Partner Regolatorio Strategico per il Successo in Kenya

  • Supporto normativo personalizzato
  • Mantenimento e conformità del prodotto
  • Team Normativi Flessibili

Saluti da
Freyr Kenya

Negli ultimi anni, le importazioni farmaceutiche del Kenya sono cresciute costantemente, offrendo un buon potenziale per i produttori di farmaci, integratori alimentari, prodotti biofarmaceutici, prodotti veterinari, medicine tradizionali e complementari. Sebbene si preveda un'ampia gamma di opportunità commerciali, i produttori potrebbero affrontare sfide procedurali nel navigare le normative imposte dal Pharmacy and Poisons Board (PPB) – l'agenzia responsabile della supervisione del commercio di prodotti farmaceutici.

Freyr, in qualità di partner normativo globale preferito, fornisce servizi End-to-End di Affari Regolatori per assistere i produttori stranieri a minimizzare i rischi legati alla conformità in tempi efficaci per entrare nel mercato keniota. Freyr è in grado di accelerare i processi di registrazione e approvazione sul mercato per:

  • Dispositivi Medici
  • Farmaci
  • Biofarmaci
  • Prodotti veterinari.

Servizi Freyr

  • Consulenza in affari regolatori
  • Ottimizzazione del processo normativo
  • Strategia regolatoria
  • Preparazione e presentazione delle sottomissioni.
  • Presentazioni regolatorie delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio (AIC)
  • Farmacovigilanza
  • Rappresentanza nel Paese

Vantaggi Freyr

  • Team normativo esperto con comprovata competenza in RA.
  • Approccio Proattivo e Collaborativo
  • Tempi di risposta rapidi e tempi di immissione sul mercato più brevi
  • Rimanere aggiornati sulla legislazione internazionale e specifica per regione e sulle linee guida normative 

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