. I nostri servizi di monitoraggio della letteratura medica sfruttano questa tecnologia per garantire la massima efficienza.
- Servizi di abbonamento a riviste a supporto della revisione della letteratura.
- Servizi di traduzione in tempo reale e di alta qualità in collaborazione con i principali fornitori.
- End-to-end del monitoraggio della letteratura in materia di farmacovigilanza.
- Manutenzione e gestione di banche dati di letteratura medica.
- Competenza nell'intero processo di revisione della letteratura, dall'inizio alla fine.
