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Freyr Uganda
Il settore farmaceutico e sanitario nel panorama ugandese è diversificato con il coinvolgimento del settore pubblico e privato. Con la quota maggiore di medicinali importati, il mercato farmaceutico ugandese offre notevoli opportunità di crescita per i produttori di prodotti medicinali stranieri. Tuttavia, per entrare nella regione, i produttori devono ottenere le approvazioni dalla National Drug Authority, Uganda. Lungo il percorso, non solo il complesso regime normativo ugandese, ma anche le critiche procedure normative mettono alla prova i produttori nell'ottenere le autorizzazioni all'immissione in commercio.
Freyr, in qualità di fornitore specializzato di servizi per gli affari regolatori, assiste i produttori nel gestire le procedure normative ugandesi, inclusa la gestione End-to-End di registrazioni, licenze e autorizzazioni all'immissione in commercio. I servizi normativi di Freyr in Uganda comprendono:
- Dispositivi Medici
- Prodotti Farmaceutici/Farmaci
- OTC
- Biotecnologie
Servizi Freyr
- Consulenza regolatoria strategica
- Roadmap normativa per l'accesso al mercato
- Affari Regolatori e Intelligence Regolatoria
- Servizi di gestione dei percorsi di registrazione e delle licenze
- Autorizzazioni all'immissione in commercio
- Presentazioni Regolatorie
- Preparazione e valutazione del dossier
Vantaggi Freyr
- Base di conoscenze normative locali strategica e ben consolidata – con NDA (U)
- Team normativo esperto con comprovata competenza globale in RA.
- Approccio Proattivo e Collaborativo
- Tempi di risposta rapidi e tempi di immissione sul mercato più brevi
- Mantenersi aggiornati con la legislazione specifica per regione e le linee guida regolatorie