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Freyr Etiopia
Con una prospettiva di economia in via di sviluppo e un quadro normativo efficiente, la Repubblica Federale Democratica d'Etiopia rappresenta una buona opportunità per i produttori di farmaci multinazionali. Prima dell'ingresso nel mercato, i produttori di farmaci devono ottenere le autorizzazioni necessarie dalla Food, Medicine and Health Care Administration and Control Authority (FMHACA), l'agenzia che controlla i farmaci, le forniture mediche e gli strumenti sotto la supervisione del Ministero della Salute etiope. Avventurandosi in Etiopia, i produttori di farmaci devono affrontare le lente procedure normative e i costi ad esse associati.
Freyr, in qualità di partner normativo specializzato e con una conoscenza approfondita degli affari regolatori dell'Etiopia, assiste i produttori di farmaci stranieri a gestire le sfide procedurali normative in tempi efficaci. Freyr offre servizi normativi in Etiopia per:
- Dispositivi Medici
- Farmaci
- Prodotti biologici
Servizi Freyr
- Consulenza regolatoria strategica
- Roadmap normativa per l'accesso al mercato
- Affari Regolatori e Intelligence Regolatoria
- Servizi di gestione dei percorsi di registrazione e delle licenze
- Autorizzazioni all'immissione in commercio
- Presentazioni Regolatorie
- Gestione del dossier
- Farmacovigilanza
Vantaggi Freyr
- Base di conoscenze normative locali strategica e ben consolidata – con la FMHACA
- Team normativo esperto con comprovata competenza globale in RA.
- Approccio Proattivo e Collaborativo
- Tempi di risposta rapidi e tempi di immissione sul mercato più brevi
- Mantenersi aggiornati con la legislazione specifica per regione e le linee guida regolatorie