Partner Regolatorio Strategico per il Successo in Grecia

  • Supporto normativo personalizzato
  • Mantenimento e conformità del prodotto
  • Team Normativi Flessibili

Saluti da
Freyr Grecia

Con una migliore performance fiscale e un sistema sanitario universale, la Grecia offre buone opportunità di investimento per i produttori di medicinali e dispositivi medici. L'accesso al mercato richiede ai produttori di ottenere le approvazioni necessarie dall'Organizzazione Nazionale per i Medicinali, un'entità del Ministero della Salute e della Solidarietà Sociale. A partire dall'informazione all'Organizzazione Nazionale Greca per i Medicinali (EOF), i produttori potrebbero dover affrontare altre complesse procedure normative per le registrazioni e le licenze.

Freyr, in qualità di fornitore globale di soluzioni e servizi normativi, assiste i produttori stranieri a rimanere aggiornati sul regime normativo greco per una conformità di successo e approvazioni tempestive. La consulenza End-to-End di Freyr in materia di affari normativi per la Grecia comprende:

  • Dispositivi Medici
  • Prodotti Farmaceutici / Farmaci
  • OTC
  • Prodotti biologici
  • Cosmetici

Servizi Freyr

  • Consulenza regolatoria strategica
  • Affari Regolatori e Intelligence Regolatoria
  • Servizi di gestione dei percorsi di registrazione e delle licenze
  • Preparazione, revisione e gestione del dossier
  • Presentazioni Regolatorie
  • Preparazione dei PSUR
  • Farmacovigilanza
  • Rappresentanza nel Paese 

Vantaggi Freyr

  • Contatti strategici con le autorità sanitarie locali – con l'Organizzazione Nazionale della Medicina
  • Team normativo esperto con comprovata competenza globale in RA.
  • Approccio Proattivo e Collaborativo
  • Tempi di risposta rapidi e tempi di immissione sul mercato più brevi
  • Mantenersi aggiornati con la legislazione specifica per regione e le linee guida regolatorie

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