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Freyr Giordania
Essendo stato il centro per il turismo medico per oltre 40 anni, grazie al suo rinomato sistema sanitario, la Giordania rimane la migliore scommessa per i produttori stranieri di prodotti medicinali e dispositivi medici. Il Ministero della Salute (MOH) supervisiona il sistema normativo dei dispositivi medici nella regione attraverso la Jordanian Food and Drug Administration (JFDA). Sebbene i produttori possano ottenere registrazioni, approvazioni e autorizzazioni all'immissione in commercio in tempi brevi, la sfida che potrebbero affrontare riguarda le linee guida del MOH tempestivamente aggiornate.
Per assistere i produttori, Freyr, in qualità di partner normativo globale, fornisce consulenza End-to-End in materia di affari normativi per la regione della Giordania. In grado di tenervi informati sulle informazioni normative giordane, gli esperti di affari normativi (RA) di Freyr vi guideranno attraverso il sistema normativo della regione per una conformità di successo per le registrazioni e le approvazioni di prodotti/dispositivi nel modo più conveniente possibile. Freyr può assistere le aziende con formazione in: Garanzia e Validazione della Qualità, Ricerca Farmaceutica: Pre-formulazione e Formulazione, Sviluppo Prodotto e Farmacologia.
Servizi Freyr
- Consulenza sulla Strategia Normativa
- Ottimizzazione del processo normativo
- Commercializzazione dei prodotti aziendali e lancio di nuovi prodotti
- Sviluppo di prodotti farmaceutici
- Valutazione dei dossier di prodotto CTD, studi di bioequivalenza, studi di stabilità, layout e progettazione degli impianti
- Analisi delle lacune del QMS
- Implementazione GMP
- Supporto nella preparazione di protocolli di qualifica per strumenti/macchine/utenze
- Rappresentanza autorizzata locale
Vantaggi Freyr
- Contatti di alto livello con la FDA giordana
- Team normativo esperto e competente.
- Approccio Proattivo e Collaborativo
- Tempi di risposta rapidi e tempi di immissione sul mercato più brevi
