Integratori a base di Erbe (Estratti Botanici)

Assicurati che i tuoi integratori a base di erbe siano conformi agli standard internazionali con Freyr Solutions, il tuo fornitore unico per servizi end-to-end registrazione e conformità degli integratori end-to-end . Dalla registrazione alla piena conformità, ti aiutiamo ad affrontare le complessità dei mercati globali con sicurezza e semplicità.

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Servizi globali di conformità per gli integratori a base di erbe - Panoramica

Poiché la domanda di integratori a base di erbe continua a crescere a livello globale, orientarsi nel complesso panorama normativo diventa sempre più cruciale per produttori, i titolari di marchi e le aziende che operano nel settore dei marchi privati. Ogni mercato presenta una serie specifica di normative, requisiti documentali e standard di conformità, rendendo indispensabile una conoscenza approfondita del contesto normativo globale.

Negli Stati Uniti, gli integratori a base di erbe sono regolamentati ai sensi del Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA), che richiede ai produttori di garantire la sicurezza del prodotto e un'etichettatura adeguata. Nell'Unione Europea, gli integratori a base di erbe devono essere conformi alle linee guida dell'Autorità Europea per la Sicurezza Alimentare (EFSA), che richiedono prove di sicurezza ed efficacia. Nei mercati asiatici come Giappone, Corea del Sud e Cina, esistono normative rigorose che richiedono documentazione e test dettagliati, mentre il Canada impone la conformità ai Regolamenti sui Prodotti Naturali per la Salute (NHP).

HA globali

Ingredienti erboristici chiave e il loro panorama normativo globale

 

  • Ginseng Coreano (Panax Ginseng)

    Cina: Classificato come ingrediente Novel Food con linee guida rigorose su origine, dosaggio e restrizioni per la popolazione.

    Corea del Sud: consentito negli alimenti e negli alimenti funzionali per la salute senza limiti specifici

    Stati Uniti: Approvato come integratore alimentare secondo le normative FDA

  • Ginseng rosso (Panax Ginseng).

    Cina: Simile al Ginseng coreano, è strettamente regolamentato secondo le linee guida sui Novel Food.

    Corea del Sud: ampiamente accettato e utilizzato negli alimenti funzionali per la salute, spesso senza limiti.

    Unione Europea: Consentito come integratore alimentare.

  • Ginseng Siberiano (Eleutherococcus senticosus)

    Russia: Ampiamente utilizzato nella medicina tradizionale e largamente accettato senza normative severe.

    Stati Uniti: Commercializzato come integratore alimentare, richiede la conformità con il DSHEA sotto la supervisione della FDA.

    Unione Europea: Accettato come integratore a base di erbe, ma deve rispettare monografie erboristiche specifiche.

  • Ginseng americano (Panax quinquefolius)

    Stati Uniti: Protetto dalla CITES (Convenzione sul commercio internazionale delle specie minacciate di estinzione) per il suo status di specie autoctona; è inoltre richiesta la conformità con le normative FDA.

    Canada: Approvato come Prodotto Naturale per la Salute (NHP) secondo i regolamenti di Health Canada, con linee guida specifiche su dosaggio e Labelling.

    Cina: Molto apprezzata e ampiamente importata, ma soggetta a rigorose normative di importazione e standard di qualità.

  • Curcuma.

    Ampiamente utilizzato a livello globale, con normative variabili, in particolare per quanto riguarda il contenuto di curcumina e le indicazioni sulla salute.

  • Ashwagandha

    Accettato in molti mercati, ma con specifiche linee guida e restrizioni di dosaggio, in particolare nell'Unione Europea e negli Stati Uniti.

  • Tulsi (Basilico sacro)

    Considerato un rimedio tradizionale in India, con crescente accettazione nei mercati occidentali come integratore alimentare.

  • Tè verde

    Riconosciuto a livello globale, ma le normative si concentrano sul contenuto di antiossidanti e sulle dichiarazioni sulla salute consentite.

 

 

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Come Freyr può essere d'aiuto

In Freyr Solutions, offriamo servizi End-to-End di conformità normativa per integratori a base di erbe per aiutare le aziende a gestire il complesso panorama globale della registrazione degli integratori a base di erbe. I nostri servizi includono:

  • Strategia normativa e ingresso nel mercato: sviluppo di strategie personalizzate per l'ingresso nel mercato degli integratori a base di erbe in nuovi mercati, tenendo conto dei requisiti normativi specifici di ciascun paese.
  • Classificazione e registrazione dei prodotti: assistenza nella verifica della conformità degli ingredienti a base di erbe, nella classificazione dei prodotti a base di erbe e nell'espletamento delle procedure di registrazione necessarie presso le autorità sanitarie competenti.
  • Conformità dell'Etichettatura e delle Dichiarazioni: Garantire che tutte le etichette dei prodotti e le dichiarazioni sulla salute soddisfino i requisiti di etichettatura degli integratori erboristici.
  • Valutazioni di Sicurezza e Documentazione: Conduzione di valutazioni complete sulla sicurezza degli integratori a base di erbe e preparazione della documentazione richiesta, incluse prove scientifiche e Certificati di Analisi (COA).
  • Pratiche Normative: Gestione dell'intero processo di presentazione, dalla compilazione della documentazione necessaria al contatto con gli organismi di regolamentazione per conto dei nostri clienti.
  • Informazioni normative sugli integratori a base di erbe: teniamo i clienti aggiornati sulle ultime novità e modifiche normative nel mercato globale degli integratori a base di erbe, garantendo la conformità normativa e l'accesso al mercato.
  • Formazione e Supporto Normativo: Offerta di programmi di formazione per aiutare le aziende a comprendere e rispettare i requisiti normativi nei loro mercati di riferimento.

 

 

Perché scegliere Freyr

  • Servizi di consulenza economicamente vantaggiosi.
  • Servizi normativi End-to-End per gli integratori a base di erbe.
  • Team qualificato di esperti con esperienza pratica in tutte le categorie di alimenti per la salute, come integratori per la salute, integratori alimentari, nutraceutici, alimenti funzionali per la salute, bevande funzionali per la salute, alimenti per usi dietetici speciali, ecc.
  • Supporto per le complessità regolatorie specifiche per regione.
  • Consulenza e pareri sui dati a supporto delle dichiarazioni.
  • Ampia rete di partner a livello globale.
  • Un forte rapporto con le autorità sanitarie (HA) globali.
  • Un approccio strutturato per garantire un rapido accesso al mercato.
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Freyr Solutions la piena conformità alle normative in materia di integratori a base di erbe, consentendovi di immettere sul mercato con fiducia prodotti di alta qualità e conformi alle normative.

 

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Domande frequenti (FAQ)

01. Quali norme normative si applicano agli integratori a base di erbe a livello globale?

Gli integratori a base di erbe devono soddisfare norme regolamentari diverse a seconda della regione. Ad esempio, gli Stati Uniti si attengono al DSHEA sotto FDA , l'Unione Europea segue EFSA , mentre paesi come il Canada, il Giappone, la Corea del Sud e la Cina hanno normative proprie molto rigorose.

02. Quali sono i principali ingredienti vegetali soggetti a normative diverse da un paese all'altro?

Ingredienti quali il ginseng coreano, il ginseng rosso, il ginseng siberiano, il ginseng americano, la curcuma, l’ashwagandha, il tulsi e il tè verde sono tutti soggetti a requisiti di conformità specifici per ciascuna regione in materia di sicurezza, dosaggio, etichettatura e indicazioni sulla salute.

03. Cosa Freyr Solutions in materia di conformità dei supplementi a base di erbe?

Freyr offre servizi end-to-end , tra cui strategia normativa, classificazione dei prodotti, registrazione, conformità in materia di etichettatura e indicazioni, valutazioni di sicurezza e presentazione di documenti normativi.

04. In che modo Freyr fornisce assistenza nella registrazione degli integratori a base di erbe?

Freyr fornisce assistenza nella determinazione della corretta classificazione del prodotto, redige la documentazione necessaria e gestisce l'intero processo di registrazione presso le autorità sanitarie delle diverse regioni.

05. In che modo Freyr garantisce la conformità delle etichette degli integratori a base di erbe?

Freyr garantisce che tutte le etichette dei prodotti e le relative indicazioni sulla salute siano conformi ai requisiti di etichettatura degli integratori a base di erbe specifici per ciascuna regione.

06. Freyr può fornire assistenza in materia di conformità normativa in diversi paesi?

Sì, Freyr aiuta le aziende a districarsi tra le complessità normative dei mercati globali, tra cui Stati Uniti, Unione Europea, Canada, Cina, Giappone e Corea del Sud.

07. Qual è il ruolo di Freyr nella valutazione della sicurezza degli integratori a base di erbe?

Freyr effettua valutazioni approfondite in materia di sicurezza e redige la documentazione necessaria, quali prove scientifiche e certificati di analisi (COA).

08. In che modo Freyr tiene aggiornati i clienti sulle modifiche normative?

Freyr offre servizi di monitoraggio normativo nel settore degli integratori a base di erbe per tenere i clienti informati sugli ultimi sviluppi e sui cambiamenti specifici del mercato.

09. Freyr offre corsi di formazione sulle normative relative agli integratori a base di erbe?

Sì, Freyr offre formazione e assistenza in materia normativa per aiutare i clienti a comprendere e rispettare le normative locali e internazionali relative agli integratori a base di erbe.

10. In che modo Freyr può aiutarmi ad accelerare l'ingresso sul mercato dei miei integratori a base di erbe?

Freyr sviluppa strategie normative su misura, garantisce una classificazione accurata dei prodotti, gestisce end-to-end e intrattiene solidi rapporti con le autorità sanitarie globali, snellendo il processo di approvazione e aiutandovi a entrare nel mercato in modo più rapido e conforme alle normative.