,Principali notizie del settore
- Swissmedic pubblica la nuova legge normativa applicabile dal 1° novembre 2024
- FDA Autorizza il primo software per apparecchi acustici da banco
- SAMR avvia una consultazione pubblica sulle linee guida per l'etichettatura nutrizionale frontale per gli alimenti preconfezionati
- Linee guida della FDA sulle presentazioni ANDA - Modifiche alle domande abbreviate per nuovi farmaci ai sensi del GDUFA
- AMR sta aprendo una consultazione pubblica sulle linee guida generali per i valori nutrizionali degli alimenti
- Il nuovo standard ANVISA aggiornato sui requisiti di sicurezza per i dispositivi medici entra in vigore.
- MDlaw - Il database NANDO ha un nuovo organismo notificato ai sensi del Regolamento IVDR
- Linee guida FDA sulla presentazione di richieste normative in formato elettronico — Alcune domande di prodotti farmaceutici per uso umano e richieste correlate utilizzando le specifiche eCTD
- Aggiornamento Normativo HSA di Singapore - Buone Pratiche di Presentazione 2024
- COFEPRIS autorizza la registrazione sanitaria per il vaccino MPOX
- Linee guida MHRA sui medicinali consolidati: modifiche alle domande di autorizzazione all'immissione in commercio
- Dati sulle prestazioni MHRA per la valutazione degli studi clinici e dei medicinali consolidati
- ECHA esorta i dichiaranti PMI a verificare la dimensione dell'azienda per evitare sanzioni
- ANVISA crea una Camera Tecnica per la Ricerca Clinica di Medicinali e Dispositivi Medici
- FSANZ invita a presentare osservazioni sull'uso della prolil oligopeptidasi come coadiuvante tecnologico
- FSANZ invita a presentare osservazioni sull'uso di 2-MeOx come coadiuvante tecnologico solvente di estrazione